비용쇄골 및 외측 시상면 쇄골하 차단술의 비교 (CCLS-ICB)
코스토클라비큘러 대 측면 시상면 인프라클라비큘러 차단이 반측 횡격막 기능에 미치는 영향: 무작위 임상 연구
이 무작위 임상 연구는 전완, 손목 또는 손 수술을 받는 환자에서 두 가지 다른 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단 기법인 늑골쇄골 접근법과 측방 시상 접근법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구의 주요 목적은 이 두 차단 기법과 관련된 반측 횡격막 기능 장애의 발생률을 평가하고 비교하는 것입니다. 2차 결과에는 감각 및 운동 차단 특성, 수술 후 통증 점수, 진통제 요구량 및 잠재적 차단 관련 합병증이 포함됩니다.
선택적 전완 또는 손 수술을 예정한 적격 성인 환자는 초음파 유도하에 부피바카인을 사용한 늑골쇄골 또는 측방 시상 쇄골하 신경 차단 중 하나를 무작위로 받도록 배정됩니다. 표준 전신 마취 및 수술 후 진통 프로토콜이 적용됩니다.
이 연구의 결과는 특히 횡격막 기능과 관련하여 이 두 쇄골하 차단 접근법의 상대적 안전성과 효능에 대한 증거를 제공하고, 상지 수술에 가장 적절한 국소 마취 기법을 선택하는 데 마취의사들을 안내하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-80세 성인 ASA 신체 상태 I-III 전완, 손목 또는 손 수술 예정 인프라클라비쿨라 브라키얼 신경총 차단 계획
배제 기준:
지역 마취 거부 국소 마취제에 대한 알레르기 차단 부위 감염 수술 부위 기존 신경학적 결손 중증 폐질환 응고장애 또는 패혈증 BMI > 40 kg/m² 정신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코스트클라비큘라 인프라클라비큘라 블록
초음파 유도 하 쇄골하 신경총 쇄골하 차단술
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초음파 유도하 쇄골하 상완신경총 차단술을 표준화된 국소마취제 용량을 사용하여 늑골쇄골 접근법 또는 외측 시상면 접근법 중 하나를 통해 시행함.
다른 이름들:
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활성 비교기: 측면 시상면 쇄골하 차단
초음파 유도 하측 시상면 쇄골하 상완신경총 차단
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초음파 유도하 쇄골하 상완신경총 차단술을 표준화된 국소마취제 용량을 사용하여 늑골쇄골 접근법 또는 외측 시상면 접근법 중 하나를 통해 시행함.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 변위
기간: 기준선(차단 전) 및 차단 후 30분 성능.
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정상 호흡과 심호흡 중 초음파로 측정한 횡격막 움직임을 통해 갈비뼈-빗장뼈 차단술과 외측 시상면 빗장밑 차단술의 효과를 평가합니다.
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기준선(차단 전) 및 차단 후 30분 성능.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 및 운동 차단 발현 시간
기간: 차단 수행 후 30분 이내에.
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쇄골하 차단 완료 후 요골, 정중, 척골 및 근피 신경 분포에서 완전한 감각 및 운동 차단이 달성되기까지의 시간.
차단 수행 후 최대 30분 동안 5분마다 감각 및 운동 기능을 평가하였으며, 차단 발현 시간은 완전 차단까지의 시간으로 정의되었습니다.
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차단 수행 후 30분 이내에.
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수술 후 첫 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에.
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수술 종료 후 첫 진통제 요구까지의 시간.
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수술 후 첫 24시간 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ICB-CC-LS-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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