透析中の有酸素運動とインセンティブスパイロメーターの疲労および睡眠の質への効果の比較（血液透析患者を対象として）
血液透析患者における透析中酸素運動とインセンティブスパイロメーターの疲労および睡眠の質への効果の比較
本研究の目的を達成するために、透析中の有酸素運動とインセンティブスパイロメーターが睡眠の質と疲労に及ぼす影響を評価するために、単盲検実験比較デザインが実施されました。 3つの実験群（有酸素運動群とインセンティブスパイロメーター群）と1つの対照群に対して、事前テストと事後テストが行われました。 有酸素運動とインセンティブスパイロメーター療法を受ける血液透析患者と、それを受けない患者との間で、疲労レベルと睡眠の質に差はあるでしょうか？ 研究者は、介入療法を受ける血液透析患者と受けない患者との間で、疲労レベルと睡眠の質を比較し、介入療法が疲労の軽減と睡眠の質の改善に効果があるかどうかを確認します。 参加者は、有酸素運動療法群は下肢筋群に対して1回20分間、インセンティブスパイロメーター群は呼吸筋に対して適用されます。
- 患者に可能な限り（少なくとも5秒間）息を止め、その後ゆっくりと息を吐くように指示します。
- セッションは30回を1セットとし、各セットは5〜6回の繰り返しで構成され、セット間には1分間の休息を挟み、週2回、合計1か月間、各血液透析の最初の1時間に行われました。
調査の概要
詳細な説明
腎機能の不可逆的な喪失は慢性腎不全として知られており、透析や腎移植なしでは致命的となる可能性があります。 慢性腎臓病（CKD）の発生率は世界的に上昇しており、高い死亡率、合併症、生活の質の低下につながっています。 現在、腎臓の問題は世界中で8億5千万人以上に影響を与えており、CKDは早期死亡の主要な原因の第5位になると予想されています。
透析は慢性腎臓病（CKD）の一般的な治療法であり、世界中の末期腎不全（ESRD）患者の89％以上を占めています。 透析は寿命を延ばしますが、身体能力の低下、日常機能の低下、疲労、可動性の低下、睡眠の質の悪化、全体的な健康状態の悪化など、重大な障害も引き起こします。 透析患者の中で最も一般的で障害となる訴えの一つは疲労であり、認知能力、身体能力、心理的能力を損ないます。 患者は頻繁に、日常業務の遂行能力の低下、持続的な疲労、日中の眠気の増加、注意力の低下を報告しています。
系統的レビューによると、透析患者における疲労の有病率は20％から86％の範囲でした。 透析患者のもう一つの一般的な問題は睡眠障害であり、生活の質に大きな影響を与えます。 系統的レビューでは、透析患者の68％が睡眠の質の悪さを報告しました。 運動は、透析患者の心肺機能を改善するための有望な非薬物治療としてますます重要になっています。 最近の研究では、身体活動が維持透析を受けている個人の心血管機能と身体機能、および生活の質を向上させることが示唆されています。 これにより、気分の改善、食欲の増加、食物摂取量の増加を含む好循環が生じます。 疲労は、精神的または肉体的な消耗につながる持続的で重度の疲労状態として定義され、有病率は60％から97％の範囲です。 これは生活の質の低下と生存率の低下と関連しています。 回復するために、透析後疲労のある患者は各治療セッション後に少なくとも3時間の休息を取る必要があります。 したがって、医療提供者は疲労管理を治療の優先事項として優先します。血液透析患者は頻繁に睡眠障害を経験します。 睡眠困難の有病率は18％から69％の範囲と推定され、閉塞性睡眠時無呼吸症候群に関連するむずむず脚症候群など、さまざまな形態があります。 睡眠の質は、個人が睡眠体験に対して感じる満足度であり、睡眠率、睡眠時間、眠り続ける能力、目覚め時の爽快感など、さまざまな要因を含みます。 慢性疲労、神経学的変化、セルフケアの低下、機能障害は、睡眠不足が引き起こす多くの問題の中に含まれます。 したがって、血液透析患者の睡眠の質を優先し、睡眠不足に対処することが不可欠です。 疲労と睡眠困難を経験している末期腎臓病（ESKD）患者にとって、さまざまな薬物および非薬物的介入が有益となる可能性があります。
疲労と睡眠問題が収束すると症状クラスターが形成され、それらが頻繁に同時に発生し、互いに悪化させることを意味します。 透析患者の生活の質と機能的独立性は、このクラスターを管理することによって大きく影響を受け、これは治療上の優先事項です。 現在、この集団の症状を緩和するための薬物療法の選択肢は限られています。 副作用、透析治療への干渉、または不十分な緩和は、薬剤の一般的な結果です。 その結果、非薬物的介入は、費用対効果が高く、安全で実用的な戦略として世界的に認識されるようになりました。 深呼吸、マインドフルネス、リラクゼーション技法、運動が最も広く研究されているアプローチの中に含まれます。
臨床研究では、特に透析中の有酸素運動が透析効率を高め、筋肉への血流を増加させ、毒素を除去し、炎症を減少させることが実証されています。 臨床研究では、透析中の有酸素運動が心血管機能を向上させ、疲労を軽減し、全体的な健康関連の生活の質を向上させることが示されています。 さらに、運動は透析中に行うことができ、患者は透析センターの外で長時間を過ごす必要がありません。 研究によると、深呼吸運動は有益な補完的アプローチです。 ゆっくりとした意図的な呼吸は自律神経系を調節し、酸素化を増加させ、血圧を下げ、交感神経系の活動を減少させます。
視覚的フィードバックに基づくインセンティブスパイロメーターは、呼吸筋トレーニングを強化し、肺疾患を逆転させ予防することを目指し、吸気持続時間と肺拡張動態を延長させます。 吸気休止と持続的最大吸気の組み合わせは、肺膨張に悪影響を与える経肺圧を増加させます。
看護師は、透析患者と頻繁かつ広範に相互作用するため、バイタルサインの評価と疼痛管理において重要な役割を果たします。 したがって、これらの懸念に対処するために特別に設計された包括的な看護戦略を開発するための経験とスキルを持つことが不可欠です。 非薬物的技法は、介入処置中の睡眠の質を改善し疲労を軽減するために、薬物療法と併用して頻繁に使用されます。 いくつかの研究は、血液透析中の疲労管理の有効性を実証しています。
研究者は現在、さまざまな非薬物的方法が疲労と睡眠の質に及ぼす影響を調査しています。 しかし、血液透析患者の睡眠の質と疲労に対するインセンティブスパイロメトリーと有酸素運動の効果を比較分析する特定の研究は行われていません。
研究デザイン この調査の目的を達成するために、透析中有酸素運動とインセンティブスパイロメーターが睡眠の質と疲労に及ぼす影響を評価するために、単盲検実験比較デザインが実施されました。 3つの実験群（有酸素運動とインセンティブスパイロメーター）と1つの対照群が事前テストと事後テストを受けました。 無作為化は類似した群を保証し、選択バイアスを緩和し、介入の有効性に関する因果推論を容易にします。
設定：
血液透析患者の研究サンプルは、イラクのディワニーヤにあるアル・ハヤット透析センター、ファティマ・アル・ザフラー透析センター、アファク総合病院透析センター、アル・シャミヤ総合病院透析センターを含むアル・ディワニーヤ政府病院によって提供されます。 これらのセンターの選択は、患者の利用可能性と、患者が透析中に特定のスケジュールに従って治療されるという事実に基づいており、研究者が彼らの進捗状況を密接に監視することを可能にします。
サンプルとサンプリング：
透明で科学的に基づいた無作為化手順を確保するために、確率（単純）サンプリング法が研究に患者を登録するために実施されました。 サンプリングは、スケジュールされた患者の2番目の無作為点から始まり、研究参加者は数字の1で表され、非研究参加者は単純無作為サンプルで数字の2で表されます。 参加者はその後、単純無作為サンプリングを使用して3つの群に分けられました。 患者は、1、2、3の3つの数字を含む封印された封筒によって、有酸素運動群、インセンティブスパイロメーター群、または対照群のいずれかに割り当てられました。 患者は有酸素運動群、インセンティブスパイロメーター群、または対照群に割り当てられました。 参加者は、血液透析患者に有酸素運動、インセンティブスパイロメーター、睡眠の質が誘導されていることを知らされておらず、潜在的なバイアスを防ぐために単盲検法が実施されていることを保証しました。 正確で代表的なデータを取得するために、これら2つの確率サンプリング法が選択されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク
- University of Baghdad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳から60歳までの成人患者
- 末期腎疾患と診断され、維持血液透析を受けていること
- 少なくとも3か月以上血液透析を受けていること
- 疲労感と睡眠障害を経験していること
- 研究期間中に臨床的に安定していること
- コミュニケーションが可能で、文面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 不安定な心血管疾患
- 運動を制限する重度の筋骨格系疾患
- 認知機能障害
- 少なくとも10年以上の糖尿病歴があり、糖尿病性神経障害（DPN ≥ 6）を有する患者
- 過去4週間以内の最近の入院
- 参加の拒否、または参加を継続できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透析中運動療法
実験に最適な時間は、透析開始後30分および透析開始後2時間以内です。
研究者はベッド上に自転車を設置し、患者の足を粘着性ストラップでペダルに固定し、各被験者の膝の可動域を決定しました。
患者はすべての透析セッションの最初の2時間中、30rpmの速度で低出力の受動的ペダリングを20分間行いました。
参加者には運動方法が指導され、運動中は口頭での励ましが提供されました。
運動前、運動中、運動後には、臨床評価、血圧、心拍数、体温が測定されました。
透析前または透析中に、参加者の血圧が180/110 mmHg以上、収縮期血圧が90mmHg未満、胸痛、呼吸困難、または高体温（> 37.8℃）があった場合、運動は中止されました。
患者のうちそのような合併症を起こした者はおらず、全員が中断なく参加しました。
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
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介入なし：コントロール群
ルーチンケア対照群は介入療法に曝露されず、ルーチンケアのみを受けます
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実験的：Incentive Spirometer
using incentive spirometer : - Loosen any tight clothing, especially around neck.
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
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実験的：combined intervention
Combined group Using a pedal cycle for 30 cycle per min and duration 20 min + incentive spirometer 30 times per session
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労評価
時間枠：研究群と対照群の両方について、測定は以下の3つの時点で評価されます：事前テスト：初日、事後テスト1：2週間後、事後テスト2：4週間後。
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疲労は、慢性疾患治療機能評価-疲労（FACIT-F）スケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
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研究群と対照群の両方について、測定は以下の3つの時点で評価されます：事前テスト：初日、事後テスト1：2週間後、事後テスト2：4週間後。
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睡眠の質
時間枠：研究群と対照群の両方について、測定は以下の3つの時点で評価されます：事前テスト：初日 事後テスト1：2週間後。 事後テスト2：4週間後。
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価されます。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
PSQIの総合スコアが5を超える場合は、睡眠の質が低いと判断されます。
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研究群と対照群の両方について、測定は以下の3つの時点で評価されます：事前テスト：初日 事後テスト1：2週間後。 事後テスト2：4週間後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Haider A mohammed, PhD、Al Qadisiyah University-Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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