Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisen aerobisen harjoittelun ja kannustinspirometrin vaikutusten vertailu väsymykseen ja unenlaatuun hemodialyysipotilailla.

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Haider Athab Mohammed, University of Baghdad

Intradialyyttisen aerobisen harjoittelun ja kannustavan spirometrin vaikutusten vertailu väsymykseen ja unenlaatuun hemodialyysipotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi toteutettiin yksisokea kokeellinen vertailusuunnittelu intradialyyttisen aerobisen harjoittelun ja kannustavan spirometrin vaikutusten arvioimiseksi unen laatuun ja väsymykseen. Kolme koe-ryhmää (aerobinen harjoittelu ja kannustava spirometri) ja yksi kontrolliryhmä alistettiin ennakko- ja jälkikokeisiin. Onko eroa väsymyksen ja unen laadun tasoissa hemodialyysipotilailla, jotka saavat aerobista harjoittelua ja kannustavaa spirometrihoitoa, ja niillä, jotka eivät saa sitä? Tutkija vertailee väsymyksen ja unen laadun tasoja hemodialyysipotilailla, jotka saavat interventiohoitoa, ja niillä, jotka eivät saa sitä, nähdäkseen, toimivatko interventiohoidot väsymyksen lievittämisessä ja unen laadun parantamisessa. Osallistujat ottavat aerobisen harjoitteluhoidon ryhmän, joka sovelletaan jalkojen lihaksiin 20 minuuttia istuntoa kohden, ja kannustavan spirometrin ryhmän hengityslihaksiin

  • Pyydä potilasta pitämään hengitystä mahdollisimman kauan (vähintään viisi sekuntia) ja sitten hengittämään hitaasti ulos.
  • Istunto oli muodossa 30 kertaa sarjoissa, jokainen sarja koostuu 5–6 toistosta 1 minuutin levolla sarjojen välillä, 2 kertaa viikossa yhteensä kuukauden ajan, jokaisen hemodialyysin ensimmäisen tunnin aikana. istunnot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten toiminnan peruuttamaton menetys tunnetaan kroonisena munuaisten vajaatoimintana, joka voi olla kohtalokasta ilman dialyysiä tai munuaisensiirtoa. Kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys on noussut maailmanlaajuisesti, mikä johtaa korkeaan kuolleisuuteen, komplikaatioihin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Tällä hetkellä munuaisongelmat vaivaavat yli 850 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ja CKD:n ennustetaan olevan viidenneksi yleisin ennenaikaisen kuoleman syy.

Dialyysi on yleinen hoitomuoto krooniselle munuaissairaudelle (CKD), joka kattaa yli 89 % loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (ESRD) sairastavista potilaista maailmanlaajuisesti. Vaikka dialyysi pidentää elinikää, se johtaa myös merkittäviin toimintakyvyn heikkenemiin, kuten fyysisen kapasiteetin laskuun, päivittäisen toimintakyvyn vähenemiseen, väsymykseen, liikkuvuuden heikkenemiseen, huonoon unenlaatuun ja yleisen terveydentilan heikkenemiseen. Yksi yleisimmistä ja rajoittavimmista vaivoista dialyysipotilailla on väsymys, joka heikentää heidän kognitiivisia, fyysisiä ja psykologisia kykyjään. Potilaat raportoivat useasti vähentynyttä kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, jatkuvaa väsymystä, lisääntynyttä päiväaikaista uneliaisuutta ja heikentynyttä keskittymiskykyä.

Väsymyksen esiintyvyys dialyysipotilailla vaihteli 20 %:sta 86 %:iin systemaattisessa katsauksessa. Toinen yleinen ongelma dialyysipotilailla on unihäiriöt, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. Huonoa unenlaatua raportoi 68 % dialyysipotilaista systemaattisessa katsauksessa. Liikunta on yhä tärkeämpää lupaavana ei-lääkinnällisenä hoitona dialyysipotilaiden sydän- ja keuhkotoiminnan parantamiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että fyysinen aktiivisuus parantaa sydän- ja verenkiertoelimistön sekä fyysistä toimintakykyä sekä elämänlaatua henkilöillä, jotka saavat ylläpitodialyysiä. Tämä johtaa positiiviseen kiertoon, joka sisältää parantuneen mielialan, lisääntyneen ruokahalun ja lisääntyneen ruoan saannin. Väsymys määritellään pysyväksi ja vakavaksi väsymyksen tilaksi, joka johtaa henkiseen tai fyysiseen uupumukseen, ja sen esiintyvyys vaihtelee 60 %:sta 97 %:iin. Se liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun ja alentuneisiin selviytymisasteisiin. Toipuakseen postdialyysiväsymystä sairastavien potilaiden on saatava vähintään kolmen tunnin lepo jokaisen hoitokierroksen jälkeen. Siksi terveydenhuollon ammattilaiset priorisoivat väsymyksen hallintaa hoitotärkeysjärjestyksessä. Hemodialyysipotilailla on usein unihäiriöitä. Univaikeuksien esiintyvyyden arvioidaan vaihtelevan 18 %:sta 69 %:iin erilaisina muotoina, kuten levottomien jalkojen oireyhtymä liittyen obstruktiiviseen uniapneaan. Unenlaatu on yksilön tyytyväisyysaste unikokemukseensa, joka kattaa useita tekijöitä, kuten unen nopeus, unen kesto, kyky pysyä unessa ja virkistyneenä herääminen. Krooninen väsymys, neurologiset muutokset, vähentynyt itsestä huolehtiminen ja toiminnallinen heikkeneminen ovat monia ongelmia, joita unenpuute voi aiheuttaa. Siksi on välttämätöntä priorisoida unenlaatua ja käsitellä unenpuutetta hemodialyysipotilailla. Useat lääkinnälliset ja ei-lääkinnälliset interventiot voivat olla hyödyllisiä loppuvaiheen munuaissairautta (ESKD) sairastaville potilaille, joilla on väsymystä ja univaikeuksia.

Oireklusteri muodostuu, kun väsymys ja uniongelmat yhtyvät, mikä tarkoittaa, että ne esiintyvät usein samanaikaisesti ja pahentavat toisiaan. Dialyysipotilaiden elämänlaatuun ja toiminnalliseen itsenäisyyteen vaikuttaa merkittävästi tämän klusterin hallinta, joka on terapeuttinen prioriteetti. Tällä hetkellä saatavilla on rajoitetusti lääkinnällisiä vaihtoehtoja oireiden lievittämiseksi tässä väestössä. Sivuvaikutukset, häiriö dialyysihoidoissa tai riittämätön lievitys ovat yleisiä lääkkeiden seurauksia. Tämän seurauksena ei-lääkinnälliset interventiot ovat saaneet maailmanlaajuista tunnustusta kustannustehokkaina, turvallisina ja käytännöllisinä strategioina. Syvähengitys, mindfulness, rentoutustekniikat ja liikunta ovat yksiä laajimmin tutkittuja lähestymistapoja.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobinen liikunta, erityisesti dialyysin aikana, parantaa dialyysin tehokkuutta, lisää verenvirtausta lihaksiin, poistaa myrkkyjä ja vähentää tulehdusta. Aerobisen liikunnan harjoittaminen dialyysin aikana on kliinisissä tutkimuksissa osoittautunut parantavan sydän- ja verenkiertoelimistön toimintaa, vähentävän väsymystä ja parantavan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Lisäksi liikuntaa voidaan harjoittaa dialyysin aikana, sillä potilaan ei tarvitse viettää pitkää aikaa dialyysikeskuksen ulkopuolella. Tutkimukset ovat osoittaneet, että syvähengitysharjoitukset ovat hyödyllinen täydentävä lähestymistapa. Hidas, tarkoituksenmukainen hengitys säätelee autonomista hermostoa, lisää hapettumista, alentaa verenpainetta ja vähentää sympaattisen hermoston aktiivisuutta.

Visuaalisesti palautteen perusteella toimivat kannustusspirometrit tähtäävät hengityslihaskoulutuksen parantamiseen sekä keuhkosairauksien kääntämiseen ja ehkäisemiseen, mikä johtaa pitkittyneeseen inspiraation kestoon ja keuhkojen laajenemisdynamiikkaan. Inspiraatiotaukojen ja jatkuvan maksimaalisen inspiraation yhdistelmä lisää transpulmonaalista painetta, mikä vaikuttaa negatiivisesti keuhkojen täyttymiseen.

Sairaanhoitajilla on ratkaiseva rooli elintoimintojen arvioinnissa ja kivun hoidossa, sillä he ovat usein ja laajasti vuorovaikutuksessa dialyysipotilaiden kanssa. Siksi on välttämätöntä, että heillä on kokemusta ja taitoa kehittää kattavia hoitotyöstrategioita, jotka on erityisesti suunniteltu näiden huolenaiheiden käsittelemiseksi. Ei-lääkinnällisiä tekniikoita käytetään usein yhdessä lääkinnällisen hoidon kanssa unenlaadun parantamiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi interventioproseduureiden aikana. Useat tutkimukset ovat osoittaneet väsymyksen hallinnan tehokkuuden hemodialyysin aikana.

Tutkijat tutkivat parhaillaan useiden ei-lääkinnällisten menetelmien vaikutusta väsymykseen ja unenlaatuun. Kuitenkaan mitään erityistä tutkimusta ei ole suoritettu kannustusspirometrian ja aerobisen liikunnan vaikutusten vertailemiseksi ja analysoimiseksi hemodialyysipotilaiden unenlaatuun ja väsymykseen.

Tutkimussuunnittelu Tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi toteutettiin yksisokea kokeellinen vertaileva suunnittelu arvioimaan intradialyyttisen aerobisen liikunnan ja kannustusspirometrin vaikutusta unenlaatuun ja väsymykseen. Kolme koe-ryhmää (aerobinen liikunta ja kannustusspirometri) ja yksi kontrolliryhmä alistettiin ennakko- ja jälkikokeisiin. Satunnaistaminen takaa analogiset ryhmät, vähentää valintavääristymää ja helpottaa kausaalisia johtopäätöksiä interventiotoimenpiteen tehokkuudesta.

Asetelma:

Hemodialyysipotilaiden tutkimusotos palvellaan Al-Diwaniyah Government Hospitalin kautta, joka sisältää Al-Hayat Dialyysikeskuksen, Fatima Al-Zahraa Dialyysikeskuksen, Afak General Hospital Dialyysikeskuksen ja Al-Shamiya General Hospital Dialyysikeskuksen Diwaniyahissa, Irakissa. Näiden keskusten valinta perustui potilaiden saatavuuteen ja siihen, että potilaita hoidetaan tietyn aikataulun mukaisesti dialyysin aikana, mikä mahdollistaa tutkijoiden seurata heidän edistymistään tarkasti.

Otos ja otanta:

Varmistaakseen läpinäkyvän ja tieteellisesti perustetun satunnaistamisprosessin toteutettiin todennäköisyys (yksinkertainen) otantamenetelmä potilaiden rekrytoimiseksi tutkimukseen. Otanta alkaa aikataulutettujen potilaiden toisesta satunnaispisteestä, jossa tutkimusosallistujaa edustaa numero yksi, kun taas ei-tutkimusosallistujaa edustaa numero kaksi yksinkertaisessa satunnaisotannassa. Osallistujat jaettiin myöhemmin kolmeen ryhmään käyttäen yksinkertaista satunnaisotantaa. Potilas sijoitettiin joko aerobisen liikunnan, kannustusspirometrin tai kontrolliryhmään suljetulla kirjekuoressa, joka sisälsi kolme numeroa: 1, 2 ja 3. Potilas sijoitettiin aerobisen liikunnan ryhmään, kannustusspirometrin ryhmään tai kontrolliryhmään. Osallistujat eivät tienneet, että aerobista liikuntaa, kannustusspirometriä ja unenlaatua aiheutettiin hemodialyysipotilaille, mikä varmisti yksisokean menetelmän käytön mahdollisten vääristymien estämiseksi. Nämä kaksi todennäköisyysotantamenetelmää valittiin tarkan ja edustavan tiedon hankkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat 18–60-vuotiaat
  • Diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus ja säännöllinen hemodialyysihoito
  • Hemodialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta
  • Kärsivät väsymyksestä ja unihäiriöistä
  • Kliinisesti vakaa tutkimusjakson aikana
  • Kyky kommunikoida ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa sydän- ja verisuonitauti
  • Vaikeat liikuntaa rajoittavat tuki- ja liikuntaelinsairaudet
  • Kognitiivinen heikentymä
  • Potilaat, joilla on ollut diabetes mellitus vähintään 10 vuotta ja diabeettinen neuropatia (DPN ≥ 6)
  • Äskettäinen sairaalahoito viimeisten 4 viikon aikana
  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys jatkaa osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intradiayttinen aerobinen harjoittelu
Paras aika kokeelliselle on 30 minuuttia aloituksen jälkeen ja dialyysin ensimmäisten 2 tunnin aikana. Tutkija asetti pyörän vuoteelle, kiinnitti potilaan jalat polkimille käyttämällä teippisiteitä, ja polvien liikelaajuus määritettiin jokaiselle kohteelle. Potilaat suorittivat passiivista polkemista matalalla teholla 20 minuutin ajan nopeudella 30 rpm jokaisen dialyysistunnin ensimmäisten 2 tunnin aikana. Osallistujille annettiin ohjeita liikunnan suorittamiseen ja heille annettiin sanallista kannustusta liikunnan aikana. Ennen liikuntaa, sen aikana ja jälkeen saatiin kliininen arvio, verenpaine, syke ja kehon lämpötila. Jos osallistujalla oli verenpaine 180/110 mmHg tai korkeampi, systolinen paine alle 90 mmHg, rintakipua, hengenahdistusta tai korkea kehon lämpötila (> 37,8°C) ennen tai dialyysin aikana, liikunta keskeytettäisiin. Yksikään potilaista ei kärsinyt tällaisista komplikaatioista ja kaikki osallistuivat keskeytyksettä.

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Rutiinihoidon kontrolliryhmää ei altisteta interventiohoidolle, vaan se saa vain rutiinihoidon
Kokeellinen: Incentive Spirometer

using incentive spirometer : - Loosen any tight clothing, especially around neck.

  • Each patient was instructed to sit upright with placing incentive spirometer at the same level of his mouth to promote optimal lung expansion while using the spirometer.
  • The patient was instructed to exhale letting all the breath out.
  • Ask the patient to close the lips around the mouthpiece of the spirometer.
  • Instruct the patient to inhale slowly, breathing in until unable to do any more, this would raise the balls to the top of the column.
  • Ask the patient to hold the breath as long as possible (at least five seconds) then exhale slowly.
  • Session was in the form of 30 times in sets, each set consist of 5-6 repetitions with rest 1 minute between sets.
  • Intensity of exercise was increased by increasing time of session, time of holding the breath and numbers of repetitions according to patient's status.
  • The training was 3 times/week for 12 weeks

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Kokeellinen: combined intervention
Combined group Using a pedal cycle for 30 cycle per min and duration 20 min + incentive spirometer 30 times per session

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Mittaus arvioidaan sekä tutkimus- että vertailuryhmälle kolmessa eri ajankohdassa seuraavasti: Esitesti: Ensimmäisenä päivänä. Jälkitesti 1: kaksi viikkoa myöhemmin. Jälkitesti 2: neljä viikkoa myöhemmin.
Väsymystä mitataan Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
Mittaus arvioidaan sekä tutkimus- että vertailuryhmälle kolmessa eri ajankohdassa seuraavasti: Esitesti: Ensimmäisenä päivänä. Jälkitesti 1: kaksi viikkoa myöhemmin. Jälkitesti 2: neljä viikkoa myöhemmin.
Unen laatu
Aikaikkuna: Mittauksia arvioidaan kolmessa ajankohdassa sekä tutkimus- että kontrolliryhmälle seuraavasti: Esitesti: ensimmäisenä päivänä Jälkitesti 1: kaksi viikkoa myöhemmin. Jälkitesti 2: neljä viikkoa myöhemmin.
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua. Yli 5 pisteen PSQI-kokonaispisteet osoittavat heikkoa unen laatua.
Mittauksia arvioidaan kolmessa ajankohdassa sekä tutkimus- että kontrolliryhmälle seuraavasti: Esitesti: ensimmäisenä päivänä Jälkitesti 1: kaksi viikkoa myöhemmin. Jälkitesti 2: neljä viikkoa myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Haider A mohammed, PhD, Al Qadisiyah University-Faculty of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa