比较血液透析患者中透析期间有氧运动与激励性肺活量计对疲劳和睡眠质量的影响。
比较透析期间有氧运动与激励性肺活量计对血液透析患者疲劳和睡眠质量的影响。
为实现本研究目标，采用单盲实验对照设计评估透析中有氧运动与激励式肺活量计对睡眠质量和疲劳的影响。 三个实验组（有氧运动组和激励式肺活量计组）与一个对照组均接受了前后测试。 接受有氧运动与激励式肺活量计治疗的血液透析患者与未接受该治疗的患者之间，疲劳程度和睡眠质量是否存在差异？ 研究者将比较接受干预治疗与未接受干预治疗的血液透析患者的疲劳程度和睡眠质量，以验证干预治疗是否能缓解疲劳并改善睡眠质量。 参与者将分为有氧运动治疗组（针对腿部肌肉，每次20分钟）和激励式肺活量计组（针对呼吸肌）
- 要求患者尽可能长时间屏气（至少五秒），然后缓慢呼气。
- 疗程形式为每组30次，每组包含5-6次重复，组间休息1分钟，每周2次，总计一个月，在每次血液透析的第一小时进行。
研究概览
详细说明
肾功能不可逆的丧失被称为慢性肾衰竭，如果不进行透析或肾移植，可能致命。 全球范围内慢性肾脏病（CKD）的发病率持续上升，导致高死亡率、高并发症发生率以及生活质量下降。 目前，全球有超过8.5亿人受到肾脏问题的影响，预计CKD将成为导致过早死亡的第五大主要原因。
透析是治疗慢性肾脏病（CKD）的常见方法，全球超过89%的终末期肾病（ESRD）患者接受透析治疗。 尽管透析能延长生命，但也导致显著的残疾，包括体能下降、日常功能减退、疲劳、活动能力降低、睡眠质量差以及整体健康状况恶化。 透析患者中最常见且致残性的主诉之一是疲劳，这会损害他们的认知、身体和心理能力。 患者常报告日常任务执行能力下降、持续疲劳、日间嗜睡增加以及注意力受损。
一项系统综述显示，透析患者疲劳的患病率在20%至86%之间。 透析患者中另一个常见问题是睡眠障碍，这显著影响他们的生活质量。 一项系统综述中，68%的透析患者报告睡眠质量差。 运动作为一种有前景的非药物治疗方法，对于改善透析患者心肺功能变得越来越重要。 最新研究表明，体力活动能增强维持性透析患者的心血管功能、身体功能以及生活质量。 这形成一个良性循环，包括情绪改善、食欲增加和食物摄入增多。 疲劳被定义为一种持续且严重的疲倦状态，导致精神或身体衰竭，患病率在60%至97%之间。 它与生活质量下降和生存率降低相关。 为了恢复，透析后疲劳的患者必须在每次治疗后至少休息三小时。 因此，医疗保健提供者将疲劳管理作为治疗重点。血液透析患者常经历睡眠障碍。 睡眠困难的患病率估计在18%至69%之间，形式多样，如与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的不宁腿综合征。 睡眠质量是个体对其睡眠体验的满意程度，涵盖多种因素，包括睡眠速率、睡眠时长、保持睡眠的能力以及醒来时的清新感。 睡眠剥夺可导致慢性疲劳、神经变化、自我护理能力下降和功能障碍等诸多问题。 因此，必须优先考虑睡眠质量并解决血液透析患者的睡眠剥夺问题。 多种药物和非药物干预措施可能对经历疲劳和睡眠困难的终末期肾病（ESKD）患者有益。
当疲劳和睡眠问题汇聚时，就形成一个症状群，这意味着它们常同时发生并相互加剧。 管理这一症状群显著影响透析患者的生活质量和功能独立性，是治疗重点。 目前，可用于缓解这一人群症状的药物选择有限。 药物的常见后果包括副作用、干扰透析治疗或缓解不足。 因此，非药物干预措施已成为全球公认的经济、安全且实用的策略。 深呼吸、正念、放松技巧和运动是研究最广泛的方法。
临床研究表明，有氧运动，特别是在透析期间进行，能提高透析效率、增加肌肉血流量、清除毒素并减少炎症。 临床研究显示，透析期间进行有氧运动能增强心血管功能、减轻疲劳并提高整体健康相关生活质量。 此外，运动可以在透析期间进行，因为患者无需长时间待在透析中心外。 研究表明，深呼吸练习是一种有益的补充方法。 缓慢、有意识的呼吸调节自主神经系统，增加氧合、降低血压并减少交感神经系统活动。
基于视觉反馈的激励性肺活量计旨在增强呼吸肌训练，逆转和预防肺部疾病，延长吸气时长和肺部扩张动态。 吸气暂停和持续最大吸气的结合增加经肺压力，对肺部充气产生负面影响。
护士在评估生命体征和管理疼痛方面发挥关键作用，因为他们经常且广泛地与透析患者互动。 因此，他们必须具备经验和技能，制定专门针对这些问题的全面护理策略。 非药物技术常与药物治疗结合使用，以改善介入性手术期间的睡眠质量和减轻疲劳。 多项研究已证明血液透析期间疲劳管理的有效性。
研究人员目前正在调查多种非药物方法对疲劳和睡眠质量的影响。 然而，尚未有具体研究来比较和分析激励性肺活量计和有氧运动对血液透析患者睡眠质量和疲劳的影响。
研究设计 为了实现本研究的目标，采用单盲实验比较设计来评估透析期间有氧运动和激励性肺活量计对睡眠质量和疲劳的影响。 三个实验组（有氧运动和激励性肺活量计）和一个对照组进行了前后测试。 随机化保证组间可比性，减少选择偏倚，并有助于推断干预措施的有效性。
设置：
血液透析患者的研究样本将来自伊拉克迪瓦尼耶的阿尔-迪瓦尼耶政府医院，包括阿尔-哈亚特透析中心、法蒂玛·阿尔-扎赫拉透析中心、阿法克综合医院透析中心和阿尔-沙米亚综合医院透析中心。 选择这些中心是基于患者可获得性，且患者按特定时间表进行透析治疗，这使得研究人员能密切监测他们的进展。
样本与抽样：
为确保透明且基于科学的随机化程序，采用概率（简单）抽样方法招募患者入组研究。 抽样从排期患者的第二个随机点开始，其中数字1代表研究参与者，数字2代表非研究参与者，构成简单随机样本。 随后使用简单随机抽样将参与者分为三组。 通过装有数字1、2和3的密封信封，将患者分配到有氧运动组、激励性肺活量计组或对照组。 参与者不知道有氧运动、激励性肺活量计和睡眠质量在血液透析患者中被诱导，从而确保单盲方法到位以防止潜在偏倚。 为了获得准确且具有代表性的数据，选择了这两种概率抽样方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Baghdad、伊拉克
- University of Baghdad
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成年患者，年龄18-60岁
- 诊断为终末期肾病并接受维持性血液透析
- 接受血液透析至少3个月
- 出现疲劳和睡眠障碍
- 研究期间临床状况稳定
- 能够沟通并提供书面知情同意
排除标准：
- 不稳定的心血管疾病
- 严重肌肉骨骼疾病限制运动能力
- 认知功能障碍
- 糖尿病病史至少10年且伴有糖尿病神经病变（DPN ≥ 6）的患者
- 最近4周内住院
- 拒绝参与或无法继续参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透析中低强度有氧运动
实验的最佳时间为透析开始后30分钟及透析前2小时内。
研究人员将自行车放置在床上，用粘性绑带将患者双脚固定在踏板上，并为每位受试者确定膝关节活动范围。
患者在每次透析的前2小时内以30rpm的速度进行低功率被动踩踏20分钟。
研究人员指导参与者如何锻炼，并在锻炼期间提供口头鼓励。
在锻炼前、锻炼期间和锻炼后，进行临床评估，并测量血压、心率和体温。
如果参与者在透析前或透析期间出现血压≥180/110 mmHg、收缩压低于90mmHg、胸痛、呼吸急促或高体温（>37.8℃）的情况，则停止锻炼。
所有患者均未出现此类并发症，且全部顺利完成全程参与。
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
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无干预：对照组
常规护理对照组将不接触干预治疗，仅接受常规护理
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实验性的：Incentive Spirometer
using incentive spirometer : - Loosen any tight clothing, especially around neck.
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
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实验性的：combined intervention
Combined group Using a pedal cycle for 30 cycle per min and duration 20 min + incentive spirometer 30 times per session
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳评估
大体时间：对研究组和对照组进行测量评估的时间点共有三个，具体如下：前测：在第一天进行；后测1：两周后；后测2：四周后。
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疲劳将使用慢性疾病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-F）进行测量。
分数越高表示疲劳程度越低。
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对研究组和对照组进行测量评估的时间点共有三个，具体如下：前测：在第一天进行；后测1：两周后；后测2：四周后。
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睡眠质量
大体时间：研究组和对照组将在以下三个时间点进行测量评估：前测：第一天；后测1：两周后；后测2：四周后。
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。
总分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
全球PSQI得分大于5分表示睡眠质量较差。
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研究组和对照组将在以下三个时间点进行测量评估：前测：第一天；后测1：两周后；后测2：四周后。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Haider A mohammed, PhD、Al Qadisiyah University-Faculty of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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