Vergelijking van het effect van intradialytische aerobe oefeningen versus incentive spirometer op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten.
Om de doelstellingen van dit onderzoek te bereiken, werd een enkelblinde experimentele vergelijkende opzet geïmplementeerd om de impact van intradialytische aerobe oefening en Incentive Spirometer op slaapkwaliteit en vermoeidheid te evalueren. Drie experimentele groepen (aerobe oefening en Incentive Spirometer) en één controlegroep werden onderworpen aan voor- en natoetsen. Is er een verschil in de niveaus van vermoeidheid en slaapkwaliteit tussen hemodialysepatiënten die aerobe oefening en incentive spirometer therapie ontvangen en degenen die het niet ontvangen? De onderzoeker zal de niveaus van vermoeidheid en slaapkwaliteit vergelijken tussen hemodialysepatiënten die interventietherapie ontvangen en degenen die het niet ontvangen om te zien of interventietherapie werkt om de vermoeidheid te verlichten en de slaapkwaliteit te verbeteren. Deelnemers zullen aerobe oefentherapie groep toegepast op de beenspieren gedurende 20 minuten per sessie, en incentive spirometer groep op ademhalingsspieren
- Vraag de patiënt om de adem zo lang mogelijk in te houden (minstens vijf seconden) en dan langzaam uit te ademen.
- Sessie was in de vorm van 30 keer in sets, elke set bestaat uit 5-6 herhalingen met rust van 1 minuut tussen sets, 2 keer per week voor totaal één maand, tijdens het eerste uur van elke hemodialyse. sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onomkeerbaar verlies van nierfunctie staat bekend als chronisch nierfalen, wat fataal kan zijn zonder dialyse of een niertransplantatie. De incidentie van chronische nierziekte (CKD) neemt wereldwijd toe, wat leidt tot hoge sterftecijfers, complicaties en een verminderde levenskwaliteit. Momenteel hebben nierproblemen meer dan 850 miljoen mensen wereldwijd, en naar verwachting zal CKD op de vijfde plaats staan van de belangrijkste oorzaken van vroegtijdig overlijden.
Dialyse is een gebruikelijke behandeling voor chronische nierziekte (CKD), die meer dan 89% van de patiënten met eindstadium nierfalen (ESRD) wereldwijd vertegenwoordigt. Hoewel dialyse het leven verlengt, leidt het ook tot aanzienlijke beperkingen, waaronder verminderde fysieke capaciteit, verminderd dagelijks functioneren, vermoeidheid, verminderde mobiliteit, slechte slaapkwaliteit en verslechtering van de algehele gezondheid. Een van de meest voorkomende en invaliderende klachten bij dialysepatiënten is vermoeidheid, wat hun cognitieve, fysieke en psychologische vermogens aantast. Patiënten melden vaak verminderde mogelijkheid om dagelijkse taken uit te voeren, aanhoudende vermoeidheid, verhoogde slaperigheid overdag en verminderde aandacht.
De prevalentie van vermoeidheid onder dialysepatiënten varieerde van 20% tot 86% in een systematische review. Een ander veelvoorkomend probleem onder dialysepatiënten zijn slaapstoornissen, die hun levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloeden. Slechte slaapkwaliteit werd gerapporteerd door 68% van de dialysepatiënten in een systematische review. Beweging wordt steeds belangrijker als een veelbelovende niet-farmacologische behandeling om de hart- en longfunctie bij dialysepatiënten te verbeteren. Recent onderzoek suggereert dat fysieke activiteit de cardiovasculaire en fysieke functie, evenals de levenskwaliteit, verbetert bij personen die onderhoudsdialyse ondergaan. Dit leidt tot een positieve cyclus die verbeterde stemming, verhoogde eetlust en verhoogde voedselinname omvat. Vermoeidheid wordt gedefinieerd als een aanhoudende en ernstige toestand van vermoeidheid die leidt tot mentale of fysieke uitputting, met een prevalentie variërend van 60% tot 97%. Het wordt geassocieerd met een verminderde levenskwaliteit en lagere overlevingspercentages. Om te herstellen, moeten patiënten met post-dialyse vermoeidheid minstens drie uur rust krijgen na elke behandelsessie. Daarom prioriteren zorgverleners vermoeidheidsmanagement als een behandelprioriteit. Hemodialysepatiënten ervaren vaak slaapstoornissen. De prevalentie van slaapproblemen wordt geschat tussen 18% en 69%, met verschillende vormen, zoals rustelozebenensyndroom geassocieerd met obstructieve slaapapneu. Slaapkwaliteit is de mate van tevredenheid die een individu voelt met hun slaapervaring, die verschillende factoren omvat, waaronder slaapritme, slaapduur, vermogen om in slaap te blijven en zich verfrist te voelen bij het ontwaken. Chronische vermoeidheid, neurologische veranderingen, verminderde zelfzorg en functionele beperkingen behoren tot de vele problemen die slaapgebrek kan veroorzaken. Daarom is het essentieel om slaapkwaliteit te prioriteren en slaapgebrek bij hemodialysepatiënten aan te pakken. Verschillende farmacologische en niet-farmacologische interventies kunnen gunstig zijn voor patiënten met eindstadium nierziekte (ESKD) die vermoeidheid en slaapproblemen ervaren.
Een symptoomcluster ontstaat wanneer vermoeidheid en slaapproblemen samenkomen, wat betekent dat ze vaak gelijktijdig voorkomen en elkaar verergeren. De levenskwaliteit en functionele onafhankelijkheid van dialysepatiënten wordt aanzienlijk beïnvloed door het beheren van deze cluster, wat een therapeutische prioriteit is. Momenteel zijn er beperkte farmacologische opties beschikbaar om symptomen in deze populatie te verlichten. Bijwerkingen, interferentie met dialysebehandelingen of onvoldoende verlichting zijn veelvoorkomende gevolgen van medicatie. Als gevolg hiervan zijn niet-farmacologische interventies wereldwijd erkend als kosteneffectieve, veilige en praktische strategieën. Diepe ademhaling, mindfulness, ontspanningstechnieken en beweging behoren tot de meest onderzochte benaderingen.
Klinische studies hebben aangetoond dat aerobe oefening, met name tijdens dialyse, de dialyseefficiëntie verbetert, de bloedstroom naar spieren verhoogt, toxines verwijdert en ontstekingen vermindert. Aerobe oefening tijdens dialyse is in klinische studies aangetoond om de cardiovasculaire functie te verbeteren, vermoeidheid te verminderen en de algehele gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te verbeteren. Bovendien kan oefening worden uitgevoerd tijdens dialyse, omdat de patiënt geen lange periode buiten het dialysecentrum hoeft door te brengen. Onderzoek heeft aangetoond dat diepe ademhalingsoefeningen een gunstige complementaire benadering zijn. Langzame, doelgerichte ademhaling reguleert het autonome zenuwstelsel, verhoogt de zuurstofopname, verlaagt de bloeddruk en vermindert de activiteit van het sympathische zenuwstelsel.
Visueel feedback-gebaseerde incentive spirometers zijn bedoeld om de ademhalingsspiertraining te verbeteren en longaandoeningen om te keren en te voorkomen, wat leidt tot verlengde inspiratieduur en longexpansiedynamiek. De combinatie van inspiratiepauzes en aanhoudende maximale inspiratie verhoogt de transpulmonale druk, wat een negatieve impact heeft op longinflatie.
Verpleegkundigen spelen een cruciale rol bij het beoordelen van vitale functies en het beheren van pijn, omdat ze vaak en uitgebreid interacteren met dialysepatiënten. Daarom is het essentieel dat zij de ervaring en vaardigheid hebben om uitgebreide verpleegstrategieën te ontwikkelen die specifiek zijn ontworpen om deze zorgen aan te pakken. Niet-farmacologische technieken worden vaak gebruikt in combinatie met farmacologische therapie om de slaapkwaliteit te verbeteren en vermoeidheid te verminderen tijdens interventionele procedures. Verschillende studies hebben de effectiviteit van vermoeidheidsmanagement tijdens hemodialyse aangetoond.
Onderzoekers onderzoeken momenteel het effect van verschillende niet-farmacologische methoden op vermoeidheid en slaapkwaliteit. Er is echter geen specifieke studie uitgevoerd om de effecten van incentive spirometrie en aerobe oefening op slaapkwaliteit en vermoeidheid bij hemodialysepatiënten te vergelijken en te analyseren.
Onderzoeksontwerp Om de doelstellingen van dit onderzoek te bereiken, werd een enkelblind experimenteel vergelijkend ontwerp geïmplementeerd om de impact van intradialytische aerobe oefening en Incentive Spirometer op slaapkwaliteit en vermoeidheid te evalueren. Drie experimentele groepen (aerobe oefening en Incentive Spirometer) en één controlegroep werden onderworpen aan voor- en natesteringen. Randomisatie garandeert analoge groepen, vermindert selectiebias en vergemakkelijkt causale gevolgtrekkingen over de effectiviteit van een interventie.
Setting:
De onderzoekssteekproef van hemodialysepatiënten wordt bediend door het Al-Diwaniyah Government Hospital, dat het Al-Hayat Dialysecentrum, Fatima Al-Zahraa Dialysecentrum, Afak General Hospital Dialysecentrum en Al-Shamiya General Hospital Dialysecentrum in Diwaniyah, Irak omvat. De selectie van deze centra was gebaseerd op de beschikbaarheid van patiënten en het feit dat patiënten volgens een specifiek schema worden behandeld tijdens dialyse, wat onderzoekers in staat stelt hun voortgang nauwlettend te volgen.
Steekproef en bemonstering:
Om een transparante en wetenschappelijk onderbouwde randomisatieprocedure te waarborgen, werd een kans (eenvoudige) steekproefmethode geïmplementeerd om patiënten in het onderzoek in te schrijven. Bemonstering begint met het tweede willekeurige punt van de geplande patiënten waarbij een studiedeelnemer wordt vertegenwoordigd door nummer één, terwijl een niet-studiedeelnemer wordt vertegenwoordigd door nummer twee in een eenvoudige willekeurige steekproef. De deelnemers werden vervolgens verdeeld in drie groepen met behulp van eenvoudige willekeurige steekproef. De patiënt werd toegewezen aan de aerobe oefengroep, de incentive spirometergroep of de controlegroep door een verzegelde envelop met drie nummers: 1, 2 en 3. De patiënt werd toegewezen aan de aerobe oefengroep, de incentive spirometergroep of de controlegroep. Deelnemers waren niet op de hoogte dat aerobe oefening, incentive spirometer en slaapkwaliteit werden geïnduceerd bij hemodialysepatiënten, waardoor de enkelblind methode werd gegarandeerd om mogelijke vooroordelen te voorkomen. Om gegevens te verkrijgen die zowel nauwkeurig als representatief zijn, werden deze twee kanssteekproefmethoden gekozen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- University of Baghdad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18-60 jaar
- Gediagnosticeerd met eindstadium nierfalen en onderhoudshemodialyse ontvangend
- Minimaal 3 maanden aan hemodialyse
- Ervaren vermoeidheid en slaapstoornissen
- Klinisch stabiel gedurende de studieperiode
- In staat om te communiceren en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Onstabiele hart- en vaatziekte
- Ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat die lichaamsbeweging beperken
- Cognitieve stoornis
- Patiënten met diabetes mellitus gedurende minimaal 10 jaar met diabetische neuropathie (DPN ≥ 6)
- Recente ziekenhuisopname binnen de afgelopen 4 weken
- Weigering om deel te nemen of onvermogen om deelname voort te zetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intradialyse aerobe oefening
de beste tijd voor experimenteel is 30 minuten na de start en tijdens de eerste 2 uur van dialyse.
De onderzoeker plaatste de fiets op het bed, bevestigde de voeten van de patiënt aan de pedalen met behulp van kleefbanden, en de kniebewegingsuitslag werd bepaald voor elke deelnemer.
Patiënten voerden passief trappen uit met laag vermogen gedurende 20 minuten met een snelheid van 30 rpm tijdens de eerste 2 uur van elke dialysesessie.
Deelnemers kregen instructies over hoe te oefenen en er werd verbale aanmoediging gegeven tijdens de oefening.
Voor, tijdens en na de oefening werden klinische beoordeling, bloeddruk, hartslag en lichaamstemperatuur verkregen.
Als de deelnemer een bloeddruk had van 180/110 mmHg of hoger, systolische druk lager dan 90 mmHg, pijn op de borst, kortademigheid of hoge lichaamstemperatuur (> 37,8°C) voor of tijdens dialyse, zou de oefening worden stopgezet.
Geen van de patiënten leed aan dergelijke complicaties en allen namen deel zonder onderbreking.
|
The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De routinezorg controlegroep zal niet worden blootgesteld aan de interventietherapie en zal alleen routinezorg ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Incentive Spirometer
using incentive spirometer : - Loosen any tight clothing, especially around neck.
|
The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
|
Experimenteel: combined intervention
Combined group Using a pedal cycle for 30 cycle per min and duration 20 min + incentive spirometer 30 times per session
|
The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: Er zullen drie tijdspunten zijn waarop de meting wordt beoordeeld voor zowel de studie- als de controlegroep als volgt: Voortest: Op de eerste dag Post-test 1: twee weken later. Post-test 2: vier weken later.
|
Vermoeidheid wordt gemeten met de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) schaal.
Hogere scores wijzen op minder vermoeidheid.
|
Er zullen drie tijdspunten zijn waarop de meting wordt beoordeeld voor zowel de studie- als de controlegroep als volgt: Voortest: Op de eerste dag Post-test 1: twee weken later. Post-test 2: vier weken later.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Er zullen drie meetmomenten zijn waarop de meting wordt beoordeeld voor zowel de studie- als de controlegroep als volgt: Voormeting: Op de eerste dag Nameting 1: twee weken later. Nameting 2: vier weken later.
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Een globale PSQI-score hoger dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Er zullen drie meetmomenten zijn waarop de meting wordt beoordeeld voor zowel de studie- als de controlegroep als volgt: Voormeting: Op de eerste dag Nameting 1: twee weken later. Nameting 2: vier weken later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haider A mohammed, PhD, Al Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BaghdadU Unique Protocol ID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .