Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av intradialytisk aerob trening versus insentiv spirometer på tretthet og søvnkvalitet blant hemodialysepasienter.

17. august 2026 oppdatert av: Haider Athab Mohammed, University of Baghdad

Sammenligning av effekten av intradialytisk aerob trening versus insentivspirometer på tretthet og søvnkvalitet blant hemodialysepasienter.

For å oppnå målene med denne undersøkelsen, ble et enkeltblindet eksperimentelt komparativt design implementert for å evaluere effekten av intradialytisk aerob trening og Incentive Spirometer på søvnkvalitet og tretthet. Tre eksperimentelle grupper (aerob trening og Incentive Spirometer) og én kontrollgruppe ble underlagt pre- og post-tester. Er det en forskjell i nivåene av tretthet og søvnkvalitet mellom hemodialysepasienter som mottar aerob trening og insentiv spirometerterapi og de som ikke mottar det? Forskeren vil sammenligne nivåene av tretthet og søvnkvalitet mellom hemodialysepasienter som mottar intervensjonell terapi og de som ikke mottar det for å se om intervensjonell terapi virker for å lindre trettheten og forbedre søvnkvaliteten. Deltakerne vil ta aerob treningsterapigruppen som ble brukt på beinmusklene i 20 minutter per økt, og insentiv spirometer-gruppen på pustemuskler

  • Be pasienten om å holde pusten så lenge som mulig (minst fem sekunder) og deretter puste ut sakte.
  • Øktene var i form av 30 ganger i sett, hvert sett består av 5-6 repetisjoner med 1 minutts pause mellom sett, 2 ganger per uke i totalt én måned, i løpet av den første timen av hver hemodialyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Irreversibel tap av nyrefunksjon er kjent som kronisk nyresvikt, som kan være dødelig uten dialyse eller nyretransplantasjon. Forekomsten av kronisk nyresykdom (CKD) har økt globalt, noe som fører til høye dødsrater, komplikasjoner og redusert livskvalitet. For tiden rammer nyreproblemer mer enn 850 millioner mennesker over hele verden, og CKD forventes å bli rangert som den femte blant de viktigste årsakene til tidlig død.

Dialyse er en vanlig behandling for kronisk nyresykdom (CKD), som utgjør mer enn 89 % av pasienter med endestadiet nyresykdom (ESRD) på verdensbasis. Selv om dialyse forlenger livet, fører det også til betydelige funksjonsnedsettelser, inkludert redusert fysisk kapasitet, nedsatt daglig funksjon, tretthet, redusert mobilitet, dårlig søvnkvalitet og forverring av generell helse. En av de vanligste og mest funksjonshemmende klagene blant dialysepasienter er tretthet, som svekker deres kognitive, fysiske og psykologiske evner. Pasienter rapporterer ofte redusert evne til å utføre daglige oppgaver, vedvarende tretthet, økt døgnsøvnighet og nedsatt oppmerksomhet.

Forekomsten av tretthet blant dialysepasienter varierte fra 20 % til 86 % i en systematisk gjennomgang. Et annet vanlig problem blant dialysepasienter er søvnforstyrrelser, som påvirker deres livskvalitet betydelig. Dårlig søvnkvalitet ble rapportert av 68 % av dialysepasienter i en systematisk gjennomgang. Trening blir stadig viktigere som en lovende ikke-farmakologisk behandling for å forbedre hjerte- og lungefunksjon hos dialysepasienter. Nylig forskning antyder at fysisk aktivitet forbedrer kardiovaskulær og fysisk funksjon, samt livskvalitet, hos individer som gjennomgår vedlikeholdsdialyse. Dette fører til en positiv syklus som inkluderer forbedret humør, økt appetitt og økt matinntak. Tretthet er definert som en vedvarende og alvorlig tilstand av utmattelse som fører til mental eller fysisk utmattelse, med en forekomst som varierer fra 60 % til 97 %. Det er assosiert med redusert livskvalitet og reduserte overlevelsesrater. For å komme seg må pasienter med post-dialyse tretthet få minst tre timers hvile etter hver behandlingsøkt. Derfor prioriterer helsepersonell tretthetshåndtering som en behandlingsprioritet. Hemodialysepasienter opplever ofte søvnforstyrrelser. Forekomsten av søvnvansker er anslått til å variere fra 18 % til 69 %, med ulike former, som for eksempel urolige ben-syndrom assosiert med obstruktiv søvnapné. Søvnkvalitet er graden av tilfredshet en person føler med sin søvnopplevelse, som omfatter en rekke faktorer, inkludert søvnhastighet, søvnvarighet, evne til å sove gjennom natten og følelse av utkvilt ved oppvåkning. Kronisk tretthet, nevrologiske endringer, redusert egenomsorg og funksjonsnedsettelse er blant de mange problemene som søvnmangel kan forårsake. Derfor er det avgjørende å prioritere søvnkvalitet og adressere søvnmangel hos hemodialysepasienter. En rekke farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner kan være gunstige for pasienter med endestadiet nyresykdom (ESKD) som opplever tretthet og søvnvansker.

Et symptomklynge dannes når tretthet og søvnproblemer konvergerer, noe som betyr at de ofte oppstår samtidig og forsterker hverandre. Livskvaliteten og den funksjonelle uavhengigheten til dialysepasienter blir betydelig påvirket av å håndtere denne klyngen, som er en terapeutisk prioritet. For tiden er det begrensede farmakologiske alternativer tilgjengelig for å lindre symptomer i denne populasjonen. Bivirkninger, interferens med dialysebehandlinger eller utilstrekkelig lindring er vanlige konsekvenser av medikamenter. Som et resultat har ikke-farmakologiske intervensjoner blitt globalt anerkjent som kostnadseffektive, trygge og praktiske strategier. Dyp pusting, oppmerksomhetstrening, avslappingsteknikker og trening er blant de mest undersøkte tilnærmingene.

Kliniske studier har vist at aerob trening, spesielt under dialyse, forbedrer dialyseeffektiviteten, øker blodstrømmen til musklene, fjerner toksiner og reduserer betennelse. Aerob trening under dialyse har vist seg å forbedre kardiovaskulær funksjon, redusere tretthet og forbedre generell helserelatert livskvalitet i kliniske studier. I tillegg kan trening utføres under dialyse, ettersom pasienten ikke trenger å tilbringe lang tid utenfor dialysesenteret. Forskning har vist at dyp pusting er en gunstig komplementær tilnærming. Langsom, bevisst pusting regulerer det autonome nervesystemet, øker oksygeneringen, senker blodtrykket og reduserer aktiviteten i det sympatiske nervesystemet.

Visuelt tilbakemeldingsbaserte insentivspirometre har som mål å forbedre trening av respirasjonsmusklene og reversere og forebygge lungeforstyrrelser, noe som fører til forlenget inspiratorisk varighet og lungeekspansjonsdynamikk. Kombinasjonen av inspiratoriske pauser og vedvarende maksimal innpust øker det transpulmonale trykket, som påvirker lungeoppblåsningen negativt.

Sykepleiere spiller en avgjørende rolle i å vurdere vitale tegn og håndtere smerte, ettersom de ofte og omfattende samhandler med dialysepasienter. Derfor er det avgjørende at de har erfaring og ferdighet til å utvikle omfattende sykepleiestrategier spesielt designet for å adressere disse bekymringene. Ikke-farmakologiske teknikker brukes ofte i kombinasjon med farmakologisk terapi for å forbedre søvnkvalitet og redusere tretthet under intervensjonsprosedyrer. Flere studier har demonstrert effektiviteten av tretthetshåndtering under hemodialyse.

Forskere undersøker for tiden effekten av en rekke ikke-farmakologiske metoder på tretthet og søvnkvalitet. Imidlertid er ingen spesifikk studie utført for å sammenligne og analysere effektene av insentivspirometri og aerob trening på søvnkvalitet og tretthet hos hemodialysepasienter.

Forskningsdesign For å oppnå målene for denne undersøkelsen ble et enkeltblindet eksperimentelt komparativt design implementert for å evaluere påvirkningen av intradialytisk aerob trening og insentivspirometer på søvnkvalitet og tretthet. Tre eksperimentelle grupper (aerob trening og insentivspirometer) og en kontrollgruppe ble utsatt for pre- og post-tester. Randomisering sikrer analoge grupper, reduserer utvalgsbias og letter kausale slutninger om effektiviteten av en intervensjon.

Innstilling:

Forskningsutvalget av hemodialysepasienter vil bli betjent av Al-Diwaniyah Government Hospital, som inkluderer Al-Hayat Dialyse Center, Fatima Al-Zahraa Dialyse Center, Afak General Hospital Dialyse Center, og Al-Shamiya General Hospital Dialyse Center i Diwaniyah, Irak. Utvalget av disse sentrene var basert på tilgjengeligheten av pasienter og det faktum at pasienter behandles i henhold til en spesifikk timeplan under dialyse, noe som gjør det mulig for forskere å nøye overvåke deres fremgang.

Utvalg og utvalgsprosedyre:

For å sikre en transparent og vitenskapelig basert randomiseringsprosedyre ble en sannsynlighet (enkel) utvalgsmetode implementert for å inkludere pasienter i studien. Utvalgsprosedyren starter med det andre tilfeldige punktet av de planlagte pasientene der en studiedeltaker er representert av nummer én, mens en ikke-studiedeltaker er representert av nummer to i et enkelt tilfeldig utvalg. Deltakerne ble deretter delt inn i tre grupper ved hjelp av enkel tilfeldig utvalg. Pasienten ble tildelt enten aerob treningsgruppen, insentivspirometergruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av en forseglet konvolutt som inneholdt tre tall: 1, 2 og 3. Pasienten ble tildelt aerob treningsgruppen, insentivspirometergruppen eller kontrollgruppen. Deltakerne var uvitende om at aerob trening, insentivspirometer og søvnkvalitet ble indusert hos hemodialysepasienter, noe som sikret at enkeltblindmetoden var på plass for å forhindre potensiell bias. For å innhente data som er både nøyaktige og representative, ble disse to sannsynlighetsutvalgsmetodene valgt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18–60 år
  • Diagnostisert med terminal nyresvikt og mottar vedlikeholdshemodialyse
  • På hemodialyse i minst 3 måneder
  • Opplever tretthet og søvnforstyrrelser
  • Klinisk stabil i studieperioden
  • I stand til å kommunisere og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabil kardiovaskulær sykdom
  • Alvorlige muskelskjelettlidelser som begrenser trening
  • Kognitiv svikt
  • Pasienter med diabetes mellitus i minst 10 år med diabetisk nevropati (DPN ≥ 6)
  • Nylig innleggelse på sykehus i løpet av de siste 4 ukene
  • Nekter å delta eller mangler evne til å fortsette deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intradialytisk aerob trening
den beste tiden for eksperimentell er 30 minutter etter oppstart og i løpet av de første 2 timene av dialyse. Forskeren plasserte sykkelen på sengen, festet pasientens føtter til pedalene ved hjelp av limstropper, og knebevegelsesomfanget ble bestemt for hvert forsøksobjekt. Pasientene utførte passiv tråkking med lav effekt i 20 minutter med en hastighet på 30 rpm i løpet av de første 2 timene av hver dialysesession. Deltakerne ble instruert i hvordan de skulle trene, og de fikk muntlig oppmuntring under treningen. Før, under og etter trening ble klinisk vurdering, blodtrykk, hjertefrekvens og kroppstemperatur målt. Hvis deltakeren hadde et blodtrykk på 180/110 mmHg eller høyere, systolisk trykk lavere enn 90mmHg, brystsmerter, kortpustethet eller høy kroppstemperatur (> 37,8°C) før eller under dialyse, ville treningen blitt avbrutt. Ingen av pasientene led av slike komplikasjoner, og alle deltok uten avbrudd.

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessig pleiekontrollgruppe vil ikke bli utsatt for intervensjonsterapien og vil kun motta rutinemessig pleie
Eksperimentell: Incentive Spirometer

using incentive spirometer : - Loosen any tight clothing, especially around neck.

  • Each patient was instructed to sit upright with placing incentive spirometer at the same level of his mouth to promote optimal lung expansion while using the spirometer.
  • The patient was instructed to exhale letting all the breath out.
  • Ask the patient to close the lips around the mouthpiece of the spirometer.
  • Instruct the patient to inhale slowly, breathing in until unable to do any more, this would raise the balls to the top of the column.
  • Ask the patient to hold the breath as long as possible (at least five seconds) then exhale slowly.
  • Session was in the form of 30 times in sets, each set consist of 5-6 repetitions with rest 1 minute between sets.
  • Intensity of exercise was increased by increasing time of session, time of holding the breath and numbers of repetitions according to patient's status.
  • The training was 3 times/week for 12 weeks

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Eksperimentell: combined intervention
Combined group Using a pedal cycle for 30 cycle per min and duration 20 min + incentive spirometer 30 times per session

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: Det vil være tre tidspunkt hvor målingen vurderes for både studie- og kontrollgruppen som følger: Pretest: På første dag Post-test 1: to uker senere. Post-test 2: fire uker senere.
Trethet vil bli målt ved hjelp av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) skalaen.
Høyere poengsummer indikerer mindre trethet.
Det vil være tre tidspunkt hvor målingen vurderes for både studie- og kontrollgruppen som følger: Pretest: På første dag Post-test 1: to uker senere. Post-test 2: fire uker senere.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Det vil være tre tidspunkt hvor målingen vurderes for både studie- og kontrollgruppen som følger: Pretest: På første dag Post-test 1: to uker senere. Post-test 2: fire uker senere.
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Totalscoreområdet er fra 0 til 21, hvor høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet. En global PSQI-score større enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Det vil være tre tidspunkt hvor målingen vurderes for både studie- og kontrollgruppen som følger: Pretest: På første dag Post-test 1: to uker senere. Post-test 2: fire uker senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haider A mohammed, PhD, Al Qadisiyah University-Faculty of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere