혈액투석 환자의 피로와 수면 질에 대한 투석 중 유산소 운동과 인센티브 스파이로미터의 효과 비교.
혈액투석 환자의 피로와 수면의 질에 대한 투석 중 유산소 운동과 인센티브 스파이로미터 효과 비교
이 연구의 목적을 달성하기 위해, 혈액투석 중 유산소 운동과 인센티브 스파이로미터가 수면의 질과 피로에 미치는 영향을 평가하기 위해 단일맹검 실험 비교 설계가 시행되었습니다. 세 개의 실험 그룹(유산소 운동과 인센티브 스파이로미터)과 하나의 대조군이 사전 및 사후 검사를 받았습니다. 혈액투석 환자 중 유산소 운동과 인센티브 스파이로미터 치료를 받는 환자와 받지 않는 환자 간에 피로 수준과 수면의 질에 차이가 있을까요? 연구자는 중재 치료를 받는 혈액투석 환자와 받지 않는 환자 간의 피로 수준과 수면의 질을 비교하여 중재 치료가 피로를 완화하고 수면의 질을 개선하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다. 참가자는 하지 근육에 적용되는 유산소 운동 치료 그룹은 1회 20분씩, 호흡근에 적용되는 인센티브 스파이로미터 그룹은
- 환자에게 가능한 한 오래(적어도 5초) 숨을 참은 후 천천히 내쉬도록 요청합니다.
- 세션은 세트당 30회씩, 각 세트는 5-6회 반복으로 구성되며 세트 사이에 1분 휴식을 취하고, 총 1개월 동안 주당 2회, 각 혈액투석 첫 1시간 동안 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
신장 기능의 비가역적 상실은 만성 신부전으로 알려져 있으며, 투석이나 신장 이식 없이는 치명적일 수 있습니다. 만성 신장병(CKD)의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있어 높은 사망률, 합병증 및 삶의 질 저하를 초래하고 있습니다. 현재 전 세계적으로 8억 5천만 명 이상이 신장 문제로 고통받고 있으며, CKD는 조기 사망의 주요 원인 중 5위를 차지할 것으로 예상됩니다.
투석은 만성 신장병(CKD)의 일반적인 치료법으로, 전 세계 말기 신장병(ESRD) 환자의 89% 이상을 차지합니다. 투석은 생명을 연장시키지만, 신체 능력 감소, 일상 기능 저하, 피로, 기동성 감소, 수면의 질 저하 및 전반적인 건강 악화를 포함한 중대한 장애를 초래하기도 합니다. 투석 환자들 사이에서 가장 흔하고 장애를 일으키는 불만 중 하나는 피로이며, 이는 그들의 인지적, 신체적 및 심리적 능력을 손상시킵니다. 환자들은 자주 일상 업무 수행 능력 감소, 지속적인 피로, 주간 졸음 증가 및 주의력 저하를 보고합니다.
체계적 문헌 고찰에 따르면 투석 환자들 사이의 피로 유병률은 20%에서 86% 사이였습니다. 투석 환자들 사이의 또 다른 흔한 문제는 삶의 질에 중대한 영향을 미치는 수면 장애입니다. 체계적 문헌 고찰에서 투석 환자의 68%가 낮은 수면의 질을 보고했습니다. 운동은 투석 환자의 심폐 기능을 개선하기 위한 유망한 비약물적 치료법으로 점점 더 중요해지고 있습니다. 최근 연구에 따르면 신체 활동은 유지 투석을 받는 개인들의 심혈관 및 신체 기능뿐만 아니라 삶의 질도 향상시킵니다. 이는 기분 개선, 식욕 증가 및 식품 섭취 증가를 포함하는 긍정적인 순환을 초래합니다. 피로는 정신적 또는 신체적 피로를 초래하는 지속적이고 심각한 피로 상태로 정의되며, 유병률은 60%에서 97% 사이입니다. 이는 삶의 질 저하 및 생존율 감소와 관련이 있습니다. 회복하기 위해 투석 후 피로를 겪는 환자는 각 치료 세션 후 최소 3시간의 휴식을 취해야 합니다. 따라서 의료 제공자들은 피로 관리를 치료 우선순위로 삼습니다. 혈액투석 환자들은 자주 수면 장애를 경험합니다. 수면 어려움의 유병률은 18%에서 69% 사이로 추정되며, 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 불안정 다리 증후군과 같은 다양한 형태가 있습니다. 수면의 질은 개인이 자신의 수면 경험에 대해 느끼는 만족도 정도로, 수면 속도, 수면 지속 시간, 잠을 유지하는 능력 및 깨어났을 때 상쾌함을 느끼는 것 등 다양한 요소를 포함합니다. 만성 피로, 신경학적 변화, 자가 관리 감소 및 기능 장애는 수면 박탈이 초래할 수 있는 많은 문제들 중 일부입니다. 따라서 혈액투석 환자들의 수면의 질을 우선시하고 수면 박탈을 해결하는 것이 필수적입니다. 다양한 약물적 및 비약물적 중재가 피로와 수면 어려움을 겪는 말기 신장병(ESKD) 환자들에게 유익할 수 있습니다.
피로와 수면 문제가 수렴할 때 증상 군집이 형성되며, 이는 그들이 자주 동시에 발생하고 서로를 악화시킨다는 것을 의미합니다. 투석 환자들의 삶의 질과 기능적 독립성은 이 군집을 관리함으로써 중대한 영향을 받으며, 이는 치료적 우선순위입니다. 현재 이 인구 집단의 증상을 완화하기 위한 제한된 약물적 옵션이 이용 가능합니다. 부작용, 투석 치료 간섭 또는 불충분한 완화는 약물의 일반적인 결과입니다. 결과적으로 비약물적 중재는 비용 효율적이고 안전하며 실용적인 전략으로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 심호흡, 마음챙김, 이완 기법 및 운동은 가장 널리 연구된 접근법들 중 일부입니다.
임상 연구에 따르면 유산소 운동, 특히 투석 중에 수행되는 유산소 운동은 투석 효율성을 향상시키고, 근육으로의 혈류를 증가시키며, 독소를 제거하고, 염증을 감소시킵니다. 임상 연구에서 투석 중 유산소 운동은 심혈관 기능을 향상시키고, 피로를 감소시키며, 전반적인 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 운동은 환자가 투석 센터 외부에서 오랜 시간을 보낼 필요가 없기 때문에 투석 중에 수행될 수 있습니다. 연구에 따르면 심호흡 운동은 유익한 보완적 접근법입니다. 느리고 의도적인 호흡은 자율 신경계를 조절하여 산소 공급을 증가시키고, 혈압을 낮추며, 교감 신경계 활동을 감소시킵니다.
시각적 피드백 기반 인센티브 스파이로미터는 호흡근 훈련을 강화하고 폐 장애를 역전 및 예방하여 흡기 지속 시간과 폐 확장 역학을 연장하는 것을 목표로 합니다. 흡기 일시 정지와 지속된 최대 흡기의 결합은 폐 팽창에 부정적인 영향을 미치는 경폐압을 증가시킵니다.
간호사들은 투석 환자들과 자주 그리고 광범위하게 상호작용하기 때문에 활력 징후를 평가하고 통증을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 그들이 이러한 문제를 해결하기 위해 특별히 설계된 포괄적인 간호 전략을 개발할 경험과 기술을 갖추는 것이 필수적입니다. 비약물적 기법은 중재적 시술 중 수면의 질을 개선하고 피로를 감소시키기 위해 약물 치료와 함께 자주 사용됩니다. 여러 연구들이 혈액투석 중 피로 관리의 효과를 입증했습니다.
연구자들은 현재 다양한 비약물적 방법이 피로와 수면의 질에 미치는 영향을 조사하고 있습니다. 그러나 혈액투석 환자들의 수면의 질과 피로에 대한 인센티브 스파이로미터와 유산소 운동의 효과를 비교 분석하기 위한 특정 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 설계 이 조사의 목표를 달성하기 위해, 투석 중 유산소 운동과 인센티브 스파이로미터가 수면의 질과 피로에 미치는 영향을 평가하기 위해 단일 맹검 실험적 비교 설계가 구현되었습니다. 세 개의 실험 그룹(유산소 운동 및 인센티브 스파이로미터)과 하나의 대조 그룹이 사전 및 사후 검사를 받았습니다. 무작위화는 유사한 그룹을 보장하고, 선택 편향을 완화하며, 중재의 효능에 대한 인과적 추론을 용이하게 합니다.
연구 장소:
혈액투석 환자들의 연구 표본은 이라크 디와니야에 위치한 알-디와니야 정부 병원, 알-하야트 투석 센터, 파티마 알-자흐라 투석 센터, 아팍 종합 병원 투석 센터 및 알-샤미야 종합 병원 투석 센터에서 제공될 것입니다. 이러한 센터들의 선택은 환자의 가용성과 환자들이 투석 중 특정 일정에 따라 치료받는다는 사실에 기반하였으며, 이는 연구자들이 그들의 진행 상황을 면밀히 모니터링할 수 있게 합니다.
표본 및 표집:
투명하고 과학적으로 기반한 무작위화 절차를 보장하기 위해, 환자를 연구에 등록하기 위해 확률(단순) 표집 방법이 구현되었습니다. 표집은 예정된 환자들의 두 번째 무작위 지점에서 시작되며, 단순 무작위 표본에서 연구 참여자는 숫자 1로, 비연구 참여자는 숫자 2로 나타냅니다. 참가자들은 단순 무작위 표집을 사용하여 세 그룹으로 나뉘었습니다. 환자는 1, 2, 3의 세 숫자가 들어 있는 밀봉된 봉투에 의해 유산소 운동 그룹, 인센티브 스파이로미터 그룹 또는 대조 그룹에 할당되었습니다. 환자는 유산소 운동 그룹, 인센티브 스파이로미터 그룹 또는 대조 그룹에 할당되었습니다. 참가자들은 혈액투석 환자들에게 유산소 운동, 인센티브 스파이로미터 및 수면의 질이 유도되었다는 사실을 알지 못했으며, 이로써 잠재적 편향을 방지하기 위해 단일 맹검 방법이 적용되었습니다. 정확하고 대표적인 데이터를 획득하기 위해 이 두 가지 확률 표집 방법이 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- University of Baghdad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세의 성인 환자
- 말기 신장병 진단을 받고 유지 혈액 투석을 받고 있는 환자
- 최소 3개월 이상 혈액 투석을 받고 있는 환자
- 피로 및 수면 장애를 경험하는 환자
- 연구 기간 동안 임상적으로 안정된 상태인 환자
- 의사소통이 가능하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환
- 운동을 제한하는 심한 근골격계 장애
- 인지 장애
- 최소 10년 이상의 당뇨병 병력과 당뇨병성 신경병증(DPN ≥ 6)이 있는 환자
- 최근 4주 이내의 입원 경력
- 참여 거부 또는 참여 지속 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석 중 유산소 운동
실험의 최적 시기는 투석 시작 30분 후부터 투석 첫 2시간 동안입니다.
연구원은 침대에 자전거를 놓고 접착성 스트랩으로 환자의 발을 페달에 고정시킨 후, 각 대상자의 무릎 관절 가동 범위를 측정했습니다.
환자들은 모든 투석 세션의 첫 2시간 동안 30rpm의 속도로 저강도 수동 페달링을 20분간 수행했습니다.
참가자들에게는 운동 방법에 대한 지침이 제공되었으며, 운동 중에는 구두로 격려를 제공했습니다.
운동 전, 중, 후에 임상 평가, 혈압, 심박수 및 체온을 측정했습니다.
참가자가 투석 전이나 투석 중에 혈압이 180/110 mmHg 이상이거나, 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나, 흉통, 호흡 곤란, 또는 고체온(> 37.8°C)을 보일 경우 운동을 중단했습니다.
어떤 환자도 그러한 합병증을 겪지 않았으며, 모두 중단 없이 참여했습니다.
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
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간섭 없음: 대조군
일상적 치료 대조군은 중재 치료에 노출되지 않고 일상적 치료만 받게 됩니다.
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실험적: Incentive Spirometer
using incentive spirometer : - Loosen any tight clothing, especially around neck.
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
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실험적: combined intervention
Combined group Using a pedal cycle for 30 cycle per min and duration 20 min + incentive spirometer 30 times per session
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The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도 평가
기간: 연구 그룹과 대조군 모두에 대해 측정이 평가되는 세 가지 시점은 다음과 같습니다: 사전검사: 첫 번째 날, 사후검사 1: 두 주 후, 사후검사 2: 네 주 후.
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피로는 만성 질환 치료 기능 평가-피로(FACIT-F) 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 피로가 적음을 나타냅니다.
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연구 그룹과 대조군 모두에 대해 측정이 평가되는 세 가지 시점은 다음과 같습니다: 사전검사: 첫 번째 날, 사후검사 1: 두 주 후, 사후검사 2: 네 주 후.
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수면의 질
기간: 연구 그룹과 대조 그룹 모두에 대해 측정이 평가되는 세 가지 시점은 다음과 같습니다: 사전 검사: 첫째 날, 사후 검사 1: 2주 후, 사후 검사 2: 4주 후.
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 의미합니다.
전체 PSQI 점수가 5를 초과하면 수면의 질이 낮은 것으로 나타납니다.
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연구 그룹과 대조 그룹 모두에 대해 측정이 평가되는 세 가지 시점은 다음과 같습니다: 사전 검사: 첫째 날, 사후 검사 1: 2주 후, 사후 검사 2: 4주 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haider A mohammed, PhD, Al Qadisiyah University-Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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