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Comparaison de l'effet de l'exercice aérobique intradialytique par rapport au spiromètre incitatif sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés.

17 août 2026 mis à jour par: Haider Athab Mohammed, University of Baghdad

Comparaison de l'effet de l'exercice aérobique intradialytique versus le spiromètre incitatif sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés.

Afin de réaliser les objectifs de cette investigation, une conception expérimentale comparative en simple aveugle a été mise en œuvre pour évaluer l'impact de l'exercice aérobique intradialytique et du spiromètre incitatif sur la qualité du sommeil et la fatigue. Trois groupes expérimentaux (exercice aérobique et spiromètre incitatif) et un groupe témoin ont été soumis à des tests avant et après. Existe-t-il une différence dans les niveaux de fatigue et la qualité du sommeil entre les patients en hémodialyse qui reçoivent une thérapie par exercice aérobique et spiromètre incitatif et ceux qui n'en reçoivent pas? Le chercheur comparera les niveaux de fatigue et la qualité du sommeil entre les patients en hémodialyse qui reçoivent une thérapie interventionnelle et ceux qui n'en reçoivent pas pour voir si la thérapie interventionnelle fonctionne pour soulager la fatigue et améliorer la qualité du sommeil. Les participants prendront le groupe de thérapie par exercice aérobique appliqué sur les muscles des jambes pendant 20 minutes par session, et le groupe de spiromètre incitatif sur les muscles respiratoires

  • Demander au patient de retenir son souffle aussi longtemps que possible (au moins cinq secondes) puis d'expirer lentement.
  • La session était sous la forme de 30 fois en séries, chaque série consistant en 5-6 répétitions avec un repos d'une minute entre les séries, 2 fois par semaine pendant un mois au total, pendant la première heure de chaque hémodialyse. sessions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perte irréversible de la fonction rénale est connue sous le nom d'insuffisance rénale chronique, qui peut être mortelle sans dialyse ou transplantation rénale. L'incidence de la maladie rénale chronique (MRC) a augmenté à l'échelle mondiale, entraînant des taux élevés de mortalité, de complications et une diminution de la qualité de vie. Actuellement, les problèmes rénaux touchent plus de 850 millions de personnes dans le monde, et la MRC devrait se classer au cinquième rang des principales causes de décès prématuré.

La dialyse est un traitement courant pour la maladie rénale chronique (MRC), qui représente plus de 89 % des patients atteints de maladie rénale terminale (MRT) dans le monde. Bien que la dialyse prolonge la vie, elle entraîne également des incapacités importantes, notamment une diminution de la capacité physique, une réduction du fonctionnement quotidien, de la fatigue, une mobilité réduite, une mauvaise qualité de sommeil et une détérioration de la santé globale. L'une des plaintes les plus courantes et invalidantes chez les patients dialysés est la fatigue, qui altère leurs capacités cognitives, physiques et psychologiques. Les patients rapportent fréquemment une capacité réduite à effectuer les tâches quotidiennes, une fatigue persistante, une somnolence diurne accrue et une attention altérée.

La prévalence de la fatigue chez les patients dialysés variait de 20 % à 86 % dans une revue systématique. Un autre problème courant chez les patients dialysés est les troubles du sommeil, qui ont un impact significatif sur leur qualité de vie. Une mauvaise qualité de sommeil a été rapportée par 68 % des patients dialysés dans une revue systématique. L'exercice devient de plus en plus important en tant que traitement non pharmacologique prometteur pour améliorer la fonction cardiaque et pulmonaire des patients dialysés. Des recherches récentes suggèrent que l'activité physique améliore la fonction cardiovasculaire et physique, ainsi que la qualité de vie, chez les personnes sous dialyse d'entretien. Cela conduit à un cycle positif qui inclut une humeur améliorée, un appétit accru et une consommation alimentaire accrue. La fatigue est définie comme un état de fatigue persistant et sévère qui entraîne un épuisement mental ou physique, avec une prévalence allant de 60 % à 97 %. Elle est associée à une diminution de la qualité de vie et à une baisse des taux de survie. Pour récupérer, les patients souffrant de fatigue post-dialyse doivent recevoir au moins trois heures de repos après chaque séance de traitement. Par conséquent, les prestataires de soins de santé priorisent la gestion de la fatigue en tant que priorité de traitement. Les patients sous hémodialyse éprouvent fréquemment des troubles du sommeil. La prévalence des difficultés de sommeil est estimée entre 18 % et 69 %, avec diverses formes, telles que le syndrome des jambes sans repos associé à l'apnée obstructive du sommeil. La qualité du sommeil est le degré de satisfaction qu'un individu ressent vis-à-vis de son expérience de sommeil, qui englobe une variété de facteurs, y compris le taux de sommeil, la durée du sommeil, la capacité à rester endormi et la sensation de fraîcheur au réveil. La fatigue chronique, les changements neurologiques, la diminution des soins personnels et l'altération fonctionnelle font partie des nombreux problèmes que la privation de sommeil peut causer. Par conséquent, il est essentiel de prioriser la qualité du sommeil et de traiter la privation de sommeil chez les patients sous hémodialyse. Une variété d'interventions pharmacologiques et non pharmacologiques peut être bénéfique pour les patients atteints de maladie rénale terminale (MRT) souffrant de fatigue et de difficultés de sommeil.

Un regroupement de symptômes se forme lorsque la fatigue et les problèmes de sommeil convergent, ce qui signifie qu'ils se produisent fréquemment simultanément et s'aggravent mutuellement. La qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle des patients dialysés sont significativement impactées par la gestion de ce regroupement, qui est une priorité thérapeutique. Actuellement, les options pharmacologiques pour soulager les symptômes dans cette population sont limitées. Les effets secondaires, l'interférence avec les traitements de dialyse ou un soulagement inadéquat sont des conséquences courantes des médicaments. En conséquence, les interventions non pharmacologiques sont devenues mondialement reconnues comme des stratégies rentables, sûres et pratiques. La respiration profonde, la pleine conscience, les techniques de relaxation et l'exercice font partie des approches les plus largement étudiées.

Des études cliniques ont démontré que l'exercice aérobique, en particulier pendant la dialyse, améliore l'efficacité de la dialyse, augmente le flux sanguin vers les muscles, élimine les toxines et réduit l'inflammation. L'exercice aérobique pendant la dialyse a montré qu'il améliore la fonction cardiovasculaire, réduit la fatigue et améliore la qualité de vie globale liée à la santé dans des études cliniques. De plus, l'exercice peut être effectué pendant la dialyse, car le patient n'a pas besoin de passer une longue période en dehors du centre de dialyse. La recherche a montré que les exercices de respiration profonde sont une approche complémentaire bénéfique. Une respiration lente et intentionnée régule le système nerveux autonome, augmentant l'oxygénation, abaissant la pression artérielle et réduisant l'activité du système nerveux sympathique.

Les spiromètres incitatifs basés sur la rétroaction visuelle visent à améliorer l'entraînement des muscles respiratoires et à inverser et prévenir les troubles pulmonaires, conduisant à une durée inspiratoire prolongée et à une dynamique d'expansion pulmonaire. La combinaison de pauses inspiratoires et d'une inspiration maximale soutenue augmente la pression transpulmonaire, ce qui impacte négativement l'inflation pulmonaire.

Les infirmières jouent un rôle crucial dans l'évaluation des signes vitaux et la gestion de la douleur, car elles interagissent fréquemment et largement avec les patients dialysés. Par conséquent, il est essentiel qu'elles aient l'expérience et les compétences pour développer des stratégies infirmières complètes spécifiquement conçues pour répondre à ces préoccupations. Les techniques non pharmacologiques sont fréquemment utilisées en conjonction avec la thérapie pharmacologique pour améliorer la qualité du sommeil et réduire la fatigue pendant les procédures interventionnelles. Plusieurs études ont démontré l'efficacité de la gestion de la fatigue pendant l'hémodialyse.

Les chercheurs étudient actuellement l'effet d'une variété de méthodes non pharmacologiques sur la fatigue et la qualité du sommeil. Cependant, aucune étude spécifique n'a été menée pour comparer et analyser les effets de la spirométrie incitative et de l'exercice aérobique sur la qualité du sommeil et la fatigue chez les patients sous hémodialyse.

Conception de la recherche Afin d'accomplir les objectifs de cette investigation, une conception comparative expérimentale en simple aveugle a été mise en œuvre pour évaluer l'impact de l'exercice aérobique intradialytique et du spiromètre incitatif sur la qualité du sommeil et la fatigue. Trois groupes expérimentaux (exercice aérobique et spiromètre incitatif) et un groupe témoin ont été soumis à des pré-tests et post-tests. La randomisation garantit des groupes analogues, atténue le biais de sélection et facilite les inférences causales concernant l'efficacité d'une intervention.

Cadre :

L'échantillon de recherche de patients sous hémodialyse sera pris en charge par l'hôpital gouvernemental d'Al-Diwaniyah, qui inclut le centre de dialyse Al-Hayat, le centre de dialyse Fatima Al-Zahraa, le centre de dialyse de l'hôpital général d'Afak et le centre de dialyse de l'hôpital général d'Al-Shamiya à Diwaniyah, en Irak. La sélection de ces centres était basée sur la disponibilité des patients et le fait que les patients sont traités selon un horaire spécifique pendant la dialyse, ce qui permet aux chercheurs de suivre de près leur progression.

Échantillon et échantillonnage :

Pour garantir une procédure de randomisation transparente et scientifiquement fondée, une méthode d'échantillonnage probabiliste (simple) a été mise en œuvre pour inscrire les patients dans l'étude. L'échantillonnage commence avec le deuxième point aléatoire des patients programmés qui Un participant à l'étude est représenté par le numéro un, tandis qu'un non-participant à l'étude est représenté par le numéro deux dans un échantillon aléatoire simple. Les participants ont ensuite été divisés en trois groupes en utilisant un échantillonnage aléatoire simple. Le patient a été assigné soit au groupe d'exercice aérobique, au groupe de spiromètre incitatif, soit au groupe témoin par une enveloppe scellée contenant trois numéros : 1, 2 et 3. Le patient a été assigné au groupe d'exercice aérobique, au groupe de spiromètre incitatif ou au groupe témoin. Les participants ignoraient que l'exercice aérobique, le spiromètre incitatif et la qualité du sommeil étaient induits chez les patients sous hémodialyse, garantissant ainsi que la méthode en simple aveugle était en place pour prévenir les biais potentiels. Afin d'acquérir des données à la fois précises et représentatives, ces deux méthodes d'échantillonnage probabiliste ont été choisies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 à 60 ans
  • Diagnostiqués avec une maladie rénale terminale et recevant une hémodialyse de maintien
  • Sous hémodialyse depuis au moins 3 mois
  • Éprouvant de la fatigue et des troubles du sommeil
  • Cliniquement stables pendant la période de l'étude
  • Capables de communiquer et de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiovasculaire instable
  • Troubles musculosquelettiques sévères limitant l'exercice
  • Déficience cognitive
  • Patients diabétiques depuis au moins 10 ans avec neuropathie diabétique (DPN ≥ 6)
  • Hospitalisation récente au cours des 4 dernières semaines
  • Refus de participer ou incapacité à poursuivre la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice aérobique intradialytique
le meilleur moment pour l'expérimentation est 30 min après le début et pendant les 2 premières heures de dialyse. Le chercheur a placé le vélo sur le lit, a fixé les pieds du patient aux pédales à l'aide de sangles adhésives, et l'amplitude de mouvement du genou a été déterminée pour chaque sujet. Les patients ont effectué un pédalage passif à faible puissance pendant 20 min à une vitesse de 30 tr/min pendant les 2 premières heures de chaque séance de dialyse. Les participants ont été informés sur la façon de faire de l'exercice et un encouragement verbal leur a été fourni pendant l'exercice. Avant, pendant et après l'exercice, une évaluation clinique, la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la température corporelle ont été mesurées. Si le participant avait une tension artérielle de 180/110 mmHg ou plus, une pression systolique inférieure à 90 mmHg, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou une température corporelle élevée (> 37,8 °C) avant ou pendant la dialyse, l'exercice serait interrompu. Aucun des patients n'a souffert de telles complications et tous ont participé sans interruption.

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin de soins de routine ne sera pas exposé à la thérapie d'intervention et recevra uniquement des soins de routine
Expérimental: Incentive Spirometer

using incentive spirometer : - Loosen any tight clothing, especially around neck.

  • Each patient was instructed to sit upright with placing incentive spirometer at the same level of his mouth to promote optimal lung expansion while using the spirometer.
  • The patient was instructed to exhale letting all the breath out.
  • Ask the patient to close the lips around the mouthpiece of the spirometer.
  • Instruct the patient to inhale slowly, breathing in until unable to do any more, this would raise the balls to the top of the column.
  • Ask the patient to hold the breath as long as possible (at least five seconds) then exhale slowly.
  • Session was in the form of 30 times in sets, each set consist of 5-6 repetitions with rest 1 minute between sets.
  • Intensity of exercise was increased by increasing time of session, time of holding the breath and numbers of repetitions according to patient's status.
  • The training was 3 times/week for 12 weeks

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Expérimental: combined intervention
Combined group Using a pedal cycle for 30 cycle per min and duration 20 min + incentive spirometer 30 times per session

The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise.

Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fatigue
Délai: La mesure sera évaluée à trois moments pour le groupe d'étude et le groupe témoin comme suit : Prétest : le premier jour ; Post-test 1 : deux semaines plus tard ; Post-test 2 : quatre semaines plus tard.
La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F). Les scores plus élevés indiquent moins de fatigue.
La mesure sera évaluée à trois moments pour le groupe d'étude et le groupe témoin comme suit : Prétest : le premier jour ; Post-test 1 : deux semaines plus tard ; Post-test 2 : quatre semaines plus tard.
Qualité du sommeil
Délai: Il y aura trois moments d'évaluation de la mesure pour le groupe d'étude et le groupe témoin comme suit : Prétest : au premier jour Post-test 1 : deux semaines plus tard. Post-test 2 : quatre semaines plus tard.
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise. Un score PSQI global supérieur à 5 indique une mauvaise qualité du sommeil.
Il y aura trois moments d'évaluation de la mesure pour le groupe d'étude et le groupe témoin comme suit : Prétest : au premier jour Post-test 1 : deux semaines plus tard. Post-test 2 : quatre semaines plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haider A mohammed, PhD, Al Qadisiyah University-Faculty of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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