オピオイド使用における対人脳機能
2026年1月29日 更新者：Eric Garland、University of California, San Diego
本研究の目的は、瞑想実践中の双方向の生理的コヒーレンスと主観的共感調律を評価し、それらがオピオイド関連アウトカムとどのように関連しているかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelly Hendrickson, MS
- メール：kehendrickson@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lori Kroh, BS
- 電話番号：619-259-0735
- メール：l1kroh@health.ucsd.edu
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California, San Diego
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コンタクト：
- Eric Garland, PhD
- 電話番号：858-822-4092
- メール：egarland@health.ucsd.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の方
- 処方または違法なオピオイドアゴニストまたは混合オピオイドアゴニスト-アンタゴニストを現在ほぼ毎日使用しており、その期間が90日以上であること
- 英語を話し理解できること
除外基準：
- 研究プロトコルへの参加を妨げる認知障害
- 自殺念慮または精神病の活動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想
実験室セッション中に行われる20分間のガイド付き瞑想で、呼吸のマインドフルネスと慈愛の実践を含みます。
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実験室セッション中に行う20分間のガイド付き瞑想で、呼吸への気づきと慈悲の瞑想の実践を含みます。
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アクティブコンパレータ：心理教育
オピオイドの神経薬理学に関する心理教育。
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オピオイド使用が脳に与える影響に関する20分間の心理教育スクリプト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経生理学的同期性
時間枠：介入中およびその後5分間
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電極とダイアド（治療者-患者ペア）間のダイアド神経同期（DNS）は、確立された脳間接続性指標を用いてEEG振動から算出される。
DNSは、各参加者のEEG活動から抽出された時系列特徴から計算されるダイアド結合パラメータとして定量化される。
DNS値が高いほど、治療者と患者の神経的調和が大きいことを示す。
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介入中およびその後5分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人的同調性
時間枠：介入期間中
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対人調律は、対人調律評価尺度（Interpersonal Attunement Rating Scale）によって測定され、これは他者とのつながりの感覚を評価する0〜10の数値評価尺度です（0＝調律なし、10＝非常に高い調律）。
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介入期間中
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オピオイド渇望
時間枠：介入前、介入中、介入直後、および1ヶ月後のフォローアップ時
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0-10数値評価尺度で測定したオピオイド渇望（0=渇望なし、10=極度の渇望）。
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介入前、介入中、介入直後、および1ヶ月後のフォローアップ時
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オピオイド使用
時間枠：介入前、および1か月後のフォローアップ
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タイムラインフォローバックインタビューおよび尿中薬物毒性スクリーニングの完了により測定されたオピオイド使用日数。
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介入前、および1か月後のフォローアップ
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痛みの重症度
時間枠：介入前、介入中、介入直後、および1ヶ月後の追跡調査時
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Brief Pain Inventory（簡易疼痛評価尺度）のスコアで測定された疼痛評価。スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを示す（最小0、最大10）
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介入前、介入中、介入直後、および1ヶ月後の追跡調査時
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影響
時間枠：介入前、介入中、および介入直後。
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0-10の数値評価尺度で測定されたポジティブおよびネガティブな感情（0=感情が低い、10=感情が非常に高い）。
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介入前、介入中、および介入直後。
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状態自己超越
時間枠：介入前、介入中、介入直後。
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Nondual Awareness Dimensional Assessment Measure- State (NADA-S) で測定される非二元性の気づき。スコア範囲は0から30で、スコアが高いほど自己超越が大きいことを示す
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介入前、介入中、介入直後。
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メタ認知プロセス
時間枠：介入前、介入中、介入直後。
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メタ認知プロセスのディセンタリング尺度（MPODS）、0から30の範囲でスコアが変動する3項目の尺度で、高いスコアはメタ認知、非反応性、同一性からの離脱の能力が高いことを示します。
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介入前、介入中、介入直後。
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心臓自律神経同期性
時間枠：介入中およびその後5分間
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心臓自律神経同期性（CAS）は、心拍変動から計算されます。
CASは、各参加者のR-R間隔から抽出された時系列特徴から計算される双極的結合パラメータとして定量化されます。
CAS値が高いほど、セラピストと患者の自律神経調和がより大きいことを示します。
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介入中およびその後5分間
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顔の表情の同期性
時間枠：介入中およびその後5分間
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顔面表情同期性（FES）は、コンピュータビジョンベースの顔面ランドマークおよびアクションユニット検出から導出された自動顔面表情分析を使用して評価されます。
FESは、各参加者の顔面表情から抽出された時系列特徴から計算される二者間結合パラメータとして定量化されます。
高いFES値は、セラピストと患者間のより大きな情動的調和を示します
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介入中およびその後5分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Garland, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究チームは、NIHの助成金方針である研究成果の公開、知的財産権、および生物医学研究リソースの共有に関する方針を遵守します。
IPD 共有時間枠
データは、最終データセットからの主要研究結果の発表後に利用可能になります。
データは恒久的に利用可能にされます。
IPD 共有アクセス基準
データは、署名されたデータアクセス契約とともに、合理的な要請に応じて利用可能となります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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