Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction cérébrale interpersonnelle dans l'usage d'opioïdes

29 janvier 2026 mis à jour par: Eric Garland, University of California, San Diego

Fonction cérébrale interpersonnelle dans l'utilisation d'opioïdes

L'objectif de cette étude est d'évaluer la cohérence physiologique dyadique et l'accord empathique subjectif lors des pratiques de méditation, ainsi que leur association avec les résultats liés aux opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • University of California, San Diego
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Personnes âgées de 18 ans ou plus
  2. Utilisation quasi quotidienne actuelle d'agonistes opioïdes prescrits ou illicites ou d'agonistes-antagonistes opioïdes mixtes pendant ≥90 jours
  3. Doit être capable de parler et de comprendre l'anglais

Critères d'exclusion :

  1. Déficience cognitive qui empêcherait la participation au protocole de recherche
  2. Intention suicidaire active ou psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation
20 minutes de méditation guidée pendant la session de laboratoire impliquant la pleine conscience de la respiration et la pratique de la bienveillance.
Comportemental: Méditation
20 minutes de méditation guidée pendant la session de laboratoire comprenant la pleine conscience de la respiration et la pratique de la bienveillance.
Comparateur actif: Psychoéducation
Psychoéducation sur la neuropharmacologie des opioïdes.
Comportemental: Psychoéducation
Script psychoéducatif de 20 minutes sur l'impact de l'usage d'opioïdes sur le cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synchronie neurophysiologique
Délai: Pendant l'intervention et pendant 5 minutes après
La synchronie neuronale dyadique (DNS) entre les électrodes et les dyades sera calculée à partir des oscillations EEG en utilisant des métriques de connectivité inter-cerveau établies. La DNS sera quantifiée comme un paramètre de couplage dyadique calculé à partir des caractéristiques de séries temporelles extraites de l'activité EEG de chaque participant. Des valeurs DNS plus élevées indiquent une plus grande harmonisation neuronale entre le thérapeute et le patient.
Pendant l'intervention et pendant 5 minutes après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accordage interpersonnel
Délai: Pendant l'intervention
L'accordage interpersonnel mesuré par l'Échelle d'Évaluation de l'Accordage Interpersonnel, une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 pour évaluer le sentiment de connexion avec l'autre personne (0 = aucun accordage, 10 = accordage très élevé).
Pendant l'intervention
Désir d'opioïdes
Délai: Avant l'intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention et lors du suivi à 1 mois
Sensation de manque d'opioïdes mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0=aucune sensation de manque, 10=sensation de manque extrême).
Avant l'intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention et lors du suivi à 1 mois
Utilisation d'opioïdes
Délai: Pré-intervention, et suivi à 1 mois
Jours d'utilisation d'opioïdes mesurés par l'entretien de suivi chronologique et réalisation d'un dépistage toxicologique urinaire.
Pré-intervention, et suivi à 1 mois
Sévérité de la Douleur
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention et au suivi d'un mois
Évaluation de la douleur mesurée par les scores sur l'Inventaire Bref de la Douleur, avec des scores plus élevés indiquant une sévérité de la douleur plus élevée (min 0, max 10)
Pré-intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention et au suivi d'un mois
Affecter
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement post-intervention.
Affect positif et négatif mesuré sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0=affect faible, 10=affect très élevé).
Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement post-intervention.
État d'Auto-Transcendance
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention.
Conscience non-duelle mesurée par l'Échelle d'Évaluation Dimensionnelle de la Conscience Non-Duelle - État (NADA-S), avec des scores allant de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande transcendance de soi
Pré-intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention.
Processus métacognitifs
Délai: Avant l'intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Échelle des processus métacognitifs de décentrement (MPODS), une échelle de 3 items avec des scores allant de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité de méta-conscience, de non-réactivité et de désidentification.
Avant l'intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Synchronie cardiaque-autonome
Délai: Pendant l'intervention et pendant 5 minutes après
La synchronie cardio-autonome (CAS) sera calculée à partir de la variabilité de la fréquence cardiaque. La CAS sera quantifiée comme un paramètre de couplage dyadique calculé à partir des caractéristiques de séries temporelles extraites des intervalles R-R de chaque participant. Des valeurs de CAS plus élevées indiquent une plus grande synchronisation autonome thérapeute-patient.
Pendant l'intervention et pendant 5 minutes après
Synchronie des expressions faciales
Délai: Pendant l'intervention et pendant 5 minutes après
La synchronie des expressions faciales (FES) sera évaluée à l'aide d'une analyse automatisée des expressions faciales dérivée de la détection des points de repère faciaux et des unités d'action basée sur la vision par ordinateur. La FES sera quantifiée en tant que paramètre de couplage dyadique calculé à partir des caractéristiques de séries temporelles extraites des expressions faciales de chaque participant. Des valeurs de FES plus élevées indiquent une meilleure harmonisation affective entre le thérapeute et le patient.
Pendant l'intervention et pendant 5 minutes après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 813632

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'équipe de recherche adhérera à la politique des subventions des NIH concernant la disponibilité des résultats de recherche : publications, droits de propriété intellectuelle et partage des ressources de recherche biomédicale.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats de l'étude à partir de l'ensemble de données final. Les données seront rendues disponibles de manière permanente.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition sur demande raisonnable avec un accord d'accès aux données signé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner