Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interpersonell hjernesammenheng i opioidbruk

29. januar 2026 oppdatert av: Eric Garland, University of California, San Diego

Interpersonell hjernefunksjon ved opioidbruk

Formålet med denne studien er å vurdere dyadisk fysiologisk koherens og subjektiv empatisk tilpasning under meditasjonspraksis og deres sammenheng med opioidrelaterte utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer, 18 år eller eldre
  2. Nåværende nær daglig bruk av reseptbelagte eller ulovlige opioidagonister eller blandede opioidagonist-antagonister i ≥90 dager
  3. Må kunne snakke og forstå engelsk

Eksklusjonskriterier:

  1. Kognitiv svikt som vil hindre deltakelse i forskningsprotokollen
  2. Aktiv suicidal intensjon eller psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjon
20 minutter med veiledet meditasjon under laboratorieøkten som innebærer oppmerksomhet på pusten og kjærlighetsskjennende praksis.
Atferdsmessig: Meditasjon
20 minutter med veiledet meditasjon under laboratoriesesjonen som omfatter oppmerksomhet på pusten og kjærlighetsvennlighetsøvelse.
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Psykoedukasjon om opioiders nevrofarmakologi.
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
20-minutters psykoedukativt manus om effekten av opioidbruk på hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologisk synkroni
Tidsramme: Under intervensjonen og i 5 minutter etterpå
Dyardisk nevral synkroni (DNS) over elektroder og dyar vil bli beregnet fra EEG-oscillasjoner ved bruk av etablerte mellom-hjerne-koblingsmetrikker. DNS vil bli kvantifisert som en dyardisk koblingsparameter beregnet fra tidsseriefunksjoner hentet fra hver deltakers EEG-aktivitet. Høyere DNS-verdier indikerer større nevral tilpasning mellom terapeut og pasient.
Under intervensjonen og i 5 minutter etterpå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonell Tilpasning
Tidsramme: Under intervensjon
Interpersonell tilpasning målt med Interpersonal Attunement Rating Scale, en 0-10 numerisk vurderingsskala for å vurdere følelsen av tilknytning til den andre personen (0=ingen tilpasning, 10=svært høy tilpasning).
Under intervensjon
Opioidbegjær
Tidsramme: Før intervensjon, under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, og ved oppfølging etter 1 måned
Opioidtrang målt med 0-10 numerisk vurderingsskala (0=ingen trang, 10=ekstrem trang).
Før intervensjon, under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, og ved oppfølging etter 1 måned
Opioidbruk
Tidsramme: Pre-intervensjon, og 1 måneds oppfølging
Dager med opioidbruk målt ved Timeline Followback-intervju og gjennomføring av en urinprøve for toksikologisk screening.
Pre-intervensjon, og 1 måneds oppfølging
Smertegrad
Tidsramme: Før intervensjon, under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, og ved 1 måneds oppfølging
Smertevurdering målt ved poeng på Kort smerteinventar, med høyere poeng som indikerer høyere smertegrad (min 0, maks 10)
Før intervensjon, under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, og ved 1 måneds oppfølging
Affekt
Tidsramme: Før intervensjon, under intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
Positiv og negativ påvirkning målt på en 0-10 numerisk vurderingsskala (0=lav påvirkning, 10=svært høy påvirkning).
Før intervensjon, under intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
Statlig Selvopphevelse
Tidsramme: Pre-Intervention, under Intervention, umiddelbart post-Intervention.
Ikke-dual bevissthet målt med Nondual Awareness Dimensional Assessment Measure - State (NADA-S), med poengsummer fra 0 til 30, hvor høyere poengsummer indikerer større selvtranscendens
Pre-Intervention, under Intervention, umiddelbart post-Intervention.
Metakognitive prosesser
Tidsramme: Pre-Intervensjon, under Intervensjon, og umiddelbart post-Intervensjon.
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPODS), en 3-punkts skala med poengsummer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer større kapasitet for metakognisjon, ikke-reaktivitet og disidentifikasjon.
Pre-Intervensjon, under Intervensjon, og umiddelbart post-Intervensjon.
Kardiak-autonom synkroni
Tidsramme: Under intervensjonen og i 5 minutter etterpå
Kardiak-autonom synkronisering (CAS) vil bli beregnet fra hjertefrekvensvariabilitet. CAS vil bli kvantifisert som en dyadisk koblingsparameter beregnet fra tidsrekkeegenskaper ekstrahert fra hver deltakers R-R-intervaller. Høyere CAS-verdier indikerer større terapeut-pasient autonom tilpasning.
Under intervensjonen og i 5 minutter etterpå
Synkronisering av ansiktsuttrykk
Tidsramme: Under intervensjonen og i 5 minutter etterpå
Fjesuttrykkssynkronisering (FES) vil bli vurdert ved hjelp av automatisk fjesuttrykksanalyse avledet fra datamaskinsynsbasert fjeslandemerke- og handlingseenhetsdeteksjon. FES vil bli kvantifisert som en dyadisk koblingsparameter beregnet fra tidsserieegenskaper hentet fra hver deltakers fjesuttrykk. Høyere FES-verdier indikerer større terapeut-pasient affektiv tilpasning
Under intervensjonen og i 5 minutter etterpå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 813632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsgruppen vil følge NIH Grants Policy on Availability of Research Results: Publications, Intellectual Property Rights, and Sharing Biomedical Research Resources.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter publisering av hovedstudiefunnene fra den endelige datasettet. Data vil bli gjort permanent tilgjengelig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli tilgjengeliggjort ved rimelig forespørsel med en signert datatilgangsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere