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- 임상시험 NCT07386769
아편류 사용에서의 대인관계 뇌 기능
2026년 1월 29일 업데이트: Eric Garland, University of California, San Diego
아편유사제 사용에서의 대인관계 뇌 기능
이 연구의 목적은 명상 수행 중의 이원적 생리적 일관성과 주관적 공감 조율을 평가하고, 이들이 아편유사체 관련 결과와 어떤 연관성을 가지는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly Hendrickson, MS
- 이메일: kehendrickson@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lori Kroh, BS
- 전화번호: 619-259-0735
- 이메일: l1kroh@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Eric Garland, PhD
- 전화번호: 858-822-4092
- 이메일: egarland@health.ucsd.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 처방 또는 불법 오피오이드 작용제 또는 혼합 오피오이드 작용제-길항제를 최근 90일 이상 거의 매일 사용 중인 경우
- 영어로 말하고 이해할 수 있어야 함
제외 기준:
- 연구 프로토콜 참여를 방해할 수 있는 인지 장애
- 활성 자살 의도 또는 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상
실험실 세션 동안 20분 동안 진행된 호흡 명상과 자애 명상 실천을 포함한 안내 명상.
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실험실 세션 중 호흡에 대한 마음챙김과 자비 명상 실천을 포함한 20분 동안의 안내 명상.
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활성 비교기: 정신교육
아편유사제 신경약리학에 대한 정신교육.
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뇌에 미치는 아편유사제 사용의 영향에 대한 20분 정신교육 스크립트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경생리학적 동시성
기간: 중재 중 및 이후 5분 동안
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Dyadic Neural Synchrony (DNS)는 기존의 뇌 간 연결성 지표를 사용하여 EEG 진동으로부터 전극 및 다이어드 간에 계산됩니다.
DNS는 각 참가자의 EEG 활동에서 추출된 시계열 특징으로 계산된 다이어드 커플링 매개변수로 정량화됩니다.
높은 DNS 값은 더 큰 치료사-환자 신경 조율을 나타냅니다.
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중재 중 및 이후 5분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대인 관계 조화
기간: 개입 중
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대인 관계 조화는 대인 관계 조화 평가 척도로 측정되며, 이는 다른 사람과의 연결감을 평가하기 위한 0~10점 숫자 평가 척도입니다(0=조화 없음, 10=매우 높은 조화).
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개입 중
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오피오이드 갈망
기간: 사전 중재, 중재 중, 중재 직후 및 1개월 추적 관찰 시
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0-10 숫자 평가 척도로 측정된 오피오이드 갈망 (0=갈망 없음, 10=극심한 갈망).
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사전 중재, 중재 중, 중재 직후 및 1개월 추적 관찰 시
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오피오이드 사용
기간: 중재 전 및 1개월 후 추적 관찰
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Timeline Followback Interview로 측정한 오피오이드 사용 일수 및 소변 약물 독성 검사 완료.
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중재 전 및 1개월 후 추적 관찰
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통증의 심각도
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시
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Brief Pain Inventory 점수로 측정된 통증 등급, 점수가 높을수록 통증 심각도가 높음을 나타냄 (최소 0점, 최대 10점)
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개입 전, 개입 중, 개입 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시
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영향
기간: 중재 전, 중재 중, 중재 직후.
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긍정 및 부정 정서는 0-10 숫자 평가 척도로 측정됨 (0=낮은 정서, 10=매우 높은 정서).
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중재 전, 중재 중, 중재 직후.
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자기 초월 상태
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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비이원적 인식은 비이원적 인식 차원 평가 척도-상태(NADA-S)로 측정되며, 점수 범위는 0에서 30까지로, 높은 점수는 더 큰 자기 초월을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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메타인지 과정
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후
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메타인지적 탈중심화 과정 척도(MPODS)는 0점에서 30점까지 점수가 매겨지는 3항목 척도로, 점수가 높을수록 메타인식, 비반응성, 탈동일시화에 대한 더 큰 능력을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 중, 개입 직후
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심장-자율신경 동조
기간: 중재 기간 동안 및 이후 5분 동안
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심박 변동성에서 심장 자율 신경 동기화(CAS)가 계산됩니다.
CAS는 각 참가자의 R-R 간격에서 추출된 시계열 특징으로 계산된 이원적 결합 파라미터로 정량화됩니다.
높은 CAS 값은 치료사와 환자 간의 더 큰 자율 신경 조화를 나타냅니다.
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중재 기간 동안 및 이후 5분 동안
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얼굴 표정 동기화
기간: 중재 중 및 중재 후 5분 동안
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Facial Expression Synchrony(FES)는 컴퓨터 비전 기반 얼굴 랜드마크 및 행동 단위 탐지에서 파생된 자동화된 얼굴 표정 분석을 사용하여 평가됩니다.
FES는 각 참가자의 얼굴 표정에서 추출된 시계열 특징으로부터 계산된 이원적 결합 매개변수로 정량화됩니다.
높은 FES 값은 더 큰 치료사-환자 감정 조율을 나타냅니다.
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중재 중 및 중재 후 5분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀은 NIH 연구 결과 이용 정책(출판, 지적 재산권, 생의학 연구 자원 공유)을 준수할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 최종 데이터 세트의 주요 연구 결과가 게시된 후에 이용 가능하게 될 것입니다.
데이터는 영구적으로 이용 가능하게 될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 서명된 데이터 접근 계약서와 함께 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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