Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidikäytön interpersonaalinen aivotoiminta

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eric Garland, University of California, San Diego

Opioidikäytön henkilövälisten aivotoimintojen vuorovaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dyadista fysiologista koherenssia ja subjektiivista empatista synkronoitumista meditaatiokäytäntöjen aikana sekä niiden yhteyttä opioidien käyttöön liittyviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  2. Nykyinen lähes päivittäinen määrättyjen tai laittomien opioidien agonistien tai sekoitettujen opioidien agonistien-antagonistien käyttö vähintään 90 päivän ajan
  3. On kyettävä puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen heikentyminen, joka estäisi osallistumisen tutkimusprotokollaan
  2. Aktiivinen itsemurha-aie tai psykoottinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meditaatio
20 minuuttia ohjattua meditaatiota laboratoriossa, joka sisältää hengityksen tietoisuutta ja rakkauden harjoitusta.
Käyttäytyminen: Meditaatio
20 minuuttia ohjattua meditaatiota laboratoriokokouksessa, joka sisältää hengityksen tietoisuuden harjoittelua ja rakastavaa ystävällisyyttä.
Active Comparator: Psykoedukaatio
Psykoedukaatio opioidien neurofarmakologiasta.
Käyttäytyminen: Psykoedukaatio
20 minuutin psykokoulutuksellinen käsikirjoitus oopioidien käytön vaikutuksista aivoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofysiologinen synkronia
Aikaikkuna: Intervention aikana ja 5 minuutin ajan sen jälkeen
Dyadinen neuronaalinen synkronia (DNS) elektrodien ja dyadien välillä lasketaan EEG-oskillaatioista käyttäen vakiintuneita aivoverkostoyhteyksien mittareita. DNS määritellään dyadiseksi kytkentäparametriksi, joka lasketaan kunkin osallistujan EEG-aktiivisuudesta erotetuista aikasarjan piirteistä. Korkeammat DNS-arvot osoittavat suurempaa terapeutin ja potilaan välisen hermostollisen yhteyden vahvistumista.
Intervention aikana ja 5 minuutin ajan sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Interventionin aikana
Interpersonalinen synkronointi mitattuna Interpersonal Attunement Rating -asteikolla, 0–10 numeerisella arviointiasteikolla, jolla arvioidaan yhteyden tunnetta toiseen henkilöön (0=ei synkronointia, 10=erittäin korkea synkronointi).
Interventionin aikana
Opioidihimo
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa
Opioidihimo mitattuna 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (0=ei halua, 10=äärimmäinen halu).
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Ennakkointerventio ja 1 kuukauden seuranta
Opioidien käyttöpäivät, mitattuna aikajanan jäljityshaastattelulla (Timeline Followback Interview) ja virtsan huumetoksikologisen seulonnan suorittaminen.
Ennakkointerventio ja 1 kuukauden seuranta
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Ennalta, interventiossa, välittömästi interventiossa ja 1 kuukauden seurannassa
Kipuarviointi mitattuna Brief Pain Inventory -pisteillä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta (min 0, max 10)
Ennalta, interventiossa, välittömästi interventiossa ja 1 kuukauden seurannassa
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, interventiota edeltävä, interventiota edeltävä.
Positiivinen ja negatiivinen tunne mitattuna 0–10 numeerisella asteikolla (0=alhainen tunne, 10=erittäin korkea tunne).
Interventiota edeltävä, interventiota edeltävä, interventiota edeltävä.
Tilan itsensä ylittäminen
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Nonduaalista tietoisuutta mitataan Nonduaalinen Tietoisuus Dimensioarviointimenetelmä - Tila (NADA-S) -mittarilla, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseylittämistä
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Metakognitiiviset prosessit
Aikaikkuna: Ennakkointerventio, interventio aikana ja välittömästi interventio jälkeen.
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPODS), 3-kohdainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kykyä meta-tietoisuuteen, ei-reaktiivisuuteen ja identifikaation purkautumiseen.
Ennakkointerventio, interventio aikana ja välittömästi interventio jälkeen.
Kardiakki-autonominen synkronia
Aikaikkuna: Interventionin aikana ja 5 minuutin ajan sen jälkeen
Sydämen autonomista synkroniaa (CAS) lasketaan sykkeen vaihtelusta. CAS kvantifioidaan dyadiseksi kytkentäparametrina, joka lasketaan aikasarjojen ominaisuuksista, jotka on erotettu kunkin osallistujan R-R-väleistä. Korkeammat CAS-arvot osoittavat suurempaa terapeutin ja potilaan autonomista yhteensopivuutta.
Interventionin aikana ja 5 minuutin ajan sen jälkeen
Kasvojen ilmeiden synkronointi
Aikaikkuna: Interventionin aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen
Kasvojen ilmeiden synkronointia (FES) arvioidaan käyttäen automaattista kasvojen ilmeanalyysiä, joka perustuu tietokonenäköön perustuvaan kasvojen maamerkkien ja toimintayksiköiden havaitsemiseen. FES määritetään kaksikkojen kytkentäparametrina, joka lasketaan kunkin osallistujan kasvojen ilmeistä erotetuista aikasarjan ominaisuuksista. Korkeammat FES-arvot osoittavat suurempaa terapeutin ja potilaan välistä affektiivista yhteyttä.
Interventionin aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 813632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiimi noudattaa NIH:n myöntämiskäytäntöjä tutkimustulosten saatavuudesta: julkaisut, immateriaalioikeudet ja biolääketieteellisten tutkimusresurssien jakaminen.

IPD-jaon aikakehys

Data will become available after the publication of the main study findings from the final data set. Data will be made permanently available.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data will be made available upon reasonable request with a signed data access agreement.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa