Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpersoonlijke Hersenfunctie bij Opioïdegebruik

29 januari 2026 bijgewerkt door: Eric Garland, University of California, San Diego
Het doel van deze studie is het beoordelen van dyadische fysiologische coherentie en subjectieve empathische afstemming tijdens meditatiepraktijken en hun verband met opioïdgerelateerde uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California, San Diego
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 18 jaar of ouder
  2. Huidig bijna dagelijks gebruik van voorgeschreven of illegale opioïde agonisten of gemengde opioïde agonist-antagonisten gedurende ≥90 dagen
  3. Moet Engels kunnen spreken en begrijpen

Exclusiecriteria:

  1. Cognitieve beperking die deelname aan het onderzoeksprotocol zou verhinderen
  2. Actieve zelfmoordintentie of psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie
20 minuten begeleide meditatie tijdens de laboratoriumsessie met aandacht voor de ademhaling en liefdevolle vriendelijkheidsoefening.
Gedragsmatig: Meditatie
20 minuten begeleide meditatie tijdens de laboratoriumsessie met aandacht voor de ademhaling en liefdevolle vriendelijkheidsoefeningen.
Actieve vergelijker: Psychoeducatie
Psycho-educatie over de neurofarmacologie van opioïden.
Gedragsmatig: Psychoeducatie
20 minuten psychoeducatief script over de impact van opioïdegebruik op de hersenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofysiologische synchronie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie en gedurende 5 minuten daarna
Dyadische neurale synchronie (DNS) tussen elektroden en dyades wordt berekend uit EEG-oscillaties met behulp van gevestigde inter-hersenconnectiviteitsmetingen. DNS wordt gekwantificeerd als een dyadische koppelingsparameter berekend uit tijdsreekskenmerken geëxtraheerd uit de EEG-activiteit van elke deelnemer. Hogere DNS-waarden duiden op een grotere neurale afstemming tussen therapeut en patiënt.
Tijdens de interventie en gedurende 5 minuten daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interpersoonlijke Afstemming
Tijdsspanne: Tijdens de Interventie
Interpersoonlijke afstemming gemeten met de Interpersonal Attunement Rating Scale, een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 om het gevoel van verbinding met de andere persoon te beoordelen (0=geen afstemming, 10=zeer hoge afstemming).
Tijdens de Interventie
Opioïde hunkering
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie, direct na de interventie en na 1 maand follow-up
Opioïde craving gemeten met 0-10 numerieke beoordelingsschaal (0=geen craving, 10=extreme craving).
Pre-interventie, tijdens de interventie, direct na de interventie en na 1 maand follow-up
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Pre-Interventie, en 1 maand Follow-Up
Dagen van opioïdegebruik gemeten met de Timeline Followback Interview en voltooiing van een urinetoxicologieonderzoek voor drugs.
Pre-Interventie, en 1 maand Follow-Up
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: Pre-Interventie, tijdens de Interventie, direct na de Interventie, en na 1 maand follow-up
Pijnscore gemeten met scores op de Korte Pijnvragenlijst, waarbij hogere scores wijzen op hogere pijnintensiteit (min 0, max 10)
Pre-Interventie, tijdens de Interventie, direct na de Interventie, en na 1 maand follow-up
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie en direct na de interventie.
Positief en negatief affect gemeten op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (0=laag affect, 10=zeer hoog affect).
Pre-interventie, tijdens de interventie en direct na de interventie.
Staat van Zelf-Transcendentie
Tijdsspanne: Pre-Interventie, tijdens Interventie, direct na Interventie.
Non-duaal bewustzijn gemeten door de Nondual Awareness Dimensional Assessment Measure - State (NADA-S), met scores variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfoverstijging
Pre-Interventie, tijdens Interventie, direct na Interventie.
Metacognitieve processen
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie en direct na de interventie.
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPODS), een 3-item schaal met scores variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores een groter vermogen voor meta-bewustzijn, non-reactiviteit en de-identificatie aangeven.
Pre-interventie, tijdens de interventie en direct na de interventie.
Cardiale-autonome synchronie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie en gedurende 5 minuten daarna
Cardiac-autonome synchronisatie (CAS) wordt berekend op basis van hartslagvariabiliteit. CAS wordt gekwantificeerd als een dyadische koppelingsparameter berekend uit tijdreekskenmerken geëxtraheerd uit de R-R-intervallen van elke deelnemer. Hogere CAS-waarden duiden op een grotere autonome afstemming tussen therapeut en patiënt.
Tijdens de interventie en gedurende 5 minuten daarna
Synchronisatie van gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: Tijdens de interventie en gedurende 5 minuten daarna
Facial Expression Synchrony (FES) wordt beoordeeld met behulp van geautomatiseerde gezichtsuitdrukkingsanalyse afgeleid van op computervisie gebaseerde detectie van gezichtslandmarken en actie-eenheden. FES wordt gekwantificeerd als een dyadische koppelingsparameter berekend uit tijdreekskenmerken die zijn geëxtraheerd uit de gezichtsuitdrukkingen van elke deelnemer. Hogere FES-waarden duiden op een grotere affectieve afstemming tussen therapeut en patiënt
Tijdens de interventie en gedurende 5 minuten daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 813632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam zal zich houden aan het NIH Grants-beleid over de beschikbaarheid van onderzoeksresultaten: publicaties, intellectuele eigendomsrechten en het delen van biomedische onderzoeksbronnen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden beschikbaar na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten uit de uiteindelijke dataset. De gegevens worden permanent beschikbaar gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden beschikbaar gesteld na redelijk verzoek met een ondertekende overeenkomst voor gegevenstoegang.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren