Межличностная функция мозга при употреблении опиоидов
29 января 2026 г. обновлено: Eric Garland, University of California, San Diego
Межличностное функционирование мозга при употреблении опиоидов
Целью данного исследования является оценка диадической физиологической когерентности и субъективной эмпатической настройки во время практик медитации и их связи с результатами, связанными с применением опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kelly Hendrickson, MS
- Электронная почта: kehendrickson@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lori Kroh, BS
- Номер телефона: 619-259-0735
- Электронная почта: l1kroh@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California, San Diego
-
Контакт:
- Eric Garland, PhD
- Номер телефона: 858-822-4092
- Электронная почта: egarland@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Текущее почти ежедневное использование прописанных или нелегальных агонистов опиоидов или смешанных агонистов-антагонистов опиоидов в течение ≥90 дней
- Должен уметь говорить и понимать английский язык
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, которые препятствовали бы участию в исследовательском протоколе
- Активное суицидальное намерение или психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация
20 минут управляемой медитации во время лабораторного сеанса, включающей практику осознанного дыхания и доброжелательности.
|
20 минут управляемой медитации во время лабораторного сеанса, включающей осознанность дыхания и практику любящей доброты.
|
|
Активный компаратор: Психообразование
Психообразование о нейрофармакологии опиоидов.
|
20-минутный психообразовательный сценарий о влиянии употребления опиоидов на мозг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрофизиологическая синхронность
Временное ограничение: Во время вмешательства и в течение 5 минут после него
|
Диадическая нейронная синхронность (ДНС) между электродами и диадами будет рассчитана на основе осцилляций ЭЭГ с использованием установленных метрик межмозговой связности.
ДНС будет количественно определена как параметр диадической связи, рассчитанный на основе временных характеристик, извлеченных из активности ЭЭГ каждого участника.
Более высокие значения ДНС указывают на большую нейронную настройку между терапевтом и пациентом.
|
Во время вмешательства и в течение 5 минут после него
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межличностная настройка
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Межличностная настройка, измеряемая с помощью Шкалы оценки межличностной настройки, числовой оценочной шкалы от 0 до 10 для оценки чувства связи с другим человеком (0=отсутствие настройки, 10=очень высокая настройка).
|
Во время вмешательства
|
|
Тяга к опиоидам
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Тяга к опиоидам, измеряемая по числовой шкале от 0 до 10 (0=отсутствие тяги, 10=крайняя тяга).
|
До вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Употребление опиоидов
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Дни употребления опиоидов, измеряемые с помощью интервью Timeline Followback и завершения анализа мочи на содержание наркотических веществ.
|
Предварительное вмешательство и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Степень интенсивности боли
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после наблюдения
|
Оценка боли, измеренная по шкале Краткого опросника боли, при этом более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли (мин. 0, макс. 10)
|
До вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после наблюдения
|
|
Влияние
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Положительные и отрицательные аффекты измеряются по числовой шкале от 0 до 10 (0=низкий аффект, 10=очень высокий аффект).
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Состояние Самопревосхождения
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства.
|
Недвойственное осознание, измеряемое с помощью Опросника измерения недвойственного осознания в состоянии (NADA-S), с баллами от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на большую само-трансценденцию
|
До вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства.
|
|
Метапознавательные процессы
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Метапознавательные процессы шкалы дистанциирования (MPODS), 3-пунктовая шкала с баллами от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на большую способность к мета-осознанности, нереактивности и дисидентификации.
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Сердечно-автономная синхронность
Временное ограничение: Во время вмешательства и в течение 5 минут после него
|
Кардио-автономная синхронность (CAS) будет рассчитываться на основе вариабельности сердечного ритма.
CAS будет количественно определяться как параметр диадической связи, вычисляемый из временных характеристик, извлечённых из R-R интервалов каждого участника.
Более высокие значения CAS указывают на более сильную автономную настройку между терапевтом и пациентом.
|
Во время вмешательства и в течение 5 минут после него
|
|
Синхронность мимики
Временное ограничение: Во время вмешательства и в течение 5 минут после него
|
Синхронность мимики (FES) будет оцениваться с помощью автоматического анализа мимики, основанного на компьютерном зрении для определения лицевых ориентиров и единиц действия.
FES будет количественно определяться как параметр диадической связи, вычисляемый из временных характеристик, извлечённых из мимики каждого участника.
Более высокие значения FES указывают на большую эмоциональную настройку терапевта и пациента.
|
Во время вмешательства и в течение 5 минут после него
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 813632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследовательская группа будет соблюдать Политику NIH в отношении доступности результатов исследований: публикации, права на интеллектуальную собственность и обмен ресурсами биомедицинских исследований.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации основных результатов исследования из окончательного набора данных.
Данные будут постоянно доступны.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу при наличии подписанного соглашения о доступе к данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .