Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel Hjernefunktion ved Opioidbrug

29. januar 2026 opdateret af: Eric Garland, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere dyadisk fysiologisk koherens og subjektiv empatisk tilpasning under meditation og deres sammenhæng med opioidrelaterede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, 18 år eller ældre
  2. Nuværende næsten daglig brug af receptpligtige eller illegale opioidagonister eller blandede opioidagonist-antagonister i ≥90 dage
  3. Skal kunne tale og forstå engelsk

Eksklusionskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse, der vil forhindre deltagelse i forskningsprotokollen
  2. Aktivt selvmordsforsæt eller psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditation
20 minutters vejledt meditation under laboratorieøvelsen, der involverer mindfulness af vejrtrækning og kærlighedsvenlighedspraksis.
Adfærdsmæssigt: Meditation
20 minutters vejledt meditation under laboratorieøvelsen, der involverer mindfulness i vejrtrækningen og kærlighedsvenlighedspraksis.
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykoedukation om opioid neurofarmakologi.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
20 minutters psykoedukativt manuskript om indvirkningen af opioidbrug på hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologisk synkroni
Tidsramme: Under interventionen og i 5 minutter efterfølgende
Dyadisk Neural Synkroni (DNS) på tværs af elektroder og dyader vil blive beregnet fra EEG-oscillationer ved hjælp af etablerede mellem-hjerne-forbindelsesmetrikker. DNS vil blive kvantificeret som en dyadisk koblingsparameter beregnet fra tidsrækkefunktioner uddraget fra hver deltagers EEG-aktivitet. Højere DNS-værdier indikerer større terapeut-patient neural tilpasning.
Under interventionen og i 5 minutter efterfølgende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonel Afstemning
Tidsramme: Under Intervention
Interpersonel afstemning målt med Interpersonal Attunement Rating Scale, en 0-10 numerisk vurderingsskala til at vurdere følelsen af forbindelse med den anden person (0=ingen afstemning, 10=meget høj afstemning).
Under Intervention
Opioid Lyst
Tidsramme: Pre-Intervention, under Intervention, umiddelbart efter Intervention, og efter 1 måneds opfølgning
Opioid craving målt på en 0-10 numerisk vurderingsskala (0=ingen craving, 10=ekstrem craving).
Pre-Intervention, under Intervention, umiddelbart efter Intervention, og efter 1 måneds opfølgning
Opioidbrug
Tidsramme: Før intervention, og 1 måneds opfølgning
Antal dage med opioidbrug målt ved Timeline Followback Interview og afslutning af en urinprøve til toksikologisk screening.
Før intervention, og 1 måneds opfølgning
Smerternes Sværhedsgrad
Tidsramme: Før intervention, under intervention, umiddelbart efter intervention og ved 1 måneds opfølgning
Smertevurdering målt ved scores på Brief Pain Inventory, hvor højere scores indikerer højere smertegrad (min 0, max 10)
Før intervention, under intervention, umiddelbart efter intervention og ved 1 måneds opfølgning
Påvirke
Tidsramme: Før intervention, under intervention og umiddelbart efter intervention.
Positiv og negativ affekt målt på en 0-10 numerisk vurderingsskala (0=lav affekt, 10=meget høj affekt).
Før intervention, under intervention og umiddelbart efter intervention.
Statens Selvtranscendens
Tidsramme: Før intervention, under intervention, umiddelbart efter intervention.
Ikke-dual bevidsthed målt med Nondual Awareness Dimensional Assessment Measure - State (NADA-S) med scores fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer større selvtranscendens
Før intervention, under intervention, umiddelbart efter intervention.
Metakognitive processer
Tidsramme: Før intervention, under intervention og umiddelbart efter intervention.
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPODS), en 3-punkts skala med scores fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer større evne til metakognition, ikke-reaktivitet og de-identifikation.
Før intervention, under intervention og umiddelbart efter intervention.
Kardial-autonom synkroni
Tidsramme: Under interventionen og i 5 minutter efter
Kardiak-autonom synkronisering (CAS) beregnes ud fra hjertefrekvensvariabilitet. CAS kvantificeres som en dyadisk koblingsparameter beregnet ud fra tidsrækkefunktioner uddraget fra hver deltagers R-R-intervaller. Højere CAS-værdier indikerer større terapeut-patient autonom tilpasning.
Under interventionen og i 5 minutter efter
Facial expression synchrony
Tidsramme: Under interventionen og i 5 minutter efterfølgende
Facial Expression Synchrony (FES) vil blive vurderet ved hjælp af automatiseret ansigtsudtryksanalyse, der er afledt af computer-vision-baseret ansigtslandmærke- og handlingseenhedsdetektion. FES vil blive kvantificeret som en diadisk koblingsparameter beregnet ud fra tidsrækkefunktioner ekstraheret fra hver deltagers ansigtsudtryk. Højere FES-værdier indikerer større terapeut-patient affektiv tilpasning
Under interventionen og i 5 minutter efterfølgende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 813632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsholdet vil overholde NIH's tilskudspolitik for tilgængelighed af forskningsresultater: Publikationer, intellektuelle ejendomsrettigheder og deling af biomedicinske forskningsressourcer.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelig efter offentliggørelsen af hovedstudieresultaterne fra det endelige datasæt. Data vil blive gjort permanent tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning med en underskrevet dataadgangsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner