Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interpersonell hjärnfunktion vid opiatbruk

29 januari 2026 uppdaterad av: Eric Garland, University of California, San Diego

Interpersonell hjärnfunktion vid opioidanvändning

Syftet med denna studie är att bedöma dyadisk fysiologisk koherens och subjektiv empatisk inriktning under meditationspraktiker och deras samband med opiatrelaterade utfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer, 18 år eller äldre
  2. Nuvarande nästan daglig användning av receptbelagda eller illegala opioidagonister eller blandade opioidagonist-antagonister i ≥90 dagar
  3. Måste kunna tala och förstå engelska

Exklusionskriterier:

  1. Kognitiv nedsättning som skulle förhindra deltagande i forskningsprotokollet
  2. Aktiv självmordsbenägenhet eller psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meditation
20 minuters guidad meditation under laboratorietillfället som involverar medvetenhet om andning och vänlighetspraktik.
Beteende: Meditation
20 minuters guidad meditation under laboratorietillfället som involverar mindfulness av andning och välvillighetspraktik.
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykoedukation om opioiders neurofarmakologi.
Beteende: Psykoedukation
20-minuters psykopedagogiskt manus om opioidanvändningens inverkan på hjärnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurofysiologisk synkroni
Tidsram: Under interventionen och i 5 minuter efteråt
Dyadisk neural synkroni (DNS) över elektroder och dyader kommer att beräknas från EEG-oscillationer med hjälp av etablerade inter-hjärnans kopplingsmått. DNS kommer att kvantifieras som en dyadisk kopplingsparameter beräknad från tids serie-funktioner extraherade från varje deltagares EEG-aktivitet. Högre DNS-värden indikerar större terapeut-patient neural anpassning.
Under interventionen och i 5 minuter efteråt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interpersonell Avstämning
Tidsram: Under interventionen
Interpersonell inriktning mätt med Interpersonal Attunement Rating Scale, en 0-10 numerisk bedömningsskala för att utvärdera känslan av kontakt med den andra personen (0=ingen inriktning, 10=mycket hög inriktning).
Under interventionen
Opioidbegär
Tidsram: Före intervention, under intervention, omedelbart efter intervention och vid 1 månads uppföljning
Opioidbegär mätt med 0-10 numerisk bedömningsskala (0=inget begär, 10=extremt begär).
Före intervention, under intervention, omedelbart efter intervention och vid 1 månads uppföljning
Opioidanvändning
Tidsram: Pre-Intervention och 1 månads Uppföljning
Dagar av opiatanvändning mätt med Timeline Followback-intervjun och genomförande av ett urinprov för drogtokikologisk screening.
Pre-Intervention och 1 månads Uppföljning
Smärtintensitet
Tidsram: Pre-Intervention, under Intervention, omedelbart efter Intervention och vid 1 månads uppföljning
Smärtbedömning mätt med poäng på Brief Pain Inventory, där högre poäng indikerar högre smärtintensitet (min 0, max 10)
Pre-Intervention, under Intervention, omedelbart efter Intervention och vid 1 månads uppföljning
Påverka
Tidsram: Före intervention, under intervention och omedelbart efter intervention.
Positiv och negativ påverkan mätt på en 0-10 numerisk betygsskala (0=låg påverkan, 10=mycket hög påverkan).
Före intervention, under intervention och omedelbart efter intervention.
Tillstånd av självtranscendens
Tidsram: Pre-Intervention, under Intervention, omedelbart efter Intervention.
Icke-dual medvetenhet mätt med Nondual Awareness Dimensional Assessment Measure - State (NADA-S), med poäng som sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar större självöverskridande
Pre-Intervention, under Intervention, omedelbart efter Intervention.
Metakognitiva processer
Tidsram: Före intervention, under intervention och omedelbart efter intervention.
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPODS), en 3-punkts skala med poäng från 0 till 30, där högre poäng indikerar större förmåga för meta-medvetenhet, icke-reaktivitet och avidentifiering.
Före intervention, under intervention och omedelbart efter intervention.
Kardiak-autonom synkroni
Tidsram: Under interventionen och i 5 minuter efteråt
Kardiell-autonom synkroni (CAS) kommer att beräknas från hjärtfrekvensvariabilitet. CAS kommer att kvantifieras som en dyadisk kopplingsparameter beräknad från tids serie-funktioner extraherade från varje deltagares R-R-intervall. Högre CAS-värden indikerar större autonom anpassning mellan terapeut och patient.
Under interventionen och i 5 minuter efteråt
Synkronisering av ansiktsuttryck
Tidsram: Under interventionen och i 5 minuter efteråt
Facial Expression Synchrony (FES) kommer att bedömas med automatiserad ansiktsuttrycksanalys som härrör från datorseende-baserad detektering av ansiktslandmärken och aktionsenheter. FES kommer att kvantifieras som en dyadisk kopplingsparameter som beräknas från tidsserieegenskaper extraherade från varje deltagares ansiktsuttryck. Högre FES-värden indikerar större terapeut-patient affektiv anpassning
Under interventionen och i 5 minuter efteråt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 813632

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsgruppen kommer att följa NIH:s bidragspolicy om tillgänglighet av forskningsresultat: Publikationer, immateriella rättigheter och delning av biomedicinska forskningsresurser.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig efter publiceringen av huvudstudieresultaten från den slutliga dataseten. Data kommer att göras permanent tillgängliga.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgänglig vid rimlig begäran med ett undertecknat dataåtkomstavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera