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Função Interpessoal do Cérebro no Uso de Opioides

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Eric Garland, University of California, San Diego

Função Cerebral Interpessoal no Uso de Opioides

O objetivo deste estudo é avaliar a coerência fisiológica diádica e a sintonia empática subjetiva durante as práticas de meditação e a sua associação com os resultados relacionados com opiáceos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • University of California, San Diego
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pessoas com 18 anos ou mais
  2. Uso atual quase diário de agonistas opióides prescritos ou ilícitos ou agonistas-antagonistas opióides mistos durante ≥90 dias
  3. Deve ser capaz de falar e compreender inglês

Critérios de Exclusão:

  1. Défice cognitivo que impediria a participação no protocolo de investigação
  2. Intenção suicida ativa ou psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meditação
20 minutos de meditação guiada durante a sessão laboratorial envolvendo mindfulness da respiração e prática de bondade amorosa.
Comportamental: Meditação
20 minutos de meditação guiada durante a sessão de laboratório envolvendo mindfulness da respiração e prática de bondade amorosa.
Comparador Ativo: Psicoeducação
Psicoeducação sobre a neurofarmacologia dos opioides.
Comportamental: Psicoeducação
20 minutos de script psicoeducativo sobre o impacto do uso de opioides no cérebro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sincronia neurofisiológica
Prazo: Durante a intervenção e durante 5 minutos após a mesma
A Sincronia Neural Diádica (DNS) através de eletrodos e díades será calculada a partir de oscilações de EEG utilizando métricas de conectividade inter-cerebral estabelecidas. A DNS será quantificada como um parâmetro de acoplamento diádico calculado a partir de características de séries temporais extraídas da atividade de EEG de cada participante. Valores de DNS mais elevados indicam uma maior sintonia neural entre terapeuta e paciente.
Durante a intervenção e durante 5 minutos após a mesma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintonia Interpessoal
Prazo: Durante a Intervenção
Sintonia interpessoal medida pela Escala de Classificação de Sintonia Interpessoal, uma escala de classificação numérica de 0 a 10 para avaliar o sentido de conexão com a outra pessoa (0 = sem sintonia, 10 = sintonia muito elevada).
Durante a Intervenção
Desejo por Opioides
Prazo: Pré-Intervenção, durante a Intervenção, imediatamente pós-Intervenção, e no seguimento de 1 mês
Desejo de opioides medido pela escala de avaliação numérica de 0 a 10 (0=nenhum desejo, 10=desejo extremo).
Pré-Intervenção, durante a Intervenção, imediatamente pós-Intervenção, e no seguimento de 1 mês
Uso de Opioides
Prazo: Pré-Intervenção e Acompanhamento de 1 Mês
Dias de uso de opioides medidos pela Entrevista de Reconstituição da Linha do Tempo e conclusão de um teste de toxicologia de urina.
Pré-Intervenção e Acompanhamento de 1 Mês
Gravidade da Dor
Prazo: Pré-Intervenção, durante a Intervenção, imediatamente após a Intervenção e no seguimento de 1 mês
Classificação da dor medida através das pontuações no Inventário Breve de Dor, com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade da dor (mín. 0, máx. 10)
Pré-Intervenção, durante a Intervenção, imediatamente após a Intervenção e no seguimento de 1 mês
Afetar
Prazo: Pré-Intervenção, durante a Intervenção e imediatamente pós-Intervenção.
Afeto positivo e negativo medido numa escala de avaliação numérica de 0-10 (0=afeto baixo, 10=afeto muito elevado).
Pré-Intervenção, durante a Intervenção e imediatamente pós-Intervenção.
Estado de Auto-Transcendência
Prazo: Pré-Intervenção, durante a Intervenção, imediatamente após a Intervenção.
Consciência não-dual medida pela Escala de Avaliação Dimensional da Consciência Não-Dual - Estado (NADA-S), com pontuações de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autotranscendência
Pré-Intervenção, durante a Intervenção, imediatamente após a Intervenção.
Processos metacognitivos
Prazo: Pré-Intervenção, durante a Intervenção e imediatamente após a Intervenção.
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPODS), uma escala de 3 itens com pontuações que variam de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam maior capacidade de meta-consciência, não-reatividade e desidentificação.
Pré-Intervenção, durante a Intervenção e imediatamente após a Intervenção.
Sincronia cardíaco-autonómica
Prazo: Durante a intervenção e durante 5 minutos após
A sincronia cardíaco-autonómica (CAS) será calculada a partir da variabilidade da frequência cardíaca. A CAS será quantificada como um parâmetro de acoplamento diádico calculado a partir de características de séries temporais extraídas dos intervalos R-R de cada participante. Valores de CAS mais elevados indicam uma maior sintonia autonómica terapeuta-paciente.
Durante a intervenção e durante 5 minutos após
Sincronia de expressão facial
Prazo: Durante a intervenção e durante 5 minutos depois
A Sincronia de Expressão Facial (FES) será avaliada utilizando análise automática de expressão facial derivada da deteção de pontos de referência faciais e unidades de ação baseada em visão computacional. A FES será quantificada como um parâmetro de acoplamento diádico calculado a partir de características de séries temporais extraídas das expressões faciais de cada participante. Valores de FES mais elevados indicam uma maior sintonia afetiva terapeuta-paciente.
Durante a intervenção e durante 5 minutos depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 813632

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A equipa de investigação irá aderir à Política de Subvenções do NIH sobre a Disponibilidade de Resultados de Investigação: Publicações, Direitos de Propriedade Intelectual e Partilha de Recursos de Investigação Biomédica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação dos principais resultados do estudo a partir do conjunto de dados final. Os dados ficarão permanentemente disponíveis.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado, com um acordo de acesso a dados assinado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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