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Función Cerebral Interpersonal en el Consumo de Opioides

29 de enero de 2026 actualizado por: Eric Garland, University of California, San Diego

Función Cerebral Interpersonal en el Uso de Opioides

El propósito de este estudio es evaluar la coherencia fisiológica diádica y la sintonía empática subjetiva durante las prácticas de meditación y su asociación con los resultados relacionados con los opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • University of California, San Diego
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas de 18 años o más
  2. Uso casi diario actual de agonistas opioides recetados o ilícitos o agonistas-antagonistas opioides mixtos durante ≥90 días
  3. Debe poder hablar y comprender inglés

Criterios de exclusión:

  1. Deterioro cognitivo que impediría la participación en el protocolo de investigación
  2. Intención suicida activa o psicosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación
20 minutos de meditación guiada durante la sesión de laboratorio que incluye atención plena en la respiración y práctica de bondad amorosa.
Conductual: Meditación
20 minutos de meditación guiada durante la sesión de laboratorio que involucra atención plena en la respiración y práctica de bondad amorosa.
Comparador activo: Psicoeducación
Psicoeducación sobre la neurofarmacología de los opioides.
Conductual: Psicoeducación
Guion psicoeducativo de 20 minutos sobre el impacto del consumo de opioides en el cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sincronía neurofisiológica
Periodo de tiempo: Durante la intervención y durante 5 minutos después
La Sincronía Neural Diádica (DNS) a través de electrodos y díadas se calculará a partir de las oscilaciones de EEG utilizando métricas de conectividad inter-cerebral establecidas. La DNS se cuantificará como un parámetro de acoplamiento diádico calculado a partir de características de series temporales extraídas de la actividad EEG de cada participante. Valores de DNS más altos indican una mayor sintonización neural terapeuta-paciente.
Durante la intervención y durante 5 minutos después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintonía Interpersonal
Periodo de tiempo: Durante la Intervención
Sintonía interpersonal medida por la Escala de Calificación de Sintonía Interpersonal, una escala de calificación numérica de 0 a 10 para evaluar la sensación de conexión con la otra persona (0=sin sintonía, 10=sintonía muy alta).
Durante la Intervención
Antojo de Opioides
Periodo de tiempo: Preintervención, durante la Intervención, inmediatamente después de la Intervención y en el seguimiento a 1 mes
Ansia de opioides medida mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 (0=sin ansia, 10=ansia extrema).
Preintervención, durante la Intervención, inmediatamente después de la Intervención y en el seguimiento a 1 mes
Uso de Opioides
Periodo de tiempo: Pre-Intervención, y Seguimiento a 1 mes
Días de uso de opioides medidos mediante la Entrevista de Seguimiento Retrospectivo y la realización de un análisis toxicológico de orina.
Pre-Intervención, y Seguimiento a 1 mes
Severidad del Dolor
Periodo de tiempo: Pre-Intervención, durante la Intervención, inmediatamente después de la Intervención y en el seguimiento de 1 mes
Puntuación del dolor medida mediante las puntuaciones del Inventario Breve del Dolor, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad del dolor (mín. 0, máx. 10)
Pre-Intervención, durante la Intervención, inmediatamente después de la Intervención y en el seguimiento de 1 mes
Afectar
Periodo de tiempo: Pre-Intervención, durante la Intervención e inmediatamente después de la Intervención.
Afecto positivo y negativo medido en una escala de calificación numérica de 0 a 10 (0=afecto bajo, 10=afecto muy alto).
Pre-Intervención, durante la Intervención e inmediatamente después de la Intervención.
Estado de Autotrascendencia
Periodo de tiempo: Pre-Intervención, durante la Intervención, inmediatamente después de la Intervención.
La conciencia no dual medida mediante la Evaluación Dimensional de la Conciencia No Dual - Estado (NADA-S), con puntuaciones que oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mayor autotrascendencia
Pre-Intervención, durante la Intervención, inmediatamente después de la Intervención.
Procesos metacognitivos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPODS), una escala de 3 ítems con puntuaciones que van de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de meta-conciencia, no-reactividad y desidentificación.
Antes de la intervención, durante la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Sincronía cardíaca-autonómica
Periodo de tiempo: Durante la intervención y durante 5 minutos después
La sincronía cardíaco-autonómica (CAS) se calculará a partir de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. La CAS se cuantificará como un parámetro de acoplamiento diádico calculado a partir de características de series temporales extraídas de los intervalos R-R de cada participante. Valores más altos de CAS indican una mayor sintonía autonómica terapeuta-paciente.
Durante la intervención y durante 5 minutos después
Sincronía de la expresión facial
Periodo de tiempo: Durante la intervención y durante 5 minutos después
La Sincronía de la Expresión Facial (FES) se evaluará mediante un análisis automático de la expresión facial derivado de la detección de puntos de referencia faciales y unidades de acción basada en visión por computadora. La FES se cuantificará como un parámetro de acoplamiento diádico calculado a partir de características de series temporales extraídas de las expresiones faciales de cada participante. Valores más altos de FES indican una mayor sintonía afectiva entre el terapeuta y el paciente.
Durante la intervención y durante 5 minutos después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 813632

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación se adherirá a la Política de Subvenciones de los NIH sobre Disponibilidad de Resultados de Investigación: Publicaciones, Derechos de Propiedad Intelectual y Compartición de Recursos de Investigación Biomédica.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los principales hallazgos del estudio a partir del conjunto de datos final. Los datos estarán disponibles permanentemente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable con un acuerdo de acceso a datos firmado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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