Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpersonální funkce mozku při užívání opioidů

29. ledna 2026 aktualizováno: Eric Garland, University of California, San Diego
Cílem této studie je posoudit dyadickou fyziologickou koherenci a subjektivní empatickou syntonii během meditačních praktik a jejich vztah k výsledkům spojeným s opioidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Osoby ve věku 18 let nebo starší
  2. Aktuální téměř denní užívání předepsaných nebo nelegálních opioidních agonistů nebo smíšených opioidních agonistů-antagonistů po dobu ≥90 dní
  3. Musí umět mluvit a rozumět anglicky

Vylučovací kritéria:

  1. Kognitivní porucha, která by znemožnila účast na výzkumném protokolu
  2. Aktivní sebevražedný úmysl nebo psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace
20 minut vedené meditace během laboratorního sezení zahrnující všímavost dechu a praxi laskavosti.
Behaviorální: Meditace
20 minut vedené meditace během laboratorního sezení zahrnující mindfulness dýchání a praxi milující laskavosti.
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Psychoedukace o neurofarmakologii opioidů.
Behaviorální: Psychoedukace
20minutový psychoedukační scénář o dopadu užívání opioidů na mozek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologická synchronie
Časové okno: Během intervence a po dobu 5 minut poté
Dyadická neuronální synchronizace (DNS) napříč elektrodami a dyadami bude vypočítána z EEG oscilací pomocí zavedených metrik mezimozkové konektivity. DNS bude kvantifikována jako dyadický parametr vazby vypočítaný z časových řad extrahovaných z EEG aktivity každého účastníka. Vyšší hodnoty DNS indikují větší neuronální naladění terapeuta a pacienta.
Během intervence a po dobu 5 minut poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpersonální Sladění
Časové okno: Během intervence
Mezilidské naladění měřené pomocí Interpersonal Attunement Rating Scale, číselné hodnotící škály 0-10 pro posouzení pocitu spojení s druhou osobou (0=žádné naladění, 10=velmi vysoké naladění).
Během intervence
Touha po opioidech
Časové okno: Před intervencí, během intervence, bezprostředně po intervenci a při kontrolním vyšetření po 1 měsíci
Opioid craving měřeno 0-10 numerickou hodnotící stupnicí (0=žádná craving, 10=extrémní craving).
Před intervencí, během intervence, bezprostředně po intervenci a při kontrolním vyšetření po 1 měsíci
Užívání opioidů
Časové okno: Před intervencí a 1 měsíc po intervenci
Dny užívání opioidů měřené pomocí rozhovoru Timeline Followback a dokončení toxikologického vyšetření moči na drogy.
Před intervencí a 1 měsíc po intervenci
Závažnost bolesti
Časové okno: Před zásahem, během zásahu, bezprostředně po zásahu a při následném vyšetření za 1 měsíc
Hodnocení bolesti měřené skóre na Inventáři krátké bolesti, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost bolesti (min 0, max 10)
Před zásahem, během zásahu, bezprostředně po zásahu a při následném vyšetření za 1 měsíc
Ovlivnit
Časové okno: Před intervencí, během intervence a bezprostředně po intervenci.
Pozitivní a negativní afekt měřený na číselné škále 0–10 (0=nízký afekt, 10=velmi vysoký afekt).
Před intervencí, během intervence a bezprostředně po intervenci.
Státní Sebe-Překračování
Časové okno: Před intervencí, během intervence, bezprostředně po intervenci.
Nedvojné uvědomění měřené pomocí Nedvojného uvědomění Dimenziálního Hodnotícího Měřítka - Stav (NADA-S), se skóre v rozsahu od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebetranscendenci
Před intervencí, během intervence, bezprostředně po intervenci.
Metakognitivní procesy
Časové okno: Před intervencí, během intervence a bezprostředně po intervenci.
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPODS), 3-položková škála se skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší schopnost meta-vnímání, nereaktivity a dezidentifikace.
Před intervencí, během intervence a bezprostředně po intervenci.
Kardio-autonomní synchronizace
Časové okno: Během zásahu a po dobu 5 minut poté
Kardioautonomní synchronie (CAS) bude vypočítána z variability srdeční frekvence. CAS bude kvantifikována jako dyadický vazebný parametr vypočítaný z časových řad extrahovaných z R-R intervalů každého účastníka. Vyšší hodnoty CAS ukazují na větší autonomní sladění mezi terapeutem a pacientem.
Během zásahu a po dobu 5 minut poté
Synchronizace výrazů obličeje
Časové okno: Během zásahu a 5 minut poté
Facial Expression Synchrony (FES) bude hodnocena pomocí automatické analýzy výrazů obličeje odvozené od detekce orientačních bodů obličeje a akčních jednotek založených na počítačovém vidění. FES bude kvantifikována jako dyadický vazebný parametr vypočítaný z časových řad vlastností extrahovaných z výrazů obličeje každého účastníka. Vyšší hodnoty FES indikují větší afektivní naladění mezi terapeutem a pacientem.
Během zásahu a 5 minut poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 813632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým se bude řídit zásadami NIH pro granty týkající se dostupnosti výsledků výzkumu: publikace, práva duševního vlastnictví a sdílení biomedicínských výzkumných zdrojů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění hlavních výsledků studie z konečné datové sady. Data budou trvale k dispozici.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti se smlouvou o přístupu k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit