阿片类药物使用中的人际大脑功能
2026年1月29日 更新者：Eric Garland、University of California, San Diego
本研究旨在评估冥想练习期间的二元生理协调性和主观共情调适，及其与阿片类药物相关结果的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelly Hendrickson, MS
- 邮箱：kehendrickson@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lori Kroh, BS
- 电话号码：619-259-0735
- 邮箱：l1kroh@health.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- University of California, San Diego
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接触：
- Eric Garland, PhD
- 电话号码：858-822-4092
- 邮箱：egarland@health.ucsd.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的人士
- 目前每日或接近每日使用处方或非法阿片类激动剂或混合阿片类激动剂-拮抗剂≥90天
- 必须能够说和理解英语
排除标准：
- 认知障碍，可能妨碍参与研究方案
- 活跃的自杀意图或精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冥想
实验室会议期间的20分钟引导冥想，包括呼吸正念和慈心禅修练习。
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实验室环节中包含20分钟正念呼吸与慈心禅引导冥想。
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有源比较器：心理教育
关于阿片类药物神经药理学的心理教育。
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关于阿片类药物使用对大脑影响的20分钟心理教育脚本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经生理同步性
大体时间：在干预期间及之后的5分钟内
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将使用既定的脑际连接指标从脑电图振荡中计算电极和二人组之间的二元神经同步性。
DNS将量化为一个二元耦合参数，该参数从每位参与者脑电图活动中提取的时间序列特征计算得出。
更高的DNS值表明治疗师与患者之间的神经协调性更强。
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在干预期间及之后的5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人际协调
大体时间：干预期间
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人际协调性通过《人际协调性评定量表》进行测量，这是一个0-10分的数字评定量表，用于评估与他人的连接感（0=无协调，10=高度协调）。
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干预期间
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阿片类药物渴求
大体时间：干预前、干预期间、干预后即刻以及1个月随访时
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通过0-10数字评分量表测量的阿片类药物渴求（0=无渴求，10=极度渴求）。
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干预前、干预期间、干预后即刻以及1个月随访时
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阿片类药物使用
大体时间：干预前及1个月随访
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通过时间线回溯访谈测量的阿片类药物使用天数以及完成尿液药物毒理学筛查。
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干预前及1个月随访
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疼痛严重程度
大体时间：干预前、干预期间、干预后即刻以及1个月随访时
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疼痛评分采用简明疼痛量表进行测量，评分越高表示疼痛程度越严重（最低0分，最高10分）
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干预前、干预期间、干预后即刻以及1个月随访时
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影响
大体时间：干预前、干预期间和干预后立即。
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采用0-10数字评分量表测量的积极与消极情感（0=情感程度极低，10=情感程度极高）。
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干预前、干预期间和干预后立即。
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状态自我超越
大体时间：干预前、干预期间、干预后立即。
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通过非二元意识维度评估量表-状态版（NADA-S）测量的非二元意识，分数范围为0至30，分数越高表明自我超越程度越高
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干预前、干预期间、干预后立即。
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元认知过程
大体时间：干预前、干预期间和干预后立即。
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元认知去中心化过程量表（MPODS），一个包含3个项目的量表，评分范围为0至30分，分数越高表示元意识、非反应性和去认同能力越强。
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干预前、干预期间和干预后立即。
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心脏自主神经同步
大体时间：干预期间及之后5分钟内
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心脏自主同步性（CAS）将通过心率变异性计算得出。
CAS将量化为从每位参与者的R-R间期提取的时序特征计算得出的二元耦合参数。
更高的CAS值表示治疗师与患者的自主神经协调程度更高。
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干预期间及之后5分钟内
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面部表情同步性
大体时间：在干预期间及干预结束后5分钟内
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面部表情同步性（FES）将通过基于计算机视觉的面部标志点和动作单元检测的自动面部表情分析进行评估。
FES将量化为从每位参与者面部表情提取的时间序列特征计算得出的二元耦合参数。
更高的FES值表示治疗师与患者之间的情感协调程度更高
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在干预期间及干预结束后5分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Garland, PhD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究团队将遵守美国国立卫生研究院关于研究成果可获得性的资助政策：出版物、知识产权和共享生物医学研究资源。
IPD 共享时间框架
数据将在最终数据集的主要研究结果发表后提供。
数据将永久提供。
IPD 共享访问标准
数据将在签署数据访问协议后，根据合理要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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