Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzyludzkie Funkcjonowanie Mózgu w Używaniu Opioidów

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eric Garland, University of California, San Diego

Międzyosobowa Funkcja Mózgu w Stosowaniu Opioidów

Celem tego badania jest ocena koherencji fizjologicznej w układzie dwuosobowym oraz subiektywnego dostrojenia empatycznego podczas praktyk medytacyjnych, a także ich związku z wynikami związanymi z opioidami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  2. Aktualne, prawie codzienne stosowanie przepisanych lub nielegalnych agonistów opioidowych lub mieszanych agonistów-antagonistów opioidowych przez ≥90 dni
  3. Muszą umieć mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w protokole badawczym
  2. Aktywna intencja samobójcza lub psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja
20 minut prowadzonej medytacji podczas sesji laboratoryjnej obejmującej uważność oddechu i praktykę życzliwej dobroci.
Behawioralne: Medytacja
20 minut prowadzonej medytacji podczas sesji laboratoryjnej obejmującej uważność oddechu i praktykę życzliwej dobroci.
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Psychoedukacja dotycząca neurofarmakologii opioidów.
Behawioralne: Psychoedukacja
20-minutowy skrypt psychoedukacyjny dotyczący wpływu stosowania opioidów na mózg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synchroniczność neurofizjologiczna
Ramy czasowe: Podczas interwencji i przez 5 minut po jej zakończeniu
Dyadyczna synchronizacja nerwowa (DNS) między elektrodami i parami będzie obliczana z oscylacji EEG przy użyciu ustalonych metryk łączności między mózgami. DNS będzie mierzona jako parametr sprzężenia dyadycznego obliczony na podstawie cech szeregów czasowych wyodrębnionych z aktywności EEG każdego uczestnika. Wyższe wartości DNS wskazują na większe dostrojenie nerwowe terapeuty i pacjenta.
Podczas interwencji i przez 5 minut po jej zakończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostrojenie interpersonalne
Ramy czasowe: Podczas Interwencji
Dostrojenie interpersonalne mierzone za pomocą Skali Ocen Dostrojenia Interpersonalnego, będącej numeryczną skalą ocen 0-10 służącą do oceny poczucia połączenia z drugą osobą (0=brak dostrojenia, 10=bardzo wysokie dostrojenie).
Podczas Interwencji
Głód opioidowy
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz podczas kontroli po 1 miesiącu
Głód opioidów mierzony za pomocą 0-10 numerycznej skali oceny (0=brak głodu, 10=ekstremalny głód).
Przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz podczas kontroli po 1 miesiącu
Stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz 1 miesiąc po obserwacji
Liczba dni używania opioidów mierzona za pomocą wywiadu Timeline Followback oraz wykonanie badania toksykologicznego moczu.
Przed interwencją oraz 1 miesiąc po obserwacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją, podczas interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Ocena bólu mierzona za pomocą wyników w Inwentarzu Krótkiego Bólu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu (min 0, maks 10)
Przed interwencją, podczas interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Wpływ
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji.
Pozytywne i negatywne afekty mierzone na skali numerycznej 0-10 (0=niskie nasilenie afektu, 10=bardzo wysokie nasilenie afektu).
Przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji.
Stan Samotranscendencji
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji.
Niepodwojona świadomość mierzona za pomocą Skali Oceny Wymiarowej Niepodwojonej Świadomości - Stan (NADA-S), z wynikami w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotranscendencję
Przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji.
Procesy metapoznawcze
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji.
Skala Metapoznawczych Procesów Dezentracji (MPODS), skala 3-punktowa z wynikami w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do metaświadomości, niereaktywności i dezidentyfikacji.
Przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji.
Synchronia sercowo-autonomiczna
Ramy czasowe: Podczas interwencji i przez 5 minut po jej zakończeniu
Synchroniczność sercowo-autonomiczna (CAS) zostanie obliczona na podstawie zmienności rytmu serca. CAS zostanie skwantowana jako parametr sprzężenia dwuelementowego obliczony na podstawie cech szeregów czasowych wyodrębnionych z odstępów R-R każdego uczestnika. Wyższe wartości CAS wskazują na większe dopasowanie autonomiczne terapeuty i pacjenta.
Podczas interwencji i przez 5 minut po jej zakończeniu
Synchronizacja mimiki twarzy
Ramy czasowe: Podczas interwencji i przez 5 minut po jej zakończeniu
Synchronia Wyrazu Twarzy (FES) będzie oceniana przy użyciu automatycznej analizy wyrazu twarzy pochodzącej z wykrywania punktów charakterystycznych twarzy i jednostek akcji opartego na wizji komputerowej. FES będzie mierzona jako parametr sprzężenia diadycznego obliczony na podstawie cech szeregów czasowych wyodrębnionych z wyrazów twarzy każdego uczestnika. Wyższe wartości FES wskazują na większe dostrojenie afektywne terapeuty i pacjenta
Podczas interwencji i przez 5 minut po jej zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Garland, PhD, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 813632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy będzie przestrzegać Polityki Grantowej NIH dotyczącej dostępności wyników badań: Publikacje, prawa własności intelektualnej oraz udostępnianie zasobów biomedycznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu głównych wyników badania z ostatecznego zestawu danych. Dane będą trwale udostępnione.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie wraz z podpisaną umową o dostępie do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj