親のテクノフェレンスと幼児期の行動・情緒発達：6ヶ月前向き研究 (TECH-SDQ)
幼少期の親のテクノフェレンスと行動・情動発達：6か月間の前向き研究
この研究は、親のテクノフェアレンス（子供と過ごす時間中に親がスマートフォンや他のデジタル機器を使用すること）と幼児期の行動および情緒的発達との関係を調べることを目的としています。
研究には、小児科外来を受診する24～60か月の子供の親が参加します。研究開始時に、親はオンライン質問票に回答します。この質問票には、自身のスマートフォンのスクリーンタイム、子供のスクリーン曝露、親のテクノフェアレンスと子供の行動および情緒的特性を評価する標準化された質問票に関する項目が含まれます。
初回評価から6か月後、親には再度連絡し、行動および情緒的評価を含む短い追跡質問票に回答してもらいます。この研究には、医療介入や実験的治療は含まれません。すべての参加は任意であり、回答は匿名で収集されます。
この研究の結果は、日常的な相互作用中の親のデジタル機器の使用が、幼児期の子供の情緒的および行動的発達とどのように関連しているかについての理解を深めることに貢献することが期待されています。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、三次研修・研究病院の小児科外来を受診する24～60か月の子供を持つ保護者を対象に実施される単施設前向き観察研究です。
親のテクノファレンスは、スマートフォンやその他のデジタル機器の使用による親子の相互作用の中断と定義されます。ベースラインでは、参加する保護者は、社会人口統計学的特性、過去7日間の自己申告による平均1日のスマートフォン画面時間（デバイスの内蔵スクリーンタイムまたはデジタルウェルビーイング機能から記録）、および子供の1日の画面露出に関する情報を含むオンライン質問票に回答します。
親のテクノファレンスは、妥当性が確認された親のテクノファレンス尺度を用いて評価され、子供の行動および情緒的特性は、就学前児童向けの長所・短所質問票（SDQ）の保護者報告版を用いて評価されます。どちらの尺度も、トルコ人集団における妥当性と信頼性が確立されています。
ベースライン評価の終了時、保護者には、親子の相互作用中のデジタルによる気晴らしへの意識を高めることを目的とした短い情報メッセージが提供されます。この研究の一部として、行動介入は実施されません。
初回評価から6か月後、保護者には電話または電子メールで再連絡し、SDQおよび親と子供の画面露出に関する更新情報を含む追跡質問票への回答を依頼します。主要アウトカムは、親のテクノファレンスレベルと子供の行動および情緒的アウトカムとの関連です。副次アウトカムには、6か月の追跡期間におけるSDQスコアの変化が含まれます。
すべてのデータは匿名で収集され、相関分析や多変量回帰モデルを含む適切な統計手法を用いて分析されます。この研究には医療介入は含まれず、参加者へのリスクは最小限です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：timucin imdadoglu, MD
- 電話番号：+905357426892
- メール：dr.timucini@gmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- timucin imdadoglu, MD
- 電話番号：+905357426892
- メール：dr.timucini@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 24か月から60か月の子供。
- トルコ語を読み理解できる親または主たる養育者。
- 親がスマートフォンを使用し、デバイスベースのスクリーンタイム情報にアクセスできる。
- オンラインアンケートを完了できる能力。
- 親または法的保護者による書面によるインフォームドコンセントの提供。
- 6か月後のフォローアップ評価が可能であること。
除外基準:
- 重度の神経発達障害のある子供（例：自閉スペクトラム症、重度の知的障害、神経代謝疾患）。
- 認知、精神、または言語関連の制限により、信頼性をもってアンケートを完了できない親。
- スマートフォンを使用しない、またはスクリーンタイムデータにアクセスできない親。
- インフォームドコンセントの提供を拒否またはできない場合。
- フォローアップ評価のための連絡が取れない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
親子ペア（24〜60か月）
このコホートには、三次教育研究病院の小児外来に通院する、24か月から60か月の子供とその保護者が含まれています。
参加者は、保護者のテクノフェレンス、保護者と子供のスクリーン時間、および子供の行動および感情的特徴を評価するアンケートを用いて、ベースラインで評価されます。
6か月後にフォローアップ評価が実施されます。
これは観察研究であり、介入は割り当てられません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どもの行動および感情の問題（SDQ総合困難度スコア）
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月後
|
児童の行動および感情的な困難は、保護者が記入するストレングス・アンド・ディフィカルティーズ質問票（SDQ）を使用して評価されます。
主要アウトカムは、ベースライン時および6か月後のフォローアップ時に測定されるSDQ総合困難スコアです。 |
ベースラインおよび6ヵ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親のテクノフェレンスレベル
時間枠：ベースライン
|
親のテクノフェレンスは、親子の相互作用中のデジタル機器に関連する中断の頻度を評価する、検証済みの親のテクノフェレンス尺度を使用して測定されます。
|
ベースライン
|
|
時間経過に伴う子どもの行動と情緒的特徴の変化
時間枠：ベースラインから6か月間
|
小児の行動および情緒的特性の変化は、ベースラインと6か月後の追跡評価との間のSDQ総合困難度および下位尺度スコアを比較することにより評価されます。
|
ベースラインから6か月間
|
|
チャイルドスクリーンエクスポージャー
時間枠：ベースラインおよび6か月
|
子ども画面への曝露は、親が報告した異なるデジタルメディアデバイス全体での1日平均スクリーン時間に基づいて評価されます。
|
ベースラインおよび6か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (その他の識別子：Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。