- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07387133
Parentale Technoferenz und verhaltensbezogen-emotionale Entwicklung in der frühen Kindheit: Eine 6-monatige prospektive Studie (TECH-SDQ)
Frühkindliche elterliche Technoferenz und verhaltensbezogen-emotionale Entwicklung: Eine sechsmonatige prospektive Studie
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen elterlicher Technointerferenz (der Nutzung von Smartphones oder anderen digitalen Geräten durch Eltern während der gemeinsamen Zeit mit ihren Kindern) und der Verhaltens- und emotionalen Entwicklung in der frühen Kindheit zu untersuchen.
Die Studie wird Eltern von Kindern im Alter von 24 bis 60 Monaten einschließen, die eine pädiatrische ambulante Klinik besuchen. Zu Beginn der Studie werden die Eltern einen Online-Fragebogen ausfüllen, der Fragen zu ihrer eigenen Smartphone-Bildschirmzeit, der Bildschirmexposition ihres Kindes sowie standardisierte Fragebögen zur Bewertung der elterlichen Technointerferenz und der Verhaltens- und emotionalen Merkmale der Kinder enthält.
Sechs Monate nach der ersten Bewertung werden die Eltern erneut kontaktiert, um einen kurzen Nachfolgefragebogen auszufüllen, der auch die Verhaltens- und emotionale Bewertung umfasst. Die Studie beinhaltet keine medizinische Intervention oder experimentelle Behandlung. Die Teilnahme ist freiwillig, und die Antworten werden anonym gesammelt.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis beitragen, wie die Nutzung digitaler Geräte durch Eltern während täglicher Interaktionen mit der emotionalen und verhaltensbezogenen Entwicklung von Kindern in der frühen Kindheit zusammenhängen könnte.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische, prospektive Beobachtungsstudie, die unter Eltern von Kindern im Alter von 24 bis 60 Monaten durchgeführt wird, die eine pädiatrische Ambulanz in einem tertiären Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus besuchen.
Elterliche Technointerferenz wird definiert als Unterbrechungen der Eltern-Kind-Interaktionen aufgrund der elterlichen Nutzung von Smartphones oder anderen digitalen Geräten. Zu Beginn füllen die teilnehmenden Eltern einen Online-Fragebogen aus, der soziodemografische Merkmale, selbstberichtete durchschnittliche tägliche Smartphone-Bildschirmzeit der letzten sieben Tage (aufgezeichnet von der eingebauten Bildschirmzeit- oder Digital-Wellbeing-Funktion des Geräts) und Informationen über die tägliche Bildschirmexposition des Kindes enthält.
Die elterliche Technointerferenz wird mit einer validierten elterlichen Technointerferenz-Skala bewertet, und die Verhaltens- und emotionalen Merkmale der Kinder werden mit der Elternbericht-Version des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) für Kinder im Vorschulalter erfasst. Beide Instrumente verfügen über etablierte Validität und Reliabilität in der türkischen Bevölkerung.
Am Ende der Baseline-Bewertung erhalten die Eltern eine kurze Informationsnachricht, die darauf abzielt, das Bewusstsein für digitale Ablenkungen während der Eltern-Kind-Interaktionen zu erhöhen. Es wird keine Verhaltensintervention im Rahmen der Studie durchgeführt.
Sechs Monate nach der Erstbewertung werden die Eltern erneut per Telefon oder E-Mail kontaktiert und eingeladen, einen Folge-Fragebogen auszufüllen, einschließlich des SDQ und aktualisierter Informationen zur elterlichen und kindlichen Bildschirmexposition. Das primäre Ergebnis ist der Zusammenhang zwischen elterlichen Technointerferenz-Niveaus und den Verhaltens- und emotionalen Ergebnissen der Kinder. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der SDQ-Werte während des sechsmonatigen Nachbeobachtungszeitraums.
Alle Daten werden anonym gesammelt und mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, einschließlich Korrelationsanalysen und multivariablen Regressionsmodellen. Diese Studie beinhaltet keine medizinische Intervention und birgt ein minimales Risiko für die Teilnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +905357426892
- E-Mail: dr.timucini@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +905357426892
- E-Mail: dr.timucini@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 24 bis 60 Monaten.
- Elternteil oder primäre Bezugsperson kann Türkisch lesen und verstehen.
- Elternteil nutzt ein Smartphone und kann gerätebasierte Bildschirmzeitinformationen abrufen.
- Fähigkeit, einen Online-Fragebogen auszufüllen.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einwilligungserklärung durch den Elternteil oder gesetzlichen Vormund.
- Verfügbarkeit für eine 6-monatige Nachuntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schweren neuroentwicklungsbedingten Störungen (z.B. Autismus-Spektrum-Störung, schwere geistige Behinderung, neurometabolische Erkrankungen).
- Eltern, die aufgrund kognitiver, psychiatrischer oder sprachbezogener Einschränkungen Fragebögen nicht zuverlässig ausfüllen können.
- Eltern, die kein Smartphone nutzen oder nicht auf Bildschirmzeitdaten zugreifen können.
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.
- Nicht erreichbar für die Nachuntersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eltern-Kind-Dyaden (24-60 Monate)
Diese Kohorte umfasst Eltern und ihre Kinder im Alter von 24 bis 60 Monaten, die eine pädiatrische ambulante Klinik in einem tertiären Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus besuchen.
Die Teilnehmer werden zu Beginn mittels Fragebögen bewertet, die elterliche Technointerferenz, elterliche und kindliche Bildschirmzeit sowie Verhaltens- und emotionale Merkmale der Kinder bewerten.
Eine Nachuntersuchung wird sechs Monate später durchgeführt.
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, und es wird keine Intervention zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltens- und emotionale Schwierigkeiten bei Kindern (SDQ-Gesamtschwierigkeitsscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die Verhaltens- und emotionalen Schwierigkeiten der Kinder werden mit der Elternversion des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) bewertet.
Das primäre Ergebnis ist der SDQ-Gesamtproblemscore, der zu Beginn und nach 6 Monaten Nachbeobachtung gemessen wird.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterliches Technoference-Niveau
Zeitfenster: Baseline
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Die elterliche Technofernz wird mithilfe einer validierten elterlichen Technofernz-Skala gemessen, die die Häufigkeit digitaler gerätebezogener Unterbrechungen während der Eltern-Kind-Interaktionen bewertet.
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Baseline
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Veränderungen der Verhaltens- und Gefühlsmerkmale von Kindern im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zu 6 Monaten
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Die Veränderungen in den Verhaltens- und emotionalen Merkmalen der Kinder werden durch den Vergleich der SDQ-Gesamtschwierigkeiten und Subskalenwerte zwischen dem Ausgangswert und der 6-Monats-Nachuntersuchung bewertet.
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Von der Ausgangsbasis bis zu 6 Monaten
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Bildschirmexposition bei Kindern
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Die Bildschirmnutzung von Kindern wird auf Grundlage der von den Eltern angegebenen durchschnittlichen täglichen Bildschirmzeit über verschiedene digitale Mediengeräte bewertet.
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Baseline und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Andere Kennung: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Elterliche Technointerferenz
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Georgetown UniversityAbgeschlossenParental Infant Bonding | Kardiorespiratorische Stabilität bei Frühgeborenen auf der neonatologischen IntensivstationVereinigte Staaten