Rodičovská technoference a behaviorálně-emoční vývoj v raném dětství: 6měsíční prospektivní studie (TECH-SDQ)
Rodičovská technoference v raném dětství a behaviorálně-emoční vývoj: Prospektivní šestiměsíční studie
Tato studie si klade za cíl zkoumat vztah mezi rodičovskou technoferencí (používání chytrých telefonů nebo jiných digitálních zařízení rodiči při trávení času s dětmi) a behaviorálním a emočním vývojem v raném dětství.
Studie bude zahrnovat rodiče dětí ve věku 24 až 60 měsíců, kteří navštěvují pediatrickou ambulantní kliniku. Na začátku studie rodiče vyplní online dotazník, který obsahuje otázky týkající se jejich vlastního času stráveného u obrazovky chytrého telefonu, vystavení dítěte obrazovce a standardizované dotazníky hodnotící rodičovskou technoferenci a behaviorální a emoční charakteristiky dětí.
Šest měsíců po počátečním hodnocení budou rodiče znovu kontaktováni, aby vyplnili krátký následný dotazník, včetně hodnocení behaviorálních a emočních charakteristik. Studie nezahrnuje žádný lékařský zásah nebo experimentální léčbu. Veškerá účast je dobrovolná a odpovědi budou shromažďovány anonymně.
Výsledky této studie by měly přispět k lepšímu pochopení toho, jak může být používání digitálních zařízení rodiči během každodenních interakcí spojeno s emočním a behaviorálním vývojem dětí v raném dětství.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je jednocentrická, prospektivní observační studie prováděná mezi rodiči dětí ve věku 24 až 60 měsíců navštěvujících pediatrickou ambulanci v terciární výukové a výzkumné nemocnici.
Rodičovská technoference je definována jako přerušení interakcí mezi rodičem a dítětem způsobené používáním chytrých telefonů nebo jiných digitálních zařízení rodičem. Na začátku studie vyplní zúčastnění rodiče online dotazník, který zahrnuje sociodemografické charakteristiky, vlastní hlášený průměrný denní čas strávený před obrazovkou chytrého telefonu za posledních sedm dní (zaznamenaný z vestavěné funkce času u obrazovky nebo digitální pohody zařízení) a informace o denní expozici dítěte obrazovce.
Rodičovská technoference bude hodnocena pomocí validované škály rodičovské technoference a behaviorální a emoční charakteristiky dětí budou hodnoceny pomocí rodičovské verze Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) pro děti předškolního věku. Oba nástroje mají prokázanou validitu a spolehlivost v turecké populaci.
Na konci vstupního hodnocení obdrží rodiče krátkou informační zprávu zaměřenou na zvýšení povědomí o digitálních rozptýleních během interakcí mezi rodičem a dítětem. V rámci studie nebude vynucována žádná behaviorální intervence.
Šest měsíců po počátečním hodnocení budou rodiče kontaktováni telefonicky nebo e-mailem a pozváni k vyplnění následného dotazníku, který zahrnuje SDQ a aktualizované informace o expozici obrazovce rodičů a dětí. Primárním výsledkem je asociace mezi úrovněmi rodičovské technoference a behaviorálními a emočními výsledky dětí. Sekundární výsledky zahrnují změny skóre SDQ během šestiměsíčního sledovacího období.
Všechna data budou shromažďována anonymně a analyzována pomocí vhodných statistických metod, včetně korelačních analýz a multivariačních regresních modelů. Tato studie nezahrnuje žádnou lékařskou intervenci a představuje minimální riziko pro účastníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: timucin imdadoglu, MD
- Telefonní číslo: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonní číslo: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 24 až 60 měsíců.
- Rodič nebo primární pečovatel schopný číst a rozumět turečtině.
- Rodič používá smartphone a má přístup k informacím o čase stráveném u obrazovky na zařízení.
- Schopnost vyplnit online dotazník.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu rodičem nebo zákonným zástupcem.
- Dostupnost pro 6měsíční následné hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti se závažnými neurovývojovými poruchami (např. porucha autistického spektra, těžká mentální retardace, neurometabolická onemocnění).
- Rodiče neschopní spolehlivě vyplnit dotazníky z důvodu kognitivních, psychiatrických nebo jazykových omezení.
- Rodiče, kteří nepoužívají smartphone nebo nemají přístup k údajům o čase stráveném u obrazovky.
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Nemožnost kontaktování pro následné hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodičovské-dětské dvojice (24-60 měsíců)
Tato kohorta zahrnuje rodiče a jejich děti ve věku 24 až 60 měsíců, které navštěvují pediatrickou ambulanci v terciární výukové a výzkumné nemocnici.
Účastníci jsou na začátku hodnoceni pomocí dotazníků, které zkoumají rodičovskou technoference, čas strávený před obrazovkou rodičů a dětí a behaviorální a emocionální charakteristiky dětí.
Následné hodnocení se provádí o šest měsíců později.
Jedná se o observační studii a žádná intervence není přiřazena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětské behaviorální a emocionální obtíže (Celkové skóre obtíží SDQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Dětské behaviorální a emocionální obtíže budou hodnoceny pomocí rodičovské verze dotazníku Silné stránky a obtíže (SDQ).
Primárním výsledkem je celkové skóre obtíží SDQ měřené na začátku studie a při 6měsíčním sledování.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň rodičovské technoference
Časové okno: Výchozí stav
|
Rodičovská technoference bude měřena pomocí ověřené škály rodičovské technoference, která hodnotí frekvenci přerušení souvisejících s digitálními zařízeními během interakcí mezi rodičem a dítětem.
|
Výchozí stav
|
|
Změny v chování a emocionálních charakteristikách dětí v čase
Časové okno: Základní hodnota do 6 měsíců
|
Změny v behaviorálních a emocionálních charakteristikách dětí budou hodnoceny porovnáním celkových skóre obtíží SDQ a dílčích škál mezi výchozím stavem a hodnocením po 6 měsících sledování.
|
Základní hodnota do 6 měsíců
|
|
Expozice dětských obrazovek
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 měsíců
|
Vystavení dětí obrazovkám bude hodnoceno na základě průměrné denní doby strávené před obrazovkou hlášené rodiči napříč různými digitálními mediálními zařízeními.
|
Výchozí hodnoty a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Jiný identifikátor: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .