- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07387133
Foreldres teknologibruk og atferdsmessig-emosjonell utvikling i tidlig barndom: En prospektiv studie over 6 måneder (TECH-SDQ)
Tidlig barndom, foreldres teknologibruk og atferds- og følelsesmessig utvikling: En seks måneders prospektiv studie
Denne studien har som mål å undersøke sammenhengen mellom foreldrenes teknologibruk (foreldres bruk av smarttelefoner eller andre digitale enheter mens de tilbringer tid med barna sine) og barnas atferds- og følelsesmessige utvikling i tidlig barndom.
Studien vil inkludere foreldre til barn i alderen 24 til 60 måneder som besøker en poliklinikk for barn. Ved studiestart vil foreldrene fylle ut et elektronisk spørreskjema som inkluderer spørsmål om deres egen skjermtid på smarttelefon, barnets skjermeksponering, samt standardiserte spørreskjemaer som vurderer foreldrenes teknologibruk og barnas atferds- og følelsesmessige egenskaper.
Seks måneder etter den første vurderingen vil foreldrene bli kontaktet igjen for å fylle ut et kort oppfølgingsspørreskjema, inkludert vurderingen av atferd og følelser. Studien involverer ingen medisinsk behandling eller eksperimentell terapi. Deltakelse er frivillig, og svar vil bli samlet inn anonymt.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av hvordan foreldres bruk av digitale enheter i daglig samspill kan være assosiert med barnas følelsesmessige og atferdsmessige utvikling i tidlig barndom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-senter, prospektiv observasjonsstudie utført blant foreldre til barn i alderen 24 til 60 måneder som besøker en pediatrisk poliklinikk ved et tertiært undervisnings- og forskningssykehus.
Foreldret teknoforstyrrelse er definert som avbrudd i forelder-barn-interaksjoner på grunn av foreldres bruk av smarttelefoner eller andre digitale enheter. Ved baseline vil deltakende foreldre fylle ut et elektronisk spørreskjema som inkluderer sosiodemografiske karakteristikker, selvrapportert gjennomsnittlig daglig skjermtid på smarttelefon de siste syv dagene (registrert fra enhetens innebygde skjermtid- eller digital velvære-funksjon), og informasjon om barnets daglige skjermeksponering.
Foreldret teknoforstyrrelse vil bli vurdert ved hjelp av en validert skala for foreldret teknoforstyrrelse, og barns atferdsmessige og emosjonelle karakteristikker vil bli evaluert ved hjelp av foreldrerapporteringsversjonen av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for førskolebarn. Begge instrumentene har etablert validitet og reliabilitet i den tyrkiske befolkningen.
Ved slutten av baseline-vurderingen vil foreldre bli gitt en kort informasjonsmelding som har som mål å øke bevisstheten om digitale distraksjoner under forelder-barn-interaksjoner. Ingen atferdsmessig intervensjon vil bli påtvunget som del av studien.
Seks måneder etter den første vurderingen vil foreldre bli kontaktet på nytt via telefon eller e-post og invitert til å fylle ut et oppfølgingsspørreskjema, inkludert SDQ og oppdatert informasjon om foreldres og barns skjermeksponering. Primært utfall er sammenhengen mellom nivåer av foreldret teknoforstyrrelse og barns atferdsmessige og emosjonelle utfall. Sekundære utfall inkluderer endringer i SDQ-poeng over seks måneders oppfølgingsperiode.
Alle data vil bli samlet inn anonymt og analysert ved hjelp av passende statistiske metoder, inkludert korrelasjonsanalyser og multivariable regresjonsmodeller. Denne studien innebærer ingen medisinsk intervensjon og innebærer minimal risiko for deltakerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +905357426892
- E-post: dr.timucini@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +905357426892
- E-post: dr.timucini@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 24 til 60 måneder.
- Forelder eller primæromsorgsperson som kan lese og forstå tyrkisk.
- Forelder som bruker smarttelefon og kan få tilgang til skjermtidsinformasjon fra enheten.
- Evne til å fullføre et nettbasert spørreskjema.
- Skriftlig samtykke fra forelder eller verge.
- Tilgjengelighet for en 6-måneders oppfølgingsvurdering.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med alvorlige nevro-utviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme, alvorlig intellektuell funksjonshemming, nevrometabolske sykdommer).
- Foreldre som ikke pålitelig kan fullføre spørreskjemaer på grunn av kognitive, psykiatriske eller språkrelaterte begrensninger.
- Foreldre som ikke bruker smarttelefon eller ikke kan få tilgang til skjermtidsdata.
- Avslag på eller manglende evne til å gi informert samtykke.
- Umulighet å kontaktes for oppfølgingsvurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Forelder-barn-dyader (24-60 måneder)
Denne kohorten inkluderer foreldre og deres barn i alderen 24 til 60 måneder som besøker en pediatrisk poliklinikk ved et tertiært utdannings- og forskningssykehus.
Deltakerne vurderes ved baseline ved bruk av spørreskjemaer som evaluerer foreldrenes teknologibruk, foreldrenes og barnets skjermtid, og barnets atferdsmessige og emosjonelle egenskaper.
En oppfølgingsvurdering gjennomføres seks måneder senere.
Dette er en observasjonsstudie, og ingen intervensjon tildeles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferds- og emosjonelle vansker hos barn (SDQ Total Difficulties Score)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
Barns atferds- og følelsesmessige vanskeligheter vil bli vurdert ved hjelp av foreldrerapportversjonen av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Hovedutfallsmålet er SDQ Total Difficulties Score målt ved baseline og ved 6-måneders oppfølging.
|
Utgangspunkt og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres teknologibruk-nivå
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Foreldrenes teknologibruk vil bli målt ved hjelp av en validert foreldretilnærmingsskala som vurderer hyppigheten av digitale enhetsrelaterte avbrytelser under forelder-barn-interaksjoner.
|
Utgangspunkt
|
|
Endringer i barns atferds- og emosjonelle egenskaper over tid
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Endringer i barns atferdsmessige og emosjonelle egenskaper vil bli vurdert ved å sammenligne SDQ Total Vansker og subskala-poeng mellom utgangspunktet og oppfølgingsvurderingen etter 6 måneder.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Barnas skjermeksponering
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
|
Barns skjermeksponering vil bli vurdert basert på foreldrerapportert gjennomsnittlig daglig skjermtid på ulike digitale medieenheter.
|
Utgangspunkt og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Annen identifikator: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .