Tecnoferenza Genitoriale e Sviluppo Comportamentale-Emotivo nella Prima Infanzia: Uno Studio Prospettico di 6 Mesi (TECH-SDQ)
Interferenza Tecnologica Genitoriale nella Prima Infanzia e Sviluppo Comportamentale-Emotivo: Uno Studio Prospettico di Sei Mesi
Questo studio mira a esaminare la relazione tra la tecnointrusione genitoriale (l'uso di smartphone o altri dispositivi digitali da parte dei genitori mentre trascorrono tempo con i propri figli) e lo sviluppo comportamentale ed emotivo nella prima infanzia.
Lo studio includerà genitori di bambini di età compresa tra 24 e 60 mesi che frequentano un ambulatorio pediatrico. All'inizio dello studio, i genitori compileranno un questionario online che include domande sul proprio tempo di utilizzo dello smartphone, sull'esposizione dello schermo del proprio figlio e questionari standardizzati che valutano la tecnointrusione genitoriale e le caratteristiche comportamentali ed emotive dei bambini.
Sei mesi dopo la valutazione iniziale, i genitori saranno contattati nuovamente per compilare un breve questionario di follow-up, inclusa la valutazione comportamentale ed emotiva. Lo studio non prevede alcun intervento medico o trattamento sperimentale. Tutta la partecipazione è volontaria e le risposte saranno raccolte in forma anonima.
Si prevede che i risultati di questo studio contribuiscano a una migliore comprensione di come l'uso dei dispositivi digitali da parte dei genitori durante le interazioni quotidiane possa essere associato allo sviluppo emotivo e comportamentale dei bambini nella prima infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico monocentrico condotto tra i genitori di bambini di età compresa tra 24 e 60 mesi che frequentano un ambulatorio pediatrico in un ospedale universitario di formazione e ricerca di livello terziario.
La tecnoforza genitoriale è definita come interruzioni nelle interazioni genitore-figlio dovute all'uso da parte dei genitori di smartphone o altri dispositivi digitali. Al basale, i genitori partecipanti completeranno un questionario online che include caratteristiche sociodemografiche, tempo medio giornaliero di utilizzo dello smartphone auto-riferito negli ultimi sette giorni (registrato dalla funzione di tempo di utilizzo integrata nel dispositivo o dal benessere digitale), e informazioni sull'esposizione giornaliera agli schermi del bambino.
La tecnoforza genitoriale sarà valutata utilizzando una scala validata di tecnoforza genitoriale, e le caratteristiche comportamentali ed emotive dei bambini saranno valutate utilizzando la versione per genitori del Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà (SDQ) per bambini in età prescolare. Entrambi gli strumenti hanno validità e affidabilità stabilite nella popolazione turca.
Al termine della valutazione basale, ai genitori sarà fornito un breve messaggio informativo mirato ad aumentare la consapevolezza delle distrazioni digitali durante le interazioni genitore-figlio. Nessun intervento comportamentale sarà applicato come parte dello studio.
Sei mesi dopo la valutazione iniziale, i genitori saranno ricontattati tramite telefono o e-mail e invitati a completare un questionario di follow-up, incluso l'SDQ e informazioni aggiornate sull'esposizione agli schermi dei genitori e del bambino. L'esito primario è l'associazione tra i livelli di tecnoforza genitoriale e gli esiti comportamentali ed emotivi dei bambini. Gli esiti secondari includono cambiamenti nei punteggi SDQ durante il periodo di follow-up di sei mesi.
Tutti i dati saranno raccolti in forma anonima e analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, inclusi analisi di correlazione e modelli di regressione multivariabile. Questo studio non prevede interventi medici e presenta un rischio minimo per i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: timucin imdadoglu, MD
- Numero di telefono: +905357426892
- Email: dr.timucini@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Contatto:
- timucin imdadoglu, MD
- Numero di telefono: +905357426892
- Email: dr.timucini@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 24 e 60 mesi.
- Genitore o caregiver primario in grado di leggere e comprendere il turco.
- Genitore che utilizza uno smartphone e può accedere alle informazioni sul tempo di utilizzo dello schermo del dispositivo.
- Capacità di completare un questionario online.
- Fornitura del consenso informato scritto da parte del genitore o tutore legale.
- Disponibilità per una valutazione di follow-up a 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Bambini con gravi disturbi dello sviluppo neurologico (ad esempio, disturbo dello spettro autistico, disabilità intellettiva grave, malattie neurometaboliche).
- Genitori incapaci di completare in modo affidabile i questionari a causa di limitazioni cognitive, psichiatriche o linguistiche.
- Genitori che non utilizzano uno smartphone o non possono accedere ai dati sul tempo di utilizzo dello schermo.
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.
- Impossibilità di essere contattati per la valutazione di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Diadi Genitore-Bambino (24-60 Mesi)
Questa coorte include genitori e i loro figli di età compresa tra 24 e 60 mesi che frequentano un ambulatorio pediatrico in un ospedale universitario di formazione e ricerca terziario.
I partecipanti vengono valutati al basale tramite questionari che valutano la tecnodistrazione parentale, il tempo di esposizione agli schermi di genitori e figli e le caratteristiche comportamentali ed emotive dei bambini. Una valutazione di follow-up viene condotta sei mesi dopo. Questo è uno studio osservazionale e non viene assegnato alcun intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Difficoltà Comportamentali ed Emotive del Bambino (Punteggio Totale Difficoltà SDQ)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
|
Le difficoltà comportamentali ed emotive dei bambini saranno valutate utilizzando la versione per genitori del Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà (SDQ).
L'esito primario è il Punteggio Totale delle Difficoltà SDQ misurato al basale e al follow-up di 6 mesi.
|
Baseline e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di Tecnoferenza Parentale
Lasso di tempo: Baseline
|
La tecnointrusione genitoriale sarà misurata utilizzando una scala di tecnointrusione genitoriale convalidata che valuta la frequenza delle interruzioni legate ai dispositivi digitali durante le interazioni genitore-figlio.
|
Baseline
|
|
Cambiamenti nelle Caratteristiche Comportamentali ed Emotive dei Bambini nel Tempo
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
|
Le modifiche nelle caratteristiche comportamentali ed emotive dei bambini saranno valutate confrontando i punteggi Total Difficulties e delle sottoscale del SDQ tra la valutazione iniziale e quella di follow-up a 6 mesi.
|
Da baseline a 6 mesi
|
|
Esposizione dello Schermo del Bambino
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
|
L'esposizione dei bambini agli schermi sarà valutata in base al tempo medio giornaliero di utilizzo dei dispositivi digitali riportato dai genitori.
|
Baseline e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Altro identificatore: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .