- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07387133
Forældres teknologiforstyrrelse og følelsesmæssig-og adfærdsmæssig udvikling i tidlig barndom: Et 6-måneders prospektivt studie (TECH-SDQ)
Tidlig Barndom Forælders Teknologiindblanding og Adfærds-Følelsesmæssig Udvikling: Et Seks-Måneders Prospektivt Studie
Dette studie har til formål at undersøge forholdet mellem forældres teknologibrug (forældres brug af smartphones eller andre digitale enheder, mens de tilbringer tid med deres børn) og adfærdsmæssig og følelsesmæssig udvikling i tidlig barndom.
Studiet vil omfatte forældre til børn i alderen 24 til 60 måneder, der går til en børneambulatorisk klinik. I begyndelsen af studiet vil forældrene udfylde et online spørgeskema, der inkluderer spørgsmål om deres egen smartphone-skærmtid, deres barns skærmeksponering og standardiserede spørgeskemaer, der vurderer forældres teknologibrug og børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige egenskaber.
Seks måneder efter den første vurdering vil forældrene blive kontaktet igen for at udfylde et kort opfølgende spørgeskema, inklusive den adfærdsmæssige og følelsesmæssige vurdering. Studiet involverer ikke nogen medicinsk intervention eller eksperimentel behandling. Alt deltagelse er frivillig, og svar vil blive indsamlet anonymt.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af, hvordan forældres brug af digitale enheder i daglig interaktion kan være forbundet med børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige udvikling i tidlig barndom.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcentret, prospektivt observationsstudie udført blandt forældre til børn i alderen 24 til 60 måneder, der deltager i en børnelægeambulatorium på et tertiært uddannelses- og forskningshospital.
Forældrenes teknologiforstyrrelse defineres som afbrydelser i forælder-barn-interaktioner på grund af forældres brug af smartphones eller andre digitale enheder. Ved baseline vil deltagende forældre udfylde et online spørgeskema, der inkluderer sociodemografiske karakteristika, selvrapporteret gennemsnitlig daglig smartphone-skærmtid over de foregående syv dage (registreret fra enhedens indbyggede skærmtid eller digitalt velbefindende-funktion) og information om barnets daglige skærmeksponering.
Forældrenes teknologiforstyrrelse vil blive vurderet ved hjælp af en valideret skala for forældrenes teknologiforstyrrelse, og børns adfærds- og følelsesmæssige karakteristika vil blive evalueret ved hjælp af forældrerapporteringsversionen af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for børnehavebørn. Begge instrumenter har etableret validitet og pålidelighed i den tyrkiske befolkning.
Ved afslutningen af baseline-vurderingen vil forældre modtage en kort informativ besked med det formål at øge bevidstheden om digitale distraktioner under forælder-barn-interaktioner. Der vil ikke blive gennemført nogen adfærdsintervention som en del af studiet.
Seks måneder efter den indledende vurdering vil forældre blive kontaktet igen via telefon eller e-mail og inviteret til at udfylde et opfølgende spørgeskema, inklusive SDQ og opdateret information om forældres og barns skærmeksponering. Det primære resultat er sammenhængen mellem niveauer af forældrenes teknologiforstyrrelse og børns adfærds- og følelsesmæssige resultater. Sekundære resultater inkluderer ændringer i SDQ-score over den seks måneders opfølgningsperiode.
Alle data vil blive indsamlet anonymt og analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, inklusive korrelationsanalyser og multivariable regressionsmodeller. Dette studie indebærer ingen medicinsk intervention og indebærer minimal risiko for deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 24 til 60 måneder.
- Forælder eller primær omsorgsperson i stand til at læse og forstå tyrkisk.
- Forælder bruger en smartphone og kan tilgå skærmtidsopplysninger fra enheden.
- Evne til at udfylde et online spørgeskema.
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke af forælderen eller den juridiske værge.
- Tilgængelighed til en 6-måneders opfølgningsvurdering.
Eksklusionskriterier:
- Børn med alvorlige neuroudviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme spektrumforstyrrelse, alvorlig intellektuel handicap, neurometaboliske sygdomme).
- Forældre, der ikke er i stand til pålideligt at udfylde spørgeskemaer på grund af kognitive, psykiatriske eller sprogrelaterede begrænsninger.
- Forældre, der ikke bruger en smartphone eller ikke kan tilgå skærmtidsdata.
- Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.
- Manglende evne til at blive kontaktet til opfølgningsvurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forælder-Barn-Dyader (24-60 måneder)
Denne kohorte inkluderer forældre og deres børn i alderen 24 til 60 måneder, som deltager i en pædiatrisk ambulatorisk klinik på et tertiært trænings- og forskningshospital.
Deltagerne vurderes ved baseline ved hjælp af spørgeskemaer, der evaluerer forældrenes teknologisk interferens, forældres og barns skærmtid samt børns adfærdsmæssige og emotionelle karakteristika. En opfølgende vurdering udføres seks måneder senere. Dette er en observationsstudie, og ingen intervention tildeles. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder (SDQ Total Difficulties Score)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapporteringsversionen af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Det primære resultat er SDQ Total Difficulties Score målt ved baseline og ved 6-måneders opfølgning.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres Teknologiinterferensniveau
Tidsramme: Baseline
|
Forældres teknologiforstyrrelse vil blive målt ved hjælp af en valideret forældre-teknologiforstyrrelseskala, der vurderer hyppigheden af digitale enhedsrelaterede afbrydelser under forælder-barn-interaktioner.
|
Baseline
|
|
Ændringer i børns adfærds- og følelsesmæssige træk over tid
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Ændringer i børns adfærdsmæssige og emotionelle karakteristika vil blive evalueret ved at sammenligne SDQ Total Difficulties og subskala-scorer mellem baseline og 6-måneders opfølgningsvurderingen.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Børns skærmeksponering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Børns skærmeksponering vil blive vurderet på baggrund af forældrerapporteret gennemsnitlig daglig skærmtid på forskellige digitale medieenheder.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Anden identifikator: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .