Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres teknologiforstyrrelse og følelsesmæssig-og adfærdsmæssig udvikling i tidlig barndom: Et 6-måneders prospektivt studie (TECH-SDQ)

27. januar 2026 opdateret af: Timucin imdadoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Tidlig Barndom Forælders Teknologiindblanding og Adfærds-Følelsesmæssig Udvikling: Et Seks-Måneders Prospektivt Studie

Dette studie har til formål at undersøge forholdet mellem forældres teknologibrug (forældres brug af smartphones eller andre digitale enheder, mens de tilbringer tid med deres børn) og adfærdsmæssig og følelsesmæssig udvikling i tidlig barndom.

Studiet vil omfatte forældre til børn i alderen 24 til 60 måneder, der går til en børneambulatorisk klinik. I begyndelsen af studiet vil forældrene udfylde et online spørgeskema, der inkluderer spørgsmål om deres egen smartphone-skærmtid, deres barns skærmeksponering og standardiserede spørgeskemaer, der vurderer forældres teknologibrug og børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige egenskaber.

Seks måneder efter den første vurdering vil forældrene blive kontaktet igen for at udfylde et kort opfølgende spørgeskema, inklusive den adfærdsmæssige og følelsesmæssige vurdering. Studiet involverer ikke nogen medicinsk intervention eller eksperimentel behandling. Alt deltagelse er frivillig, og svar vil blive indsamlet anonymt.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af, hvordan forældres brug af digitale enheder i daglig interaktion kan være forbundet med børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige udvikling i tidlig barndom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcentret, prospektivt observationsstudie udført blandt forældre til børn i alderen 24 til 60 måneder, der deltager i en børnelægeambulatorium på et tertiært uddannelses- og forskningshospital.

Forældrenes teknologiforstyrrelse defineres som afbrydelser i forælder-barn-interaktioner på grund af forældres brug af smartphones eller andre digitale enheder. Ved baseline vil deltagende forældre udfylde et online spørgeskema, der inkluderer sociodemografiske karakteristika, selvrapporteret gennemsnitlig daglig smartphone-skærmtid over de foregående syv dage (registreret fra enhedens indbyggede skærmtid eller digitalt velbefindende-funktion) og information om barnets daglige skærmeksponering.

Forældrenes teknologiforstyrrelse vil blive vurderet ved hjælp af en valideret skala for forældrenes teknologiforstyrrelse, og børns adfærds- og følelsesmæssige karakteristika vil blive evalueret ved hjælp af forældrerapporteringsversionen af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for børnehavebørn. Begge instrumenter har etableret validitet og pålidelighed i den tyrkiske befolkning.

Ved afslutningen af baseline-vurderingen vil forældre modtage en kort informativ besked med det formål at øge bevidstheden om digitale distraktioner under forælder-barn-interaktioner. Der vil ikke blive gennemført nogen adfærdsintervention som en del af studiet.

Seks måneder efter den indledende vurdering vil forældre blive kontaktet igen via telefon eller e-mail og inviteret til at udfylde et opfølgende spørgeskema, inklusive SDQ og opdateret information om forældres og barns skærmeksponering. Det primære resultat er sammenhængen mellem niveauer af forældrenes teknologiforstyrrelse og børns adfærds- og følelsesmæssige resultater. Sekundære resultater inkluderer ændringer i SDQ-score over den seks måneders opfølgningsperiode.

Alle data vil blive indsamlet anonymt og analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, inklusive korrelationsanalyser og multivariable regressionsmodeller. Dette studie indebærer ingen medicinsk intervention og indebærer minimal risiko for deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af forældre og deres børn i alderen 24 til 60 måneder, som deltager i en pædiatrisk ambulatorisk klinik på et tertiært uddannelses- og forskningshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 24 til 60 måneder.
  • Forælder eller primær omsorgsperson i stand til at læse og forstå tyrkisk.
  • Forælder bruger en smartphone og kan tilgå skærmtidsopplysninger fra enheden.
  • Evne til at udfylde et online spørgeskema.
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke af forælderen eller den juridiske værge.
  • Tilgængelighed til en 6-måneders opfølgningsvurdering.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med alvorlige neuroudviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme spektrumforstyrrelse, alvorlig intellektuel handicap, neurometaboliske sygdomme).
  • Forældre, der ikke er i stand til pålideligt at udfylde spørgeskemaer på grund af kognitive, psykiatriske eller sprogrelaterede begrænsninger.
  • Forældre, der ikke bruger en smartphone eller ikke kan tilgå skærmtidsdata.
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne til at blive kontaktet til opfølgningsvurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forælder-Barn-Dyader (24-60 måneder)
Denne kohorte inkluderer forældre og deres børn i alderen 24 til 60 måneder, som deltager i en pædiatrisk ambulatorisk klinik på et tertiært trænings- og forskningshospital.
Deltagerne vurderes ved baseline ved hjælp af spørgeskemaer, der evaluerer forældrenes teknologisk interferens, forældres og barns skærmtid samt børns adfærdsmæssige og emotionelle karakteristika.
En opfølgende vurdering udføres seks måneder senere.
Dette er en observationsstudie, og ingen intervention tildeles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder (SDQ Total Difficulties Score)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapporteringsversionen af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Det primære resultat er SDQ Total Difficulties Score målt ved baseline og ved 6-måneders opfølgning.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres Teknologiinterferensniveau
Tidsramme: Baseline
Forældres teknologiforstyrrelse vil blive målt ved hjælp af en valideret forældre-teknologiforstyrrelseskala, der vurderer hyppigheden af digitale enhedsrelaterede afbrydelser under forælder-barn-interaktioner.
Baseline
Ændringer i børns adfærds- og følelsesmæssige træk over tid
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændringer i børns adfærdsmæssige og emotionelle karakteristika vil blive evalueret ved at sammenligne SDQ Total Difficulties og subskala-scorer mellem baseline og 6-måneders opfølgningsvurderingen.
Baseline til 6 måneder
Børns skærmeksponering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børns skærmeksponering vil blive vurderet på baggrund af forældrerapporteret gennemsnitlig daglig skærmtid på forskellige digitale medieenheder.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEKNOFERANS-SDQ-2026
  • EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Anden identifikator: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da undersøgelsen involverer anonymiseret spørgeskemabaserede data indsamlet udelukkende til observationsforskningsformål, og ingen datadelingsplan er blevet godkendt af etikudvalget.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner