- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07387133
Föräldrarnas Teknologistörning och Beteendemässig-Emotionell Utveckling i Tidig Barndom: En 6-månaders Prospektiv Studie (TECH-SDQ)
Tidig barndom, föräldrars teknologiska störning och beteende-emotionell utveckling: En sex månaders prospektiv studie
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan föräldrars teknointrång (föräldrars användning av smartphones eller andra digitala enheter när de tillbringar tid med sina barn) och beteendemässig och emotionell utveckling i tidig barndom.
Studien kommer att inkludera föräldrar till barn i åldern 24 till 60 månader som besöker en barnmottagning. Vid studiens början kommer föräldrarna att fylla i ett onlineformulär som innehåller frågor om deras egen skärmtid på smartphones, barnets skärmexponering och standardiserade formulär som bedömer föräldrars teknointrång och barns beteendemässiga och emotionella egenskaper.
Sex månader efter den första bedömningen kommer föräldrarna att kontaktas igen för att fylla i ett kort uppföljningsformulär, inklusive bedömningen av beteende och emotioner. Studien innebär inget medicinskt ingrepp eller experimentell behandling. Allt deltagande är frivilligt, och svaren kommer att samlas in anonymt.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till en bättre förståelse av hur föräldrars användning av digitala enheter under dagliga interaktioner kan vara associerad med barns emotionella och beteendemässiga utveckling i tidig barndom.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en encentrum, prospektiv observationsstudie som genomförs bland föräldrar till barn i åldern 24 till 60 månader som besöker en pediatrisk mottagning på ett tertiärt utbildnings- och forskningssjukhus.
Föräldrateknoferens definieras som avbrott i förälder-barn-interaktioner på grund av föräldrars användning av smartphones eller andra digitala enheter. Vid baslinjen kommer deltagande föräldrar att fylla i ett onlineformulär som inkluderar sociodemografiska egenskaper, självrapporterad genomsnittlig daglig skärmtid på smartphone under de senaste sju dagarna (registrerad från enhetens inbyggda skärmtid- eller digital välbefinnande-funktion) och information om barnets dagliga skärmexponering.
Föräldrateknoferens kommer att bedömas med en validerad föräldrateknoferensskala, och barns beteendemässiga och emotionella egenskaper kommer att utvärderas med föräldrarapporteringsversionen av Styrkor och Svårigheter Frågeformuläret (SDQ) för förskolebarn. Båda instrumenten har etablerad validitet och reliabilitet i den turkiska befolkningen.
I slutet av baslinjebedömningen kommer föräldrar att få ett kort informationsmeddelande som syftar till att öka medvetenheten om digitala distraktioner under förälder-barn-interaktioner. Inget beteendemässigt ingrepp kommer att genomföras som en del av studien.
Sex månader efter den initiala bedömningen kommer föräldrar att kontaktas igen via telefon eller e-post och bjudas in att fylla i ett uppföljningsformulär, inklusive SDQ och uppdaterad information om föräldrars och barnets skärmexponering. Det primära utfallet är associationen mellan nivåer av föräldrateknoferens och barns beteendemässiga och emotionella utfall. Sekundära utfall inkluderar förändringar i SDQ-poäng under den sex månader långa uppföljningsperioden.
All data kommer att samlas in anonymt och analyseras med lämpliga statistiska metoder, inklusive korrelationsanalyser och multivariabla regressionsmodeller. Denna studie innebär inget medicinskt ingrepp och innebär minimal risk för deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +905357426892
- E-post: dr.timucini@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +905357426892
- E-post: dr.timucini@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 24 till 60 månader.
- Förälder eller primär vårdnadshavare som kan läsa och förstå turkiska.
- Förälder använder en smartphone och kan komma åt skärmtidsinformation från enheten.
- Förmåga att slutföra ett onlineformulär.
- Skriftligt informerat samtycke från förälder eller laglig vårdnadshavare.
- Tillgänglighet för en 6-månaders uppföljningsbedömning.
Exklusionskriterier:
- Barn med allvarliga neuroutvecklingsstörningar (t.ex. autismspektrumstörning, allvarlig intellektuell funktionsnedsättning, neurometabola sjukdomar).
- Föräldrar som inte på ett tillförlitligt sätt kan slutföra formulär på grund av kognitiva, psykiatriska eller språkrelaterade begränsningar.
- Föräldrar som inte använder smartphone eller inte kan komma åt skärmtidsdata.
- Vägran eller oförmåga att lämna informerat samtycke.
- Oförmåga att kontaktas för uppföljningsbedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förälder-barn-dyader (24-60 månader)
Denna kohort inkluderar föräldrar och deras barn i åldern 24 till 60 månader som besöker en barnmottagning på ett tertiärt utbildnings- och forskningssjukhus.
Deltagarna bedöms vid baslinjen med hjälp av frågeformulär som utvärderar föräldrars teknologistörning, föräldrars och barns skärmtid samt barns beteende- och emotionella egenskaper.
En uppföljningsbedömning genomförs sex månader senare.
Detta är en observationsstudie och ingen intervention tilldelas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns beteendemässiga och emotionella svårigheter (SDQ Totala svårighetspoäng)
Tidsram: Baseline och 6 månader
|
Barns beteendemässiga och emotionella svårigheter kommer att bedömas med hjälp av föräldrarapporteringsversionen av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Det primära utfallet är SDQ Total Difficulties Score som mäts vid baslinjen och vid 6-månadersuppföljningen.
|
Baseline och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars Teknoferensnivå
Tidsram: Baslinje
|
Parental teknointrång kommer att mätas med en validerad skala för parental teknointrång som bedömer frekvensen av digitala enhetsrelaterade avbrott under förälder-barn-interaktioner.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i barns beteende och emotionella egenskaper över tid
Tidsram: Baseline till 6 månader
|
Förändringar i barns beteende- och emotionella egenskaper kommer att utvärderas genom att jämföra SDQ Totala svårigheter och subskalors resultat mellan baslinjemätningen och 6-månadersuppföljningen.
|
Baseline till 6 månader
|
|
Barns exponering för skärmar
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Barns skärmexponering kommer att bedömas baserat på föräldrarnas rapporterade genomsnittliga dagliga skärmtid över olika digitala medieenheter.
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Annan identifierare: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .