- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07387133
Interferência Parental Tecnológica e Desenvolvimento Comportamental-Emocional na Primeira Infância: Um Estudo Prospetivo de 6 Meses (TECH-SDQ)
Interferência Tecnológica Parental na Primeira Infância e Desenvolvimento Comportamental-Emocional: Um Estudo Prospectivo de Seis Meses
Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre a tecnointrusão parental (uso de smartphones ou outros dispositivos digitais pelos pais enquanto passam tempo com os seus filhos) e o desenvolvimento comportamental e emocional na primeira infância.
O estudo incluirá pais de crianças com idades entre 24 e 60 meses que frequentam uma clínica pediátrica ambulatorial. No início do estudo, os pais preencherão um questionário online que inclui perguntas sobre o seu próprio tempo de ecrã no smartphone, a exposição do seu filho a ecrãs e questionários padronizados que avaliam a tecnointrusão parental e as características comportamentais e emocionais das crianças.
Seis meses após a avaliação inicial, os pais serão contactados novamente para preencher um breve questionário de acompanhamento, incluindo a avaliação comportamental e emocional. O estudo não envolve qualquer intervenção médica ou tratamento experimental. Toda a participação é voluntária e as respostas serão recolhidas de forma anónima.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão de como o uso de dispositivos digitais pelos pais durante as interações diárias pode estar associado ao desenvolvimento emocional e comportamental das crianças na primeira infância.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospetivo, de centro único, realizado entre pais de crianças com idades compreendidas entre os 24 e os 60 meses que frequentam uma clínica pediátrica ambulatória num hospital terciário de formação e investigação.
A tecnointrusão parental é definida como interrupções nas interações entre pais e filhos devido à utilização de smartphones ou outros dispositivos digitais pelos pais. Na linha de base, os pais participantes preencherão um questionário online que inclui características sociodemográficas, tempo médio diário de ecrã de smartphone auto-reportado nos últimos sete dias (registado a partir da função de tempo de ecrã incorporada no dispositivo ou da função de bem-estar digital), e informações sobre a exposição diária da criança ao ecrã.
A tecnointrusão parental será avaliada através de uma escala validada de tecnointrusão parental, e as características comportamentais e emocionais das crianças serão avaliadas utilizando a versão para relato parental do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) para crianças em idade pré-escolar. Ambos os instrumentos têm validade e fiabilidade estabelecidas na população turca.
No final da avaliação de base, será fornecida aos pais uma breve mensagem informativa destinada a aumentar a consciencialização sobre as distrações digitais durante as interações entre pais e filhos. Nenhuma intervenção comportamental será imposta como parte do estudo.
Seis meses após a avaliação inicial, os pais serão contactados novamente por telefone ou email e convidados a preencher um questionário de acompanhamento, incluindo o SDQ e informações atualizadas sobre a exposição ao ecrã dos pais e da criança. O resultado primário é a associação entre os níveis de tecnointrusão parental e os resultados comportamentais e emocionais das crianças. Os resultados secundários incluem alterações nos escores do SDQ durante o período de acompanhamento de seis meses.
Todos os dados serão recolhidos anonimamente e analisados utilizando métodos estatísticos apropriados, incluindo análises de correlação e modelos de regressão multivariável. Este estudo não envolve qualquer intervenção médica e apresenta risco mínimo para os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: timucin imdadoglu, MD
- Número de telefone: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Contato:
- timucin imdadoglu, MD
- Número de telefone: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 24 e 60 meses.
- Pai, mãe ou cuidador principal capaz de ler e compreender turco.
- Pai ou mãe utiliza um smartphone e pode aceder a informações sobre o tempo de ecrã do dispositivo.
- Capacidade para preencher um questionário online.
- Fornecimento de consentimento informado escrito pelo pai, mãe ou tutor legal.
- Disponibilidade para uma avaliação de acompanhamento de 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com perturbações graves do neurodesenvolvimento (por exemplo, perturbação do espetro do autismo, deficiência intelectual grave, doenças neurometabólicas).
- Pais incapazes de preencher questionários de forma fiável devido a limitações cognitivas, psiquiátricas ou relacionadas com a língua.
- Pais que não utilizam um smartphone ou não podem aceder a dados sobre o tempo de ecrã.
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Incapacidade de ser contactado para avaliação de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diades Pais-Filhos (24-60 Meses)
Esta coorte inclui pais e os seus filhos com idades entre os 24 e os 60 meses que frequentam uma clínica pediátrica de ambulatório num hospital terciário de formação e investigação.
Os participantes são avaliados na linha de base através de questionários que avaliam a tecnointrusão parental, o tempo de ecrã dos pais e das crianças, e as características comportamentais e emocionais das crianças.
Uma avaliação de seguimento é realizada seis meses depois.
Este é um estudo observacional, e nenhuma intervenção é atribuída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades Comportamentais e Emocionais da Criança (Pontuação Total de Dificuldades do SDQ)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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As dificuldades comportamentais e emocionais das crianças serão avaliadas através da versão para pais do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
O resultado primário é a Pontuação Total de Dificuldades do SDQ, medida na linha de base e no seguimento aos 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Tecnoferência Parental
Prazo: Linha de Base
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A interferência tecnológica parental será medida utilizando uma escala de interferência tecnológica parental validada, que avalia a frequência de interrupções relacionadas com dispositivos digitais durante as interações entre pais e filhos.
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Linha de Base
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Alterações nas Características Comportamentais e Emocionais das Crianças ao Longo do Tempo
Prazo: Da linha de base aos 6 meses
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As alterações nas características comportamentais e emocionais das crianças serão avaliadas comparando as pontuações totais de Dificuldades e as subescalas do SDQ entre a linha de base e a avaliação de acompanhamento aos 6 meses.
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Da linha de base aos 6 meses
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Exposição a Ecrãs Infantis
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A exposição das crianças a ecrãs será avaliada com base no tempo médio diário de ecrã relatado pelos pais em diferentes dispositivos de media digitais.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Outro identificador: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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