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父母技术干扰与幼儿行为情绪发展:一项为期6个月的前瞻性研究 (TECH-SDQ)

2026年1月27日 更新者:Timucin imdadoglu, MD、Saglik Bilimleri Universitesi

幼儿期父母技术干扰与行为情绪发展:一项为期六个月的前瞻性研究

本研究旨在探讨父母技术干扰(父母在与子女共度时光时使用智能手机或其他数字设备)与幼儿期行为和情绪发展之间的关系。

研究将纳入在儿科门诊就诊的24至60个月龄儿童的父母。研究开始时,父母将完成一份在线问卷,其中包括关于他们自己的智能手机屏幕使用时间、孩子的屏幕暴露情况,以及评估父母技术干扰和儿童行为与情绪特征的标准化问卷。

在初次评估六个月后,将再次联系父母完成一份简短的后续问卷,包括行为和情绪评估。本研究不涉及任何医疗干预或实验性治疗。所有参与均为自愿,回答将匿名收集。

本研究的结果预计将有助于更好地理解父母在日常互动中使用数字设备如何可能与幼儿期的情绪和行为发展相关联。

研究概览

详细说明

这是一项单中心、前瞻性观察性研究,研究对象为在一家三级培训与研究医院儿科门诊就诊的24至60个月儿童家长。

父母技术干扰定义为由于父母使用智能手机或其他数字设备而导致的亲子互动中断。在基线时,参与研究的家长将完成一份在线问卷,内容包括社会人口学特征、自我报告的前七天平均每日智能手机屏幕使用时间(通过设备内置的屏幕使用时间或数字健康功能记录),以及关于儿童每日屏幕暴露的信息。

父母技术干扰将使用经过验证的父母技术干扰量表进行评估,儿童的行为和情绪特征将使用学龄前儿童优势与困难问卷(SDQ)的家长报告版本进行评估。这两种工具在土耳其人群中均具有已确立的有效性和可靠性。

在基线评估结束时,将向家长提供简要的信息提示,旨在提高对亲子互动中数字干扰的认识。研究不强制执行任何行为干预。

初次评估六个月后,将通过电话或电子邮件再次联系家长,邀请其完成后续问卷,包括SDQ以及更新后的父母和儿童屏幕暴露信息。主要结果是父母技术干扰水平与儿童行为和情绪结果之间的关联。次要结果包括六个月的随访期内SDQ评分的变化。

所有数据将匿名收集,并使用适当的统计方法进行分析,包括相关性分析和多变量回归模型。本研究不涉及医疗干预,对参与者的风险极小。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群包括在一家三级培训与研究医院的儿科门诊就诊的父母及其24至60个月大的子女。

描述

纳入标准:

  • 年龄在24至60个月的儿童。
  • 父母或主要照顾者能够阅读并理解土耳其语。
  • 父母使用智能手机,并能获取基于设备的屏幕时间信息。
  • 能够完成在线问卷调查。
  • 由父母或法定监护人提供书面知情同意书。
  • 能够进行为期6个月的随访评估。

排除标准:

  • 患有严重神经发育障碍的儿童(例如:自闭症谱系障碍、严重智力障碍、神经代谢性疾病)。
  • 因认知、精神或语言相关限制无法可靠完成问卷的父母。
  • 不使用智能手机或无法获取屏幕时间数据的父母。
  • 拒绝或无法提供知情同意。
  • 无法联系进行随访评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
亲子配对(24-60个月)
该队列包括在三级教学与研究医院的儿科门诊就诊的父母及其年龄在24至60个月之间的儿童。 通过评估父母技术干扰、父母与儿童的屏幕时间以及儿童行为与情绪特征的问卷对参与者进行基线评估。 六个月后进行随访评估。 这是一项观察性研究,不进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为与情绪困难(SDQ总困难分数)
大体时间:基线及6个月
儿童的行为和情绪困难将使用家长报告版的《优势与困难问卷》(SDQ)进行评估。
主要结果是基线时和6个月随访时测量的SDQ总困难分数。
基线及6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母科技干扰水平
大体时间:基线
将使用经过验证的父母技术干扰量表来测量父母技术干扰,该量表评估亲子互动期间数字设备相关干扰的频率。
基线
儿童行为与情感特征随时间的变化
大体时间:基线至6个月
将通过比较基线和6个月随访评估中的SDQ总困难度和各分量表得分,来评估儿童行为和情绪特征的变化。
基线至6个月
儿童屏幕暴露
大体时间:基线和6个月
将根据家长报告的不同数字媒体设备的日均屏幕使用时间来评估儿童的屏幕暴露情况。
基线和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TEKNOFERANS-SDQ-2026
  • EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (其他标识符:Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者的数据将不会被共享,因为本研究仅涉及为观察性研究目的收集的匿名问卷数据,且伦理委员会尚未批准任何数据共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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