- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07387133
Ouderlijke Technoference en Gedragsmatig-Emotionele Ontwikkeling in de Vroege Kindertijd: Een Prospectieve Studie van 6 Maanden (TECH-SDQ)
Vroege kinderjaren ouderlijke technoference en gedrags-emotionele ontwikkeling: Een prospectieve studie van zes maanden
Deze studie heeft als doel de relatie te onderzoeken tussen ouderlijke techno-interferentie (het gebruik van smartphones of andere digitale apparaten door ouders tijdens de tijd die ze met hun kinderen doorbrengen) en de gedrags- en emotionele ontwikkeling in de vroege kindertijd.
De studie zal ouders omvatten van kinderen in de leeftijd van 24 tot 60 maanden die een polikliniek voor kindergeneeskunde bezoeken. Aan het begin van de studie zullen ouders een online vragenlijst invullen die vragen bevat over hun eigen schermtijd op de smartphone, de schermblootstelling van hun kind en gestandaardiseerde vragenlijsten die ouderlijke techno-interferentie en de gedrags- en emotionele kenmerken van kinderen beoordelen.
Zes maanden na de eerste beoordeling zullen ouders opnieuw worden benaderd om een korte vervolgvragenlijst in te vullen, inclusief de gedrags- en emotionele beoordeling. De studie omvat geen medische interventie of experimentele behandeling. Alle deelname is vrijwillig en antwoorden worden anoniem verzameld.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van hoe het gebruik van digitale apparaten door ouders tijdens dagelijkse interacties kan samenhangen met de emotionele en gedragsontwikkeling van kinderen in de vroege kindertijd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie op één locatie, uitgevoerd onder ouders van kinderen in de leeftijd van 24 tot 60 maanden die een polikliniek voor kindergeneeskunde bezoeken in een tertiair opleidings- en onderzoeksziekenhuis.
Ouderlijke technoference wordt gedefinieerd als onderbrekingen in de ouder-kindinteracties door het gebruik van smartphones of andere digitale apparaten door de ouders. Bij aanvul vullen de deelnemende ouders een online vragenlijst in met sociaaldemografische kenmerken, zelfgerapporteerde gemiddelde dagelijkse schermtijd op de smartphone over de afgelopen zeven dagen (vastgelegd via de ingebouwde schermtijd- of digitale welzijnsfunctie van het apparaat), en informatie over de dagelijkse schermblootstelling van het kind.
Ouderlijke technoference wordt beoordeeld met een gevalideerde ouderlijke technoferenceschaal, en de gedrags- en emotionele kenmerken van de kinderen worden geëvalueerd met de ouderrapportageversie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) voor kleuters. Beide instrumenten hebben bewezen validiteit en betrouwbaarheid in de Turkse populatie.
Aan het einde van de basislijnbeoordeling krijgen ouders een korte informatieve boodschap die gericht is op het vergroten van het bewustzijn van digitale afleiding tijdens ouder-kindinteracties. Er wordt geen gedragsinterventie opgelegd als onderdeel van de studie.
Zes maanden na de eerste beoordeling worden ouders opnieuw benaderd via telefoon of e-mail en uitgenodigd om een follow-up vragenlijst in te vullen, inclusief de SDQ en geactualiseerde informatie over de schermblootstelling van ouders en kind. De primaire uitkomstmaat is het verband tussen de niveaus van ouderlijke technoference en de gedrags- en emotionele uitkomsten van kinderen. Secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in SDQ-scores gedurende de zes maanden durende follow-upperiode.
Alle gegevens worden anoniem verzameld en geanalyseerd met geschikte statistische methoden, waaronder correlatieanalyses en multivariabele regressiemodellen. Deze studie omvat geen medische interventie en vormt een minimaal risico voor de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: timucin imdadoglu, MD
- Telefoonnummer: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Contact:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefoonnummer: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 24 tot 60 maanden.
- Ouder of primaire verzorger kan Turks lezen en begrijpen.
- Ouder gebruikt een smartphone en heeft toegang tot schermtijdinformatie op het apparaat.
- In staat om een online vragenlijst in te vullen.
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming door de ouder of wettelijke voogd.
- Beschikbaarheid voor een follow-upbeoordeling na 6 maanden.
Exclusiecriteria:
- Kinderen met ernstige neurodevelopmentele stoornissen (bijvoorbeeld autismespectrumstoornis, ernstige verstandelijke beperking, neurometabole ziekten).
- Ouders die niet betrouwbaar vragenlijsten kunnen invullen vanwege cognitieve, psychiatrische of taalgerelateerde beperkingen.
- Ouders die geen smartphone gebruiken of geen toegang hebben tot schermtijdgegevens.
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Onbereikbaarheid voor follow-upbeoordeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ouder-kind-dyades (24-60 maanden)
Deze cohort omvat ouders en hun kinderen van 24 tot 60 maanden die een polikliniek voor kindergeneeskunde bezoeken in een tertiair opleidings- en onderzoeksziekenhuis.
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld met vragenlijsten die technostoring bij ouders, schermtijd van ouders en kinderen, en gedrags- en emotionele kenmerken van kinderen evalueren.
Een follow-upbeoordeling wordt zes maanden later uitgevoerd.
Dit is een observationele studie en er wordt geen interventie toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrags- en emotionele problemen bij kinderen (SDQ Totale Probleemscore)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Het gedrag en de emotionele moeilijkheden van kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van de ouderversie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
De primaire uitkomstmaat is de SDQ Totale Moeilijkheden Score gemeten bij aanvang en na 6 maanden follow-up.
|
Baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijk Technoferentieniveau
Tijdsspanne: Baseline
|
Ouderlijke technoference wordt gemeten met een gevalideerde ouderlijke technoference-schaal die de frequentie van digitale apparaatgerelateerde onderbrekingen tijdens ouder-kindinteracties beoordeelt.
|
Baseline
|
|
Veranderingen in het gedrag en de emotionele eigenschappen van kinderen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
Veranderingen in gedrags- en emotionele kenmerken van kinderen zullen worden geëvalueerd door SDQ Total Difficulties en subschaalscores tussen de baseline en de 6-maanden follow-up beoordeling te vergelijken.
|
Baseline tot 6 maanden
|
|
Blootstelling aan kinderbeelden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
De blootstelling van kinderen aan schermen zal worden beoordeeld op basis van door ouders gerapporteerde gemiddelde dagelijkse schermtijd op verschillende digitale media-apparaten.
|
Baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Andere identificatie: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .