- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07387133
Technointerferencja rodzicielska a rozwój behawioralno-emocjonalny we wczesnym dzieciństwie: prospektywne badanie 6-miesięczne (TECH-SDQ)
Technointerferencja rodzicielska we wczesnym dzieciństwie a rozwój behawioralno-emocjonalny: prospektywne badanie sześciomiesięczne
Badanie to ma na celu zbadanie związku między rodzicielską technointerferencją (używaniem przez rodziców smartfonów lub innych urządzeń cyfrowych podczas spędzania czasu z dziećmi) a rozwojem behawioralnym i emocjonalnym we wczesnym dzieciństwie.
W badaniu wezmą udział rodzice dzieci w wieku od 24 do 60 miesięcy, które uczęszczają do poradni pediatrycznej. Na początku badania rodzice wypełnią ankietę online, która zawiera pytania dotyczące ich własnego czasu spędzanego przed ekranem smartfona, ekspozycji dziecka na ekran oraz wystandaryzowane kwestionariusze oceniające rodzicielską technointerferencję i cechy behawioralne oraz emocjonalne dzieci.
Sześć miesięcy po wstępnej ocenie skontaktujemy się ponownie z rodzicami, aby wypełnili krótką ankietę kontrolną, zawierającą ocenę behawioralną i emocjonalną. Badanie nie obejmuje żadnej interwencji medycznej ani leczenia eksperymentalnego. Wszystkie uczestnictwo jest dobrowolne, a odpowiedzi będą zbierane anonimowo.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia, jak używanie przez rodziców urządzeń cyfrowych podczas codziennych interakcji może być powiązane z rozwojem emocjonalnym i behawioralnym dzieci we wczesnym dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne w jednym ośrodku, przeprowadzone wśród rodziców dzieci w wieku od 24 do 60 miesięcy, uczęszczających do poradni pediatrycznej w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności, pełniącym funkcje szkoleniowe i badawcze.
Technoferencja rodzicielska definiowana jest jako przerwy w interakcjach rodzic-dziecko spowodowane używaniem przez rodziców smartfonów lub innych urządzeń cyfrowych. Na początku badania uczestniczący rodzice wypełnią ankietę online, która obejmuje cechy socjodemograficzne, samodzielnie zgłaszany średni dzienny czas korzystania z ekranu smartfona w ciągu ostatnich siedmiu dni (zarejestrowany za pomocą wbudowanej funkcji czasu ekranowego lub cyfrowego dobrostanu urządzenia) oraz informacje na temat dziennej ekspozycji dziecka na ekran.
Technoferencja rodzicielska będzie oceniana za pomocą zwalidowanej skali technoferencji rodzicielskiej, a cechy behawioralne i emocjonalne dzieci będą oceniane za pomocą wersji dla rodziców Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności (SDQ) dla dzieci w wieku przedszkolnym. Oba narzędzia mają potwierdzoną trafność i rzetelność w populacji tureckiej.
Po zakończeniu wstępnej oceny rodzice otrzymają krótką informacyjną wiadomość mającą na celu zwiększenie świadomości na temat cyfrowych rozpraszaczy podczas interakcji rodzic-dziecko. W ramach badania nie będzie wdrażana żadna interwencja behawioralna.
Sześć miesięcy po początkowej ocenie rodzice zostaną ponownie skontaktowani telefonicznie lub za pośrednictwem poczty elektronicznej i zaproszeni do wypełnienia ankiety uzupełniającej, obejmującej SDQ oraz zaktualizowane informacje na temat ekspozycji rodziców i dzieci na ekran. Głównym wynikiem jest związek między poziomem technoferencji rodzicielskiej a wynikami behawioralnymi i emocjonalnymi dzieci. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w wynikach SDQ w ciągu sześciomiesięcznego okresu obserwacji.
Wszystkie dane będą zbierane anonimowo i analizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych, w tym analiz korelacji i wielozmiennych modeli regresji. Badanie to nie obejmuje interwencji medycznej i stwarza minimalne ryzyko dla uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: timucin imdadoglu, MD
- Numer telefonu: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Numer telefonu: +905357426892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 24 do 60 miesięcy.
- Rodzic lub główny opiekun umiejący czytać i rozumieć język turecki.
- Rodzic korzysta ze smartfona i może uzyskać dostęp do informacji o czasie spędzanym przed ekranem na urządzeniu.
- Możliwość wypełnienia ankiety online.
- Przedstawienie pisemnej świadomej zgody przez rodzica lub opiekuna prawnego.
- Dostępność do oceny kontrolnej po 6 miesiącach.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z ciężkimi zaburzeniami neurorozwojowymi (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu, ciężka niepełnosprawność intelektualna, choroby neurometaboliczne).
- Rodzice, którzy nie są w stanie rzetelnie wypełnić ankiet z powodu ograniczeń poznawczych, psychiatrycznych lub językowych.
- Rodzice, którzy nie używają smartfona lub nie mogą uzyskać dostępu do danych o czasie spędzanym przed ekranem.
- Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody.
- Niemożność skontaktowania się w celu oceny kontrolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dwie osoby w rodzinie: rodzic–dziecko (24–60 miesięcy)
Ta kohorta obejmuje rodziców i ich dzieci w wieku od 24 do 60 miesięcy, które uczęszczają do pediatrycznej poradni ambulatoryjnej w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności, który jest szpitalem szkoleniowym i badawczym.
Uczestnicy są oceniani na początku badania za pomocą kwestionariuszy oceniających technologiczne zakłócenia w relacjach rodzic-dziecko, czas korzystania z ekranów przez rodziców i dzieci oraz cechy behawioralne i emocjonalne dzieci.
Kontrolna ocena jest przeprowadzana sześć miesięcy później.
Jest to badanie obserwacyjne i nie jest przypisywana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudności behawioralne i emocjonalne u dzieci (całkowity wynik trudności w kwestionariuszu SDQ)
Ramy czasowe: Początkowy stan i 6 miesięcy
|
Zachowania i trudności emocjonalne dzieci będą oceniane za pomocą wersji kwestionariusza SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire) wypełnianej przez rodziców.
Głównym wynikiem badania jest całkowity wynik trudności w kwestionariuszu SDQ mierzony na początku badania oraz po 6 miesiącach obserwacji. |
Początkowy stan i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Technoferencji Rodzicielskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parental technoference będzie mierzony za pomocą zwalidowanej skali parental technoference oceniającej częstotliwość przerw związanych z urządzeniami cyfrowymi podczas interakcji rodzic-dziecko.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany w cechach behawioralnych i emocjonalnych dzieci na przestrzeni czasu
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 6 miesięcy
|
Zmiany w zachowaniu i cechach emocjonalnych dzieci będą oceniane poprzez porównanie wyników całkowitego wskaźnika trudności SDQ oraz wyników w podskalach pomiędzy oceną wyjściową a oceną po 6 miesiącach obserwacji.
|
Od punktu wyjścia do 6 miesięcy
|
|
Ekspozycja Ekranu Dziecka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 miesięcy
|
Ekspozycję dzieci na ekrany oceni się na podstawie średniego dziennego czasu korzystania z urządzeń cyfrowych zgłaszanego przez rodziców.
|
Linia wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Inny identyfikator: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .