- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07387133
Родительская техноференция и поведенческо-эмоциональное развитие в раннем детстве: проспективное исследование за 6 месяцев (TECH-SDQ)
Раннее детство, родительская техноференция и поведенческо-эмоциональное развитие: проспективное шестимесячное исследование
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между технологическим вмешательством родителей (использование родителями смартфонов или других цифровых устройств во время времяпрепровождения с детьми) и поведенческим и эмоциональным развитием в раннем детстве.
В исследовании примут участие родители детей в возрасте от 24 до 60 месяцев, посещающих педиатрическую амбулаторную клинику. В начале исследования родители заполнят онлайн-анкету, включающую вопросы об их собственном времени использования экрана смартфона, времени воздействия экрана на их ребенка, а также стандартизированные анкеты для оценки технологического вмешательства родителей и поведенческих и эмоциональных характеристик детей.
Через шесть месяцев после первоначальной оценки с родителями снова свяжутся для заполнения краткой анкеты последующего наблюдения, включающей оценку поведенческих и эмоциональных характеристик. Исследование не предполагает какого-либо медицинского вмешательства или экспериментального лечения. Все участие является добровольным, а ответы будут собираться анонимно.
Ожидается, что результаты этого исследования позволят лучше понять, как использование родителями цифровых устройств во время повседневного взаимодействия может быть связано с эмоциональным и поведенческим развитием детей в раннем детстве.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное наблюдательное исследование в одном центре, проведенное среди родителей детей в возрасте от 24 до 60 месяцев, посещающих детскую амбулаторную клинику в третичной учебно-исследовательской больнице.
Техновмешательство родителей определяется как перерывы во взаимодействии родителя и ребенка из-за использования родителями смартфонов или других цифровых устройств. На исходном этапе участвующие родители заполнят онлайн-анкету, включающую социодемографические характеристики, самостоятельно сообщаемое среднее ежедневное время использования экрана смартфона за предыдущие семь дней (записанное с помощью встроенной функции экранного времени или цифрового благополучия устройства), а также информацию о ежедневном экранном воздействии на ребенка.
Техновмешательство родителей будет оцениваться с использованием валидированной шкалы техновмешательства родителей, а поведенческие и эмоциональные характеристики детей будут оцениваться с использованием версии опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) для дошкольников, заполняемой родителями. Оба инструмента имеют установленную валидность и надежность в турецкой популяции.
По завершении исходной оценки родителям будет предоставлено краткое информационное сообщение, направленное на повышение осведомленности о цифровых отвлечениях во время взаимодействия родителя и ребенка. Никакое поведенческое вмешательство не будет применяться в рамках исследования.
Через шесть месяцев после первоначальной оценки с родителями свяжутся повторно по телефону или электронной почте и пригласят заполнить контрольную анкету, включающую SDQ и обновленную информацию об экранном воздействии на родителей и ребенка. Основным результатом является связь между уровнями техновмешательства родителей и поведенческими и эмоциональными исходами детей. Вторичные результаты включают изменения в баллах SDQ за шестимесячный период наблюдения.
Все данные будут собираться анонимно и анализироваться с использованием соответствующих статистических методов, включая корреляционный анализ и многомерные регрессионные модели. Это исследование не включает медицинских вмешательств и представляет минимальный риск для участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: timucin imdadoglu, MD
- Номер телефона: +905357426892
- Электронная почта: dr.timucini@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Контакт:
- timucin imdadoglu, MD
- Номер телефона: +905357426892
- Электронная почта: dr.timucini@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 24 до 60 месяцев.
- Родитель или основной опекун, умеющий читать и понимать турецкий язык.
- Родитель использует смартфон и имеет доступ к информации о времени использования экрана на устройстве.
- Возможность заполнить онлайн-анкету.
- Предоставление письменного информированного согласия родителем или законным опекуном.
- Доступность для оценки через 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Дети с тяжелыми нарушениями развития нервной системы (например, расстройство аутистического спектра, тяжелая умственная отсталость, нейрометаболические заболевания).
- Родители, которые не могут надежно заполнять анкеты из-за когнитивных, психиатрических или языковых ограничений.
- Родители, которые не используют смартфон или не имеют доступа к данным о времени использования экрана.
- Отказ или невозможность предоставить информированное согласие.
- Невозможность связаться для оценки в ходе наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Родительско-детские диады (24-60 месяцев)
Эта когорта включает родителей и их детей в возрасте от 24 до 60 месяцев, которые посещают педиатрическую амбулаторную клинику в третичной учебной и исследовательской больнице.
Участники оцениваются на исходном уровне с помощью анкет, оценивающих технологическое вмешательство родителей, время экрана родителей и детей, а также поведенческие и эмоциональные характеристики детей.
Последующая оценка проводится через шесть месяцев.
Это обсервационное исследование, и никакое вмешательство не назначается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие и эмоциональные трудности у детей (Общий балл трудностей по SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Поведенческие и эмоциональные трудности детей будут оцениваться с использованием версии Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) для заполнения родителями.
Основным результатом является Общий показатель трудностей по SDQ, измеренный на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень технологического вмешательства родителей
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Родительская техноференция будет измеряться с использованием валидированной шкалы родительской техноференции, оценивающей частоту перерывов, связанных с использованием цифровых устройств, во время взаимодействия родителей с детьми.
|
Исходный уровень
|
|
Изменения поведенческих и эмоциональных характеристик детей с течением времени
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Изменения в поведенческих и эмоциональных характеристиках детей будут оценены путем сравнения общего показателя трудностей по опроснику SDQ и показателей субшкал между исходным уровнем и оценкой через 6 месяцев наблюдения.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Экранная экспозиция у детей
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Воздействие экрана на ребенка будет оцениваться на основе среднего ежедневного времени использования экрана, сообщаемого родителями, на различных цифровых медиаустройствах.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Другой идентификатор: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .