- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387133
Vanhempien teknohäiriö ja käyttäytymis-emotionaalinen kehitys varhaislapsuudessa: 6 kuukauden prospektiivinen tutkimus (TECH-SDQ)
Varhaislapsuuden vanhempien teknologiahäiriö ja käyttäytymis-emotionaalinen kehitys: Kuuden kuukauden prospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella vanhempien teknovaikutuksen (vanhempien älypuhelinten tai muiden digitaalisten laitteiden käyttö aikaa viettäessään lastensa kanssa) ja varhaislapsuuden käyttäytymisen ja tunne-elämän kehityksen välistä suhdetta.
Tutkimukseen osallistuvat 24–60 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat, jotka käyvät lasten poliklinikalla. Tutkimuksen alussa vanhemmat täyttävät verkkokyselyn, joka sisältää kysymyksiä omasta älypuhelimen näytön käyttöajastaan, lapsensa näytön altistumisesta sekä standardoituja kyselylomakkeita, joilla arvioidaan vanhempien teknovaikutusta ja lasten käyttäytymisen ja tunne-elämän ominaisuuksia.
Kuusi kuukautta alkuarvioinnin jälkeen vanhemmat otetaan uudelleen yhteyttä lyhyen seurantakyselyn täyttämiseksi, mukaan lukien käyttäytymisen ja tunne-elämän arviointi. Tutkimus ei sisällä mitään lääketieteellistä interventiota tai kokeellista hoitoa. Kaikki osallistuminen on vapaaehtoista, ja vastaukset kerätään nimettöminä.
Tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä siitä, kuinka vanhempien digitaalisten laitteiden käyttö päivittäisissä vuorovaikutuksissa voi liittyä lasten tunne-elämän ja käyttäytymisen kehitykseen varhaislapsuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäiskeskuksessa suoritettu prospektiivinen havainnointitutkimus, joka kohdistuu 24–60 kuukauden ikäisten lasten vanhempiin, jotka käyvät lasten poliklinikalla kolmannen tason koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Vanhempien teknohäiriö määritellään vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen häiriöksi, joka johtuu vanhemman älypuhelimen tai muiden digitaalisten laitteiden käytöstä. Alustavassa vaiheessa osallistuvat vanhemmat täyttävät verkkokyselyn, joka sisältää sosiodemografiset ominaisuudet, viimeisten seitsemän päivän aikana itse raportoidun keskimääräisen päivittäisen älypuhelimen näytön käyttöajan (tallennettuna laitteen sisäänrakennetusta näyttöajasta tai digitaalisesta hyvinvoinnin toiminnosta) sekä tietoa lapsen päivittäisestä näyttöaltistuksesta.
Vanhempien teknohäiriötä arvioidaan käyttäen validoitua vanhempien teknohäiriöasteikkoa, ja lasten käyttäytymis- ja tunneominaisuuksia arvioidaan käyttäen esikouluikäisille lapsille suunnattua vahvuuksien ja vaikeuksien kyselyn (SDQ) vanhempien raportointiversiota. Molemmilla mittareilla on vakiintunut validiteetti ja luotettavuus turkkilaisessa väestössä.
Alustavan arvioinnin lopussa vanhemmille annetaan lyhyt tiedotusviesti, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta digitaalisista häiriöistä vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa. Tutkimukseen ei kuulu pakotettua käyttäytymisinterventiota.
Kuusi kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen vanhempiin otetaan uudelleen yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse, ja heitä pyydetään täyttämään seurantakysely, joka sisältää SDQ:n sekä päivitettyä tietoa vanhempien ja lapsen näyttöaltistuksesta. Ensisijainen lopputulos on vanhempien teknohäiriötason ja lasten käyttäytymis- ja tunnetulosten välinen yhteys. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset SDQ-pisteissä kuuden kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Kaikki tiedot kerätään anonyymisti ja analysoidaan käyttäen sopivia tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien korrelaatioanalyysit ja monimuuttujaiset regressiomallit. Tämä tutkimus ei sisällä lääketieteellistä interventiota ja aiheuttaa osallistujille minimaalisen riskin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: timucin imdadoglu, MD
- Puhelinnumero: +905357426892
- Sähköposti: dr.timucini@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- timucin imdadoglu, MD
- Puhelinnumero: +905357426892
- Sähköposti: dr.timucini@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset, joiden ikä on 24–60 kuukautta.
- Vanhempi tai ensisijainen huoltaja osaa lukea ja ymmärtää turkkia.
- Vanhempi käyttää älypuhelinta ja pystyy käyttämään laitteeseen perustuvaa ruutuaikatietoa.
- Kyky täyttää verkkokysely.
- Vanhemman tai laillisen huoltajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Saatavuus 6 kuukauden seuranta-arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia neurokehityshäiriöitä (esim. autismikirjon häiriö, vakava kehitysvamma, neurometaboliset sairaudet).
- Vanhemmat, jotka eivät pysty luotettavasti täyttämään kyselyjä kognitiivisten, psykiatristen tai kielellisten rajoitteiden vuoksi.
- Vanhemmat, jotka eivät käytä älypuhelinta tai eivät pääse käsiksi ruutuaikatietoihin.
- Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Kykenemättömyys olla yhteydessä seuranta-arviointia varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhempi-lapsi -dyadit (24-60 kuukautta)
Tähän kohorttiin kuuluvat vanhemmat ja heidän 24–60 kuukauden ikäiset lapsensa, jotka käyvät lasten poliklinikalla kolmannen tason koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Osallistujat arvioidaan alussa kyselylomakkeilla, jotka arvioivat vanhempien teknologiahäiriötä, vanhempien ja lasten näyttöaikaa sekä lasten käyttäytymis- ja tunneominaisuuksia.
Seuraava arviointi suoritetaan kuusi kuukautta myöhemmin.
Tämä on havainnointitutkimus, eikä siinä määrätä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käyttäytymis- ja tunnevaikeudet (SDQ-kokonaisvaikeusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Lasten käyttäytymis- ja tunnehäiriöitä arvioidaan käyttäen vanhempien täyttämää versiota Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeesta (SDQ).
Ensisijainen tulosmittari on SDQ:n kokonaisvaikeusaste, joka mitataan alkuarvioinnissa ja 6 kuukauden seurantatutkimuksessa. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien teknohäiriötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhempien teknovaikutus mitataan validoitulla vanhempien teknovaikutusasteikolla, joka arvioi digitaalisten laitteiden aiheuttamien keskeytysten tiheyttä vanhemman ja lapsen välisissä vuorovaikutustilanteissa.
|
Perustaso
|
|
Lasten käyttäytymis- ja tunneominaisuuksien muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Lasten käyttäytymisen ja tunne-elämän ominaisuuksien muutoksia arvioidaan vertaamalla SDQ:n kokonaisvaikeuksien ja alaskaalojen pisteitä perustamittauksen ja 6 kuukauden seurantamittauksen välillä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Lasten näyttöaltistus
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukautta
|
Lapsen näyttöaltistusta arvioidaan vanhempien raportoiman keskimääräisen päivittäisen näyttöajan perusteella eri digitaalisissa medialaitteissa.
|
Alkutila ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Muu tunniste: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .