- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07387133
Tecnointerferencia parental y desarrollo conductual-emocional en la primera infancia: Un estudio prospectivo de 6 meses (TECH-SDQ)
Interferencia Tecnológica Parental en la Primera Infancia y Desarrollo Conductual-Emocional: Un Estudio Prospectivo de Seis Meses
Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la tecnointromisión parental (uso de teléfonos inteligentes u otros dispositivos digitales por parte de los padres mientras pasan tiempo con sus hijos) y el desarrollo conductual y emocional en la primera infancia.
El estudio incluirá a padres de niños de 24 a 60 meses que asistan a una clínica pediátrica ambulatoria. Al inicio del estudio, los padres completarán un cuestionario en línea que incluye preguntas sobre su propio tiempo de uso de pantalla del teléfono inteligente, la exposición a pantallas de su hijo y cuestionarios estandarizados que evalúan la tecnointromisión parental y las características conductuales y emocionales de los niños.
Seis meses después de la evaluación inicial, se contactará nuevamente a los padres para completar un breve cuestionario de seguimiento, que incluye la evaluación conductual y emocional. El estudio no implica ninguna intervención médica ni tratamiento experimental. Toda participación es voluntaria y las respuestas se recopilarán de forma anónima.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de cómo el uso de dispositivos digitales por parte de los padres durante las interacciones diarias puede estar asociado con el desarrollo emocional y conductual de los niños en la primera infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro realizado entre padres de niños de 24 a 60 meses que asisten a una clínica pediátrica ambulatoria en un hospital terciario de formación e investigación.
La tecnointerferencia parental se define como interrupciones en las interacciones entre padres e hijos debido al uso de teléfonos inteligentes u otros dispositivos digitales por parte de los padres. Al inicio, los padres participantes completarán un cuestionario en línea que incluye características sociodemográficas, el tiempo promedio diario de pantalla del teléfono inteligente autoinformado durante los siete días anteriores (registrado a partir de la función de tiempo de pantalla incorporada en el dispositivo o de bienestar digital), e información sobre la exposición diaria a pantallas del niño.
La tecnointerferencia parental se evaluará utilizando una escala de tecnointerferencia parental validada, y las características conductuales y emocionales de los niños se evaluarán utilizando la versión para padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) para niños en edad preescolar. Ambos instrumentos tienen validez y confiabilidad establecidas en la población turca.
Al final de la evaluación inicial, se proporcionará a los padres un breve mensaje informativo destinado a aumentar la conciencia sobre las distracciones digitales durante las interacciones entre padres e hijos. No se aplicará ninguna intervención conductual como parte del estudio.
Seis meses después de la evaluación inicial, se volverá a contactar a los padres por teléfono o correo electrónico y se les invitará a completar un cuestionario de seguimiento, que incluye el SDQ e información actualizada sobre la exposición a pantallas de padres e hijos. El resultado principal es la asociación entre los niveles de tecnointerferencia parental y los resultados conductuales y emocionales de los niños. Los resultados secundarios incluyen cambios en las puntuaciones del SDQ durante el período de seguimiento de seis meses.
Todos los datos se recopilarán de forma anónima y se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados, incluidos análisis de correlación y modelos de regresión multivariable. Este estudio no implica intervención médica y presenta un riesgo mínimo para los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: timucin imdadoglu, MD
- Número de teléfono: +905357426892
- Correo electrónico: dr.timucini@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Contacto:
- timucin imdadoglu, MD
- Número de teléfono: +905357426892
- Correo electrónico: dr.timucini@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 24 a 60 meses de edad.
- Padre o cuidador principal capaz de leer y comprender turco.
- Padre que utiliza un smartphone y puede acceder a la información del tiempo de pantalla basada en el dispositivo.
- Capacidad para completar un cuestionario en línea.
- Suministro de consentimiento informado por escrito por parte del padre o tutor legal.
- Disponibilidad para una evaluación de seguimiento de 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Niños con trastornos del neurodesarrollo graves (por ejemplo, trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual grave, enfermedades neurometabólicas).
- Padres que no pueden completar cuestionarios de manera fiable debido a limitaciones cognitivas, psiquiátricas o relacionadas con el idioma.
- Padres que no utilizan un smartphone o no pueden acceder a los datos de tiempo de pantalla.
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Incapacidad para ser contactado para la evaluación de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Díadas Padre-Hijo (24-60 Meses)
Esta cohorte incluye a padres y sus hijos de 24 a 60 meses que asisten a una clínica pediátrica ambulatoria en un hospital terciario de formación e investigación.
Los participantes son evaluados al inicio mediante cuestionarios que evalúan la tecnointromisión parental, el tiempo de pantalla de padres e hijos, y las características conductuales y emocionales de los niños. Se realiza una evaluación de seguimiento seis meses después. Este es un estudio observacional y no se asigna ninguna intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades Conductuales y Emocionales Infantiles (Puntuación Total de Dificultades SDQ)
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
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Las dificultades conductuales y emocionales de los niños se evaluarán utilizando la versión para padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
El resultado principal es la Puntuación Total de Dificultades del SDQ medida al inicio del estudio y en el seguimiento a los 6 meses.
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Baseline y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Tecnointerferencia Parental
Periodo de tiempo: Línea base
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La tecnointerferencia parental se medirá utilizando una escala de tecnointerferencia parental validada que evalúa la frecuencia de interrupciones relacionadas con dispositivos digitales durante las interacciones entre padres e hijos.
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Línea base
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Cambios en las características conductuales y emocionales de los niños a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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Los cambios en las características conductuales y emocionales de los niños se evaluarán comparando las puntuaciones totales de dificultades del SDQ y las puntuaciones de las subescalas entre la evaluación basal y la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Exposición de Pantalla Infantil
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 meses
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La exposición a pantallas en niños se evaluará en función del tiempo de pantalla diario promedio reportado por los padres en diferentes dispositivos de medios digitales.
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Línea basal y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Moemenbellah-Fard MD, Shahriari B, Azizi K, Fakoorziba MR, Mohammadi J, Amin M. Faunal distribution of fleas and their blood-feeding preferences using enzyme-linked immunosorbent assays from farm animals and human shelters in a new rural region of southern Iran. J Parasit Dis. 2016 Mar;40(1):169-75. doi: 10.1007/s12639-014-0471-1. Epub 2014 May 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TEKNOFERANS-SDQ-2026
- EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Otro identificador: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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