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Tecnointerferencia parental y desarrollo conductual-emocional en la primera infancia: Un estudio prospectivo de 6 meses (TECH-SDQ)

27 de enero de 2026 actualizado por: Timucin imdadoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Interferencia Tecnológica Parental en la Primera Infancia y Desarrollo Conductual-Emocional: Un Estudio Prospectivo de Seis Meses

Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la tecnointromisión parental (uso de teléfonos inteligentes u otros dispositivos digitales por parte de los padres mientras pasan tiempo con sus hijos) y el desarrollo conductual y emocional en la primera infancia.

El estudio incluirá a padres de niños de 24 a 60 meses que asistan a una clínica pediátrica ambulatoria. Al inicio del estudio, los padres completarán un cuestionario en línea que incluye preguntas sobre su propio tiempo de uso de pantalla del teléfono inteligente, la exposición a pantallas de su hijo y cuestionarios estandarizados que evalúan la tecnointromisión parental y las características conductuales y emocionales de los niños.

Seis meses después de la evaluación inicial, se contactará nuevamente a los padres para completar un breve cuestionario de seguimiento, que incluye la evaluación conductual y emocional. El estudio no implica ninguna intervención médica ni tratamiento experimental. Toda participación es voluntaria y las respuestas se recopilarán de forma anónima.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de cómo el uso de dispositivos digitales por parte de los padres durante las interacciones diarias puede estar asociado con el desarrollo emocional y conductual de los niños en la primera infancia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro realizado entre padres de niños de 24 a 60 meses que asisten a una clínica pediátrica ambulatoria en un hospital terciario de formación e investigación.

La tecnointerferencia parental se define como interrupciones en las interacciones entre padres e hijos debido al uso de teléfonos inteligentes u otros dispositivos digitales por parte de los padres. Al inicio, los padres participantes completarán un cuestionario en línea que incluye características sociodemográficas, el tiempo promedio diario de pantalla del teléfono inteligente autoinformado durante los siete días anteriores (registrado a partir de la función de tiempo de pantalla incorporada en el dispositivo o de bienestar digital), e información sobre la exposición diaria a pantallas del niño.

La tecnointerferencia parental se evaluará utilizando una escala de tecnointerferencia parental validada, y las características conductuales y emocionales de los niños se evaluarán utilizando la versión para padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) para niños en edad preescolar. Ambos instrumentos tienen validez y confiabilidad establecidas en la población turca.

Al final de la evaluación inicial, se proporcionará a los padres un breve mensaje informativo destinado a aumentar la conciencia sobre las distracciones digitales durante las interacciones entre padres e hijos. No se aplicará ninguna intervención conductual como parte del estudio.

Seis meses después de la evaluación inicial, se volverá a contactar a los padres por teléfono o correo electrónico y se les invitará a completar un cuestionario de seguimiento, que incluye el SDQ e información actualizada sobre la exposición a pantallas de padres e hijos. El resultado principal es la asociación entre los niveles de tecnointerferencia parental y los resultados conductuales y emocionales de los niños. Los resultados secundarios incluyen cambios en las puntuaciones del SDQ durante el período de seguimiento de seis meses.

Todos los datos se recopilarán de forma anónima y se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados, incluidos análisis de correlación y modelos de regresión multivariable. Este estudio no implica intervención médica y presenta un riesgo mínimo para los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: timucin imdadoglu, MD
  • Número de teléfono: +905357426892
  • Correo electrónico: dr.timucini@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por padres y sus hijos de 24 a 60 meses que acuden a una clínica de pediatría ambulatoria en un hospital terciario de formación e investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 24 a 60 meses de edad.
  • Padre o cuidador principal capaz de leer y comprender turco.
  • Padre que utiliza un smartphone y puede acceder a la información del tiempo de pantalla basada en el dispositivo.
  • Capacidad para completar un cuestionario en línea.
  • Suministro de consentimiento informado por escrito por parte del padre o tutor legal.
  • Disponibilidad para una evaluación de seguimiento de 6 meses.

Criterios de exclusión:

  • Niños con trastornos del neurodesarrollo graves (por ejemplo, trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual grave, enfermedades neurometabólicas).
  • Padres que no pueden completar cuestionarios de manera fiable debido a limitaciones cognitivas, psiquiátricas o relacionadas con el idioma.
  • Padres que no utilizan un smartphone o no pueden acceder a los datos de tiempo de pantalla.
  • Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
  • Incapacidad para ser contactado para la evaluación de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Díadas Padre-Hijo (24-60 Meses)
Esta cohorte incluye a padres y sus hijos de 24 a 60 meses que asisten a una clínica pediátrica ambulatoria en un hospital terciario de formación e investigación.
Los participantes son evaluados al inicio mediante cuestionarios que evalúan la tecnointromisión parental, el tiempo de pantalla de padres e hijos, y las características conductuales y emocionales de los niños.
Se realiza una evaluación de seguimiento seis meses después.
Este es un estudio observacional y no se asigna ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultades Conductuales y Emocionales Infantiles (Puntuación Total de Dificultades SDQ)
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
Las dificultades conductuales y emocionales de los niños se evaluarán utilizando la versión para padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). El resultado principal es la Puntuación Total de Dificultades del SDQ medida al inicio del estudio y en el seguimiento a los 6 meses.
Baseline y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Tecnointerferencia Parental
Periodo de tiempo: Línea base
La tecnointerferencia parental se medirá utilizando una escala de tecnointerferencia parental validada que evalúa la frecuencia de interrupciones relacionadas con dispositivos digitales durante las interacciones entre padres e hijos.
Línea base
Cambios en las características conductuales y emocionales de los niños a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Los cambios en las características conductuales y emocionales de los niños se evaluarán comparando las puntuaciones totales de dificultades del SDQ y las puntuaciones de las subescalas entre la evaluación basal y la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
Desde el inicio hasta los 6 meses
Exposición de Pantalla Infantil
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 meses
La exposición a pantallas en niños se evaluará en función del tiempo de pantalla diario promedio reportado por los padres en diferentes dispositivos de medios digitales.
Línea basal y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TEKNOFERANS-SDQ-2026
  • EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (Otro identificador: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán, ya que el estudio implica datos anónimos basados en cuestionarios recopilados únicamente con fines de investigación observacional, y ningún plan de intercambio de datos ha sido aprobado por el comité de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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