南エチオピアの南オモおよびアリ地域における薬剤感受性肺結核成人患者へのピア主導型教育介入が治療成績に及ぼす影響 (DS-PTB)
2026年7月2日 更新者：Bahirdar University
南エチオピア、サウス・オモおよびアリ地域における薬剤感受性肺結核成人患者の治療成果に対するピア主導教育介入の効果：クラスターランダム化比較試験研究のプロトコル
本研究は、治療成績の不良、生活の質の低下、障害スコア、および抑うつ症状に対処するための貴重な知見を提供する可能性があります。
また、医療専門家の業務負担の軽減につながる可能性もあります。
得られた知見は、政策立案者、プログラム管理者、臨床医、患者自身、および他の研究者にとって支持的な証拠となるでしょう。
本研究は、研究地域および国内の患者の良好な治療成績の促進と維持に貢献する可能性があります。
また、教育・研修プログラムにおける教授・学習目的にも活用される予定です。
調査の概要
詳細な説明
ピア主導の教育は、知識と態度の向上に効果的なアプローチです。
また、特定の社会的に疎外された集団に到達し、社会的スティグマを軽減し、社会的に影響を受け、社会的相互作用を通じて発展する行動規範であるため、行動の結果を改善することで服薬遵守を高めるのにも役立ちます。
ピアは、個人的な経験を共有することで社会的に排除された患者を支援し、以前の信念や意図を確認し、将来の機会に刺激を与える独特の力を持っているため、結核の管理と予防を強化するための未活用の資源です。
ピアは、友人、教育者、活動家、ロールモデル、チームメンバーとして機能するのに対し、結核担当者は教育者としてのみ機能するため、結核担当者よりも好まれます。
したがって、このマニュアルは、結核に対する知識と態度を改善し、社会的スティグマを軽減し、結核の管理と予防戦略を強化するために編成されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
- 電話番号：+251949998832/918059106
- メール：getiemoges@gmail.com
研究場所
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Southern Ethiopia
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Jinka、Southern Ethiopia、エチオピア
- 募集
- Jinka University
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コンタクト：
- Bahirdar University School of public health, PhD student
- 電話番号：+251949998832/725059106
- メール：getiemoges@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
登録時に研究施設で細菌学的診断法により診断されるか、他施設で診断され治療経過観察のために研究施設に紹介される新規薬剤感受性肺結核の成人。類似研究に参加しておらず、同意を提供する精神的・身体的能力があり、介入に従う身体的能力を有する細菌学的に確認された薬剤感受性肺結核の成人。
除外基準：
- スクリーニング時または登録時に重篤な状態にある患者。研究施設から転出が予定されている結核患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ピア主導の教育介入プラス標準結核治療
このアームの参加者は、薬剤感受性肺結核に対する標準的な抗結核療法に加えて、構造化されたピア主導の教育的介入を受けました。 介入は、薬剤感受性肺結核の治療を受け、成功裏に治癒した経験を持つ訓練を受けたピア教育者によって実施された教育および支援セッションで構成されていました。 セッションは、治療遵守の改善、結核とその感染経路に関する知識の向上、薬剤の副作用の管理、スティグマの軽減、治療中の健康的な行動の促進に焦点を当てていました。 ピア主導のセッションは、標準的な結核治療期間（通常6か月）にわたり[週1回／隔週／月1回 - 指定]実施され、グループディスカッション、経験共有、質疑応答セッション、動機付け支援などのインタラクティブな方法が使用されました。 主要なメッセージを強化するために教育資料が提供されました |
この介入は、教育、カウンセリング、支援的なフォローアップを通じて、参加者の間で肯定的かつ持続的な行動変容を促進するために設計された、構造化されたエビデンスに基づくプログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功率
時間枠：主要アウトカムは6か月後、すなわち2026年7月24日以降に測定されます
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エチオピアの結核、結核／HIV、薬剤耐性結核およびハンセン病の臨床・プログラム管理ガイドライン第7版およびWHOによって定義された通り。
主要アウトカム変数に関する患者の状況データは、結核登録台帳から抽出されます。
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主要アウトカムは6か月後、すなわち2026年7月24日以降に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月19日
一次修了 (推定)
2026年7月12日
研究の完了 (推定)
2026年7月22日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4064/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
以下の個別参加者データ（IPD）が共有されます：人口統計情報（年齢、性別、民族）、臨床測定値（血圧、体重、臨床検査結果）、アンケート回答（PHQ-9スコア（うつ病）、生活の質スコア）、研究アウトカム（治療反応、有害事象）。
すべてのデータは、参加者のプライバシーを保護するために匿名化されます
IPD 共有時間枠
2026年2月10日〜2026年7月24日
IPD 共有アクセス基準
対応する著者からの要請に基づいて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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