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Wirkung von Peer-geführten Bildungsinterventionen auf Behandlungsergebnisse bei Erwachsenen mit arzneimittelanfälliger Lungentuberkulose in South Omo und Ari Zone, Südäthiopien (DS-PTB)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Bahirdar University

Effekt einer von Gleichaltrigen geleiteten Bildungsintervention auf Behandlungsergebnisse bei Erwachsenen mit arzneimittel-empfindlicher Lungentuberkulose in der South Omo- und Ari-Zone, Südäthiopien: Ein Protokoll für eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie könnte wertvolle Erkenntnisse zur Bewältigung schlechter Behandlungsergebnisse, schlechter Lebensqualität, Behinderungsscores und depressiver Symptome liefern. Die Ergebnisse könnten auch zu einer Verringerung der Arbeitsbelastung von Gesundheitsfachkräften führen. Die Ergebnisse wären unterstützende Beweise für politische Entscheidungsträger, Programmmanager, für Kliniker sowie für die Patienten selbst und für andere Forscher. Die Studie könnte dazu beitragen, gute Behandlungsergebnisse für die Patienten im Studiengebiet sowie im Land zu fördern und aufrechtzuerhalten. Die Ergebnisse werden auch für Lehr- und Lernzwecke in Bildungs- und Schulungsprogrammen verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Peer-geführte Bildung ist ein wirksamer Ansatz zur Verbesserung von Wissen und Einstellung. Es ist auch hilfreich, um spezifische marginalisierte Bevölkerungsgruppen zu erreichen, soziale Stigmatisierung zu reduzieren und die Einhaltung durch Verbesserung der Verhaltensergebnisse zu fördern, da Verhalten sozial beeinflusst wird und Verhaltensnormen durch soziale Interaktion entwickelt werden. Peers sind untergenutzte Ressourcen zur Stärkung der TB-Kontrolle und -Prävention, da sie eine einzigartige Kraft haben, sozial ausgeschlossene Patienten durch das Teilen ihrer persönlichen Erfahrungen zu unterstützen, frühere Überzeugungen und Absichten zu bestätigen und zukünftige Möglichkeiten zu inspirieren. Peers werden gegenüber TB-Fachkräften bevorzugt, weil sie als Freund, als Pädagoge, als Aktivist, als Vorbild und als Teammitglied agieren, während TB-Fachkräfte nur als Pädagogen handeln. Daher ist dieses Handbuch darauf ausgerichtet, das Wissen und die Einstellung gegenüber Tuberkulose zu verbessern, soziale Stigmatisierung zu reduzieren und TB-Kontroll- und Präventionsstrategien zu stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology and PhD st
  • Telefonnummer: +251949998832/918059106
  • E-Mail: getiemoges@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene mit neu diagnostizierter medikamentensensibler Lungentuberkulose, die bei der Einschreibung oder an anderer Stelle mit bakteriologischen Diagnosemethoden im Studienzentrum diagnostiziert werden und zur Behandlung und Nachsorge an ein Studienzentrum überwiesen werden. Erwachsene mit bakteriologisch bestätigter medikamentensensibler Lungentuberkulose, die nicht an einer ähnlichen Studie teilnehmen, geistig in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen, und körperlich in der Lage sind, der Intervention zu folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwer kranke Patienten zum Zeitpunkt des Screenings oder der Einschreibung. Tuberkulosepatienten mit einem bekannten Plan, aus den Studienzentren verlegt zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Peer-geführte pädagogische Intervention plus Standard-TB-Behandlung

Teilnehmer in diesem Studienarm erhielten zusätzlich zur Standardtherapie für medikamentenempfindliche Lungentuberkulose eine strukturierte, von Peers geleitete Bildungsintervention.

Die Intervention bestand aus Schulungs- und Unterstützungsstunden, die von ausgebildeten Peer-Edukatoren durchgeführt wurden, die zuvor wegen medikamentenempfindlicher Lungentuberkulose behandelt und erfolgreich geheilt wurden. Die Sitzungen konzentrierten sich auf die Verbesserung der Therapietreue, die Vertiefung des Wissens über Tuberkulose und ihre Übertragung, das Management von Medikamentennebenwirkungen, die Verringerung von Stigmatisierung und die Förderung gesunder Verhaltensweisen während der Behandlung.

Die von Peers geleiteten Sitzungen wurden [wöchentlich/zweiwöchentlich/monatlich - spezifizieren] während des Standard-Tuberkulose-Behandlungszeitraums (typischerweise 6 Monate) durchgeführt, wobei interaktive Methoden wie Gruppendiskussionen, Erfahrungsaustausch, Frage-und-Antwort-Sitzungen und motivierende Unterstützung zum Einsatz kamen. Es wurden Schulungsmaterialien bereitgestellt, um die Kernbotschaften zu verstärken.
Kombinationsprodukt: peer-geführte Bildung
Die Intervention ist ein strukturiertes, evidenzbasiertes Programm, das darauf abzielt, durch Aufklärung, Beratung und unterstützende Nachbetreuung positive und nachhaltige Verhaltensänderungen bei den Teilnehmern zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolgsrate
Zeitfenster: das primäre Ergebnis wird am Ende von 6 Monaten gemessen, d. h. nach dem 24.07.2026
gemäß der 7. Auflage der äthiopischen Richtlinien für das klinische und programmatische Management von TB, TB/HIV, DR-TB und Lepra und gemäß WHO.
Daten zum Status der Patienten bezüglich der primären Ergebnisvariablen werden aus dem TB-Register-Logbuch extrahiert.
das primäre Ergebnis wird am Ende von 6 Monaten gemessen, d. h. nach dem 24.07.2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahirdar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4064/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Folgende individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden geteilt: demografische Informationen (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit), klinische Messungen (Blutdruck, Gewicht, Laborergebnisse), Fragebogenantworten (PHQ-9-Werte für Depression, Lebensqualitätswerte) und Studienendpunkte (Behandlungsansprechen, unerwünschte Ereignisse). Alle Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

10. Februar 2026–24. Juli 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage des Korrespondenzautors

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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