Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av likemannsledet pedagogisk intervensjon på behandlingsresultater blant voksne med legemiddel-sensitiv lunge-tuberkulose i Sør-Omo og Ari-sonen, Sør-Etiopia (DS-PTB)

2. juli 2026 oppdatert av: Bahirdar University

Effekten av likemannsledet utdanningsintervensjon på behandlingsutfall blant voksne med legemiddelmottakelig lunge-tuberkulose i Sør-Omo og Ari-sonen, Sør-Etiopia: En protokoll for en klynge-randomisert kontrollert studie

Studien kan komme med verdifulle funn for å adressere dårlig behandlingsutbytte, dårlig livskvalitet, funksjonsnedsettelse og depressive symptomer. Funnene kan også føre til redusert arbeidsbelastning for helsepersonell. Funnene vil være støttende bevis for beslutningstakere, programledere, klinikere så vel som pasientene selv og for andre forskere. Studien kan bidra til å fremme og opprettholde godt behandlingsutbytte for pasientene i studieområdet så vel som i landet. Funnene vil også bli brukt til undervisnings- og læringsformål i utdannings- og opplæringsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peer-ledd utdanning er en effektiv tilnærming for å forbedre kunnskap og holdninger. Den er også nyttig for å nå spesifikke marginaliserte befolkningsgrupper, for å redusere sosial stigma og for å forbedre etterlevelse ved å forbedre atferdsresultater siden atferd er sosialt påvirket og atferdsnormer utvikles gjennom sosial interaksjon. Jehøvere er underutnyttede ressurser for å styrke tuberkulosekontroll og forebygging fordi de har en unik evne til å støtte sosialt ekskluderte pasienter gjennom å dele sine personlige erfaringer, bekrefte tidligere tro og intensjoner, og inspirere fremtidige muligheter. Jehøvere foretrekkes mer enn TB-fokuspersoner fordi de fungerer som en venn, som en utdanner, som en aktivist, som en rollemodell og som et lagmedlem, mens TB-fokuspersoner bare fungerer som en utdanner. Derfor er denne manualen organisert for å forbedre kunnskap og holdninger overfor tuberkulose, for å redusere sosial stigma og for å styrke TB-kontroll og forebyggingsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
  • Telefonnummer: +251949998832/918059106
  • E-post: getiemoges@gmail.com

Studiesteder

  • Etiopia
    • Southern Ethiopia
      • Jinka, Southern Ethiopia, Etiopia
        • Rekruttering
        • Jinka University
        • Ta kontakt med:
          • Bahirdar University School of public health, PhD student
          • Telefonnummer: +251949998832/725059106
          • E-post: getiemoges@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne med ny medikamentfølsom lunge-TB som vil bli diagnostisert med bakteriologiske diagnostiske metoder på studieområdet ved inkludering eller andre steder og henvist til et studieområde for oppfølging av behandling. Voksne med bakteriologisk bekreftet medikamentfølsom lunge-TB, som ikke deltar i lignende studie, mentalt i stand til å gi samtykke, og fysisk i stand til å følge intervensjonen.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig syke pasienter ved screening eller inkludering. Tuberkulosepasienter med kjent plan om å overføres ut av studieområdene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Peer-ledd utdanningsintervensjon pluss standard TB-behandling

Deltakere i denne armen mottok en strukturert, jevnaldrende-ledet undervisningsintervensjon i tillegg til standard anti-tuberkulosebehandling for medikamentfølsom lunge-tuberkulose.

Intervensjonen bestod av undervisnings- og støttesesjoner levert av trente jevnaldrende-veiledere som tidligere var behandlet og vellykket kurert for medikamentfølsom lunge-TB. Sesjonene fokuserte på å forbedre behandlingsfølgsomhet, øke kunnskap om tuberkulose og dens spredning, håndtere bivirkninger av medikamenter, redusere stigma, og fremme sunne atferder under behandling.

De jevnaldrende-ledete sesjonene ble gjennomført [ukentlig/annenhver uke/månedlig - spesifiser] i løpet av standard TB-behandlingsperioden (typisk 6 måneder), ved bruk av interaktive metoder som gruppediskusjoner, erfaringsoverføring, spørsmål-og-svar-sesjoner, og motivasjonsstøtte. Undervisningsmateriell ble gitt for å forsterke nøkkelbudskapene.
Kombinasjonsprodukt: peer-ledd utdanning
Intervensjonen er et strukturert, evidensbasert program designet for å fremme positive og vedvarende atferdsendringer blant deltakerne gjennom utdanning, rådgivning og støttende oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssuksessrate
Tidsramme: primærmålet vil bli målt etter 6 måneder, dvs. etter 24. juli 2026
som definert i 7. utgave av etiopiske retningslinjer for klinisk og programmatisk håndtering av TB, TB/HIV, DR-TB og spedalskhet og av WHO. Data om pasientenes status på primærutfallsvariabelen vil bli hentet fra TB-registerloggboken.
primærmålet vil bli målt etter 6 måneder, dvs. etter 24. juli 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bahirdar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4064/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt: demografisk informasjon (alder, kjønn, etnisitet), kliniske målinger (blodtrykk, vekt, laboratorietestresultater), spørreskjemasvar (PHQ-9-poeng for depresjon, livskvalitetspoeng) og studieresultater (behandlingsrespons, bivirkninger). Alle data vil bli anonymisert for å beskytte deltakernes personvern.

IPD-delingstidsramme

10. februar 2026–24. juli 2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørselen til korresponderende forfatter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere