Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af peer-ledet pædagogisk intervention på behandlingsresultater blandt voksne med lægemiddelfølsom lunge tuberkulose i Syd Omo og Ari Zone, Syd Etiopien (DS-PTB)

17. februar 2026 opdateret af: Bahirdar University

Effekten af Peer-ledet Uddannelsesintervention på Behandlingsresultater Blandt Voksne med Lægemiddelfølsom Lungetuberkulose i South Omo og Ari Zone, Sydlige Etiopien: En Protokol for et Klynge-Randomiseret Kontrolleret Forsøgsstudie

Studiet kan komme med værdifulde resultater til at adressere dårligt behandlingsresultat, dårlig livskvalitet, handicapscore og depressive symptomer. Resultaterne kan også reducere arbejdsbyrden for sundhedspersonale. Resultaterne vil være støttende beviser for beslutningstagere, programledere, for klinikere samt for patienterne selv og for andre forskere. Studiet kan hjælpe med at fremme og opretholde et godt behandlingsresultat for patienterne i undersøgelsesområdet såvel som i landet. Resultaterne vil også blive brugt til undervisnings- og læringsformål i uddannelses- og træningsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peer-led undervisning er en effektiv tilgang til at forbedre viden og holdning. Den er også nyttig til at nå specifikke marginaliserede befolkningsgrupper, til at reducere social stigmatisering og til at forbedre overholdelse ved at forbedre adfærdsresultater, da adfærd er socialt påvirket og adfærdsnormer udvikles gennem social interaktion. Peers er underudnyttede ressourcer til at styrke tuberkulosekontrol og -forebyggelse, fordi de har en unik magt til at støtte socialt udelukkede patienter gennem deling af deres personlige erfaringer, til at bekræfte tidligere overbevisninger og intentioner, og til at inspirere til fremtidige muligheder. Peers foretrækkes mere end TB-fokuspersoner, fordi de fungerer som en ven, som en underviser, som en aktivist, som en rollemodel og som et teammedlem, mens TB-fokuspersoner kun fungerer som en underviser. Så denne manual er organiseret for at forbedre viden og holdning over for tuberkulose, for at reducere social stigmatisering og for at styrke TB-kontrol- og forebyggelsesstrategier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology and PhD st
  • Telefonnummer: +251949998832/918059106
  • E-mail: getiemoges@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne med ny lægemiddelfølsom lungetuberkulose, der vil blive diagnosticeret med bakteriologiske diagnostiske metoder på undersøgelsesstedet på tilmeldelsestidspunktet eller andre steder og henvist til et undersøgelsessted til behandlingsopfølgning. Voksne med bakteriologisk bekræftet lægemiddelfølsom lungetuberkulose, der ikke deltager i lignende undersøgelse, er mentalt i stand til at give samtykke og fysisk i stand til at følge interventionen.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorligt syge patienter på screenings- eller tilmeldelsestidspunktet. Tuberkulosepatienter med en kendt plan om at blive overført væk fra undersøgelsesstederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peer-Led Educational Intervention plus Standard TB Treatment

Deltagerne i denne arm modtog en struktureret peer-ledet pædagogisk intervention ud over standard antituberkulosebehandling for lægemiddelfølsom lunge-tuberkulose.

Interventionen bestod af undervisnings- og støttesessioner leveret af uddannede peer-pædagoger, der tidligere var blevet behandlet og helbredt for lægemiddelfølsom lunge-TB. Sessionerne fokuserede på at forbedre behandlingsoverholdelse, øge viden om tuberkulose og dens smitte, håndtere medicinbivirkninger, reducere stigma og fremme sunde adfærdsmønstre under behandlingen.

De peer-ledede sessioner blev afholdt [ugentligt/hver anden uge/månedligt - specificer] i løbet af standard TB-behandlingsperioden (typisk 6 måneder), ved hjælp af interaktive metoder såsom gruppediskussioner, erfaringsoverføring, spørgsmål-og-svar-sessioner og motivationsstøtte. Undervisningsmateriale blev leveret for at forstærke nøglebudskaber
Kombinationsprodukt: peer-led education
Interventionen er et struktureret, evidensbaseret program designet til at fremme positive og vedvarende adfærdsændringer blandt deltagerne gennem uddannelse, vejledning og støttende opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssuccesrate
Tidsramme: den primære effektparameter vil blive målt ved udgangen af 6 måneder, dvs. efter den 24. juli 2026
som defineret i 7. udgave af de etiopiske retningslinjer for klinisk og programmatisk håndtering af tuberkulose, tuberkulose/HIV, lægemiddelresistent tuberkulose og spedalskhed samt af WHO. Data om patienternes status for den primære resultatvariabel vil blive uddraget fra tuberkuloseregistrets logbog.
den primære effektparameter vil blive målt ved udgangen af 6 måneder, dvs. efter den 24. juli 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahirdar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4064/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt: demografiske oplysninger (alder, køn, etnisk baggrund), kliniske målinger (blodtryk, vægt, resultater fra laboratorieprøver), spørgeskemasvar (PHQ-9-scorer for depression, livskvalitetsscorer) og studieudfald (behandlingsrespons, bivirkninger). Alle data vil blive anonymiserede for at beskytte deltagernes privatliv.

IPD-delingstidsramme

10. februar 2026-24. juli 2026

IPD-delingsadgangskriterier

på anmodning af korresponderende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med peer-led education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner