Efecto de la Intervención Educativa Dirigida por Pares en los Resultados del Tratamiento entre Adultos con Tuberculosis Pulmonar Sensible a Medicamentos en la Zona de Omo Sur y Ari, Sur de Etiopía (DS-PTB)
Efecto de la Intervención Educativa Dirigida por Pares sobre los Resultados del Tratamiento en Adultos con Tuberculosis Pulmonar Sensible a Medicamentos en la Zona de South Omo y Ari, Sur de Etiopía: Protocolo para un Estudio de Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
- Número de teléfono: +251949998832/918059106
- Correo electrónico: getiemoges@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Southern Ethiopia
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Jinka, Southern Ethiopia, Etiopía
- Reclutamiento
- Jinka University
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Contacto:
- Bahirdar University School of public health, PhD student
- Número de teléfono: +251949998832/725059106
- Correo electrónico: getiemoges@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos con TB pulmonar nueva y sensible a los fármacos que serán diagnosticados mediante métodos de diagnóstico bacteriológico en el centro del estudio en el momento de la inscripción o en otro lugar y remitidos a un centro del estudio para seguimiento del tratamiento. Adultos con TB pulmonar bacteriológicamente confirmada y sensible a los fármacos, que no participan en un estudio similar, con capacidad mental para dar su consentimiento y capacidad física para seguir la intervención.
Criterios de exclusión:
- Pacientes gravemente enfermos en el momento de la selección o inscripción. Pacientes con tuberculosis con un plan conocido de ser transferidos fuera de los centros del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención Educativa Dirigida por Pares más Tratamiento Estándar de la TB
Los participantes en este brazo recibieron una intervención educativa estructurada dirigida por pares, además de la terapia antituberculosa estándar para la tuberculosis pulmonar farmacosensible. La intervención consistió en sesiones de educación y apoyo impartidas por educadores pares capacitados que habían sido tratados previamente y curados con éxito de tuberculosis pulmonar farmacosensible. Las sesiones se centraron en mejorar la adherencia al tratamiento, aumentar el conocimiento sobre la tuberculosis y su transmisión, manejar los efectos secundarios de la medicación, reducir el estigma y promover comportamientos saludables durante el tratamiento. Las sesiones dirigidas por pares se realizaron [semanalmente/quincenalmente/mensualmente - especificar] durante el período de tratamiento estándar de la tuberculosis (normalmente 6 meses), utilizando métodos interactivos como discusiones grupales, intercambio de experiencias, sesiones de preguntas y respuestas, y apoyo motivacional. Se proporcionaron materiales educativos para reforzar los mensajes clave. |
La Intervención es un programa estructurado y basado en evidencia diseñado para promover cambios de comportamiento positivos y sostenidos entre los participantes a través de la educación, el asesoramiento y el seguimiento de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: el resultado primario se medirá al cabo de 6 meses, es decir, después del 24 de julio de 2026
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según lo definido por la 7ª edición de las directrices etíopes para el manejo clínico y programático de la TB, TB/VIH, TB-DR y la lepra y por la OMS.
Los datos sobre el estado de los pacientes en la variable de resultado principal se extraerán del libro de registro de TB.
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el resultado primario se medirá al cabo de 6 meses, es decir, después del 24 de julio de 2026
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4064/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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