Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kamratledda utbildningsinterventioner på behandlingsresultat bland vuxna med läkemedelskänslig lungsjukdom (tuberkulos) i South Omo och Ari-zonen, södra Etiopien (DS-PTB)

2 juli 2026 uppdaterad av: Bahirdar University

Effekten av kamratledda utbildningsinsatser på behandlingsresultat bland vuxna med läkemedelskänslig lungtuberkulos i South Omo och Ari Zone, södra Etiopien: Ett protokoll för en klusterrandomiserad kontrollerad studie

Studien kan komma fram till värdefulla resultat för att adressera dåliga behandlingsresultat, dålig livskvalitet, funktionsnedsättningspoäng och depressiva symptom. Resultaten kan också leda till minskad arbetsbelastning för sjukvårdspersonal. Resultaten skulle vara stödjande bevis för beslutsfattare, programansvariga, till kliniker såväl som patienterna själva och för andra forskare. Studien kan hjälpa till att främja och upprätthålla goda behandlingsresultat för patienterna i studieområdet såväl som i landet. Resultaten kommer också att användas i undervisnings- och inlärningssyften inom utbildnings- och utbildningsprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peer-led utbildning är ett effektivt tillvägagångssätt för att förbättra kunskap och attityd. Den är också till hjälp för att nå specifika marginaliserade befolkningsgrupper, för att minska social stigma och för att förbättra följsamhet genom att förbättra beteenderesultat eftersom beteende påverkas socialt och beteendenormer utvecklas genom social interaktion. Peers är underutnyttjade resurser för att stärka TB-kontroll och förebyggande eftersom de har en unik förmåga att stödja socialt uteslutna patienter genom att dela sina personliga erfarenheter, bekräfta tidigare övertygelser och avsikter och inspirera till framtida möjligheter. Peers föredras mer än TB-fokuspersoner eftersom de agerar som en vän, som en utbildare, som en aktivist, som en förebild och som ett lagmedlem medan TB-fokuspersoner endast agerar som utbildare. Så, denna manual är organiserad för att förbättra kunskap och attityd gentemot tuberkulos, för att minska social stigma och för att stärka TB-kontroll och förebyggande strategier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
  • Telefonnummer: +251949998832/918059106
  • E-post: getiemoges@gmail.com

Studieorter

  • Etiopien
    • Southern Ethiopia
      • Jinka, Southern Ethiopia, Etiopien
        • Rekrytering
        • Jinka University
        • Kontakt:
          • Bahirdar University School of public health, PhD student
          • Telefonnummer: +251949998832/725059106
          • E-post: getiemoges@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna med ny läkemedelskänslig lungtuberkulos som kommer att diagnostiseras med bakteriologiska diagnostiska metoder på studieplatsen vid tidpunkten för inkludering eller på annan plats och hänvisas till en studieplats för behandlingsuppföljning. Vuxna med bakteriologiskt bekräftad läkemedelskänslig lungtuberkulos, som inte deltar i liknande studie, mentalt kapabla att ge samtycke och fysiskt kapabla att följa interventionen.

Exklusionskriterier:

  • Allvarligt sjuka patienter vid tidpunkten för screening eller inkludering. Tuberkulos patienter med en känd plan att överföras ut från studieplatserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peer-Led Educational Intervention plus Standard TB Treatment

Deltagarna i denna arm fick en strukturerad kamratledd utbildningsintervention utöver standardbehandling mot läkemedelskänslig lungsjukdom (tuberkulos).

Interventionen bestod av utbildnings- och stödsessioner som genomfördes av utbildade kamratutbildare som tidigare behandlats och botats från läkemedelskänslig lungsjukdom (tuberkulos). Sessionerna fokuserade på att förbättra behandlingsföljsamheten, öka kunskapen om tuberkulos och dess smittspridning, hantera biverkningar av mediciner, minska stigma och främja hälsosamma beteenden under behandlingen.

De kamratledda sessionerna genomfördes [veckovis/varannan vecka/månadsvis - specificera] under den standardbehandlingsperiod för tuberkulos (vanligtvis 6 månader), med interaktiva metoder som gruppdiskussioner, erfarenhetsutbyte, frågor-och-svar-sessioner och motivationsstöd. Utbildningsmaterial tillhandahölls för att förstärka nyckelbudskapen.
Kombinationsprodukt: peer-led education
Interventionen är ett strukturerat, evidensbaserat program som är utformat för att främja positiva och långvariga beteendeförändringar hos deltagarna genom utbildning, rådgivning och stödjande uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandlingsframgångsgrad
Tidsram: det primära utfallet kommer att mätas vid slutet av 6 månader dvs efter 2026-07-24
enligt definitionen i den 7:e upplagan av etiopiska riktlinjer för klinisk och programmatisk hantering av TB, TB/HIV, DR-TB och lepra och av WHO. Data om patienternas status för den primära utfallsvariabeln kommer att extraheras från TB-registerloggboken.
det primära utfallet kommer att mätas vid slutet av 6 månader dvs efter 2026-07-24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bahirdar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

12 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

22 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4064/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Följande individuella deltagardata (IPD) kommer att delas: demografisk information (ålder, kön, etnicitet), kliniska mätningar (blodtryck, vikt, resultat från laboratorietester), enkätsvar (PHQ-9-poäng för depression, livskvalitetspoäng) och studieutfall (behandlingsrespons, biverkningar). All data kommer att avidentifieras för att skydda deltagarnas integritet.

Tidsram för IPD-delning

10 februari 2026–24 juli 2026

Kriterier för IPD Sharing Access

på begäran av korrespondensförfattaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera