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Effet d'une intervention éducative dirigée par des pairs sur les résultats du traitement chez les adultes atteints de tuberculose pulmonaire sensible aux médicaments dans les zones de South Omo et Ari, dans le sud de l'Éthiopie (DS-PTB)

2 juillet 2026 mis à jour par: Bahirdar University

Effet d'une intervention éducative dirigée par des pairs sur les résultats du traitement chez les adultes atteints de tuberculose pulmonaire sensible aux médicaments dans la zone de South Omo et Ari, sud de l'Éthiopie : un protocole pour une étude d'essai contrôlé randomisé en grappes

L'étude pourrait aboutir à des résultats précieux pour remédier aux mauvais résultats thérapeutiques, à la mauvaise qualité de vie, au score d'invalidité et aux symptômes dépressifs. Les résultats pourraient également réduire la charge de travail des professionnels de santé. Les résultats constitueraient des preuves à l'appui pour les décideurs politiques, les gestionnaires de programmes, les cliniciens ainsi que pour les patients eux-mêmes et pour d'autres chercheurs. L'étude pourrait contribuer à promouvoir et à maintenir de bons résultats thérapeutiques pour les patients dans la zone d'étude ainsi que dans le pays. Les résultats seront également utilisés à des fins d'enseignement et d'apprentissage dans les programmes éducatifs et de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'éducation par les pairs est une approche efficace pour améliorer les connaissances et l'attitude. Elle est également utile pour atteindre des populations marginalisées spécifiques, réduire la stigmatisation sociale et améliorer l'adhésion en améliorant les résultats comportementaux, car le comportement est socialement influencé et les normes comportementales se développent par l'interaction sociale. Les pairs sont des ressources sous-utilisées pour renforcer le contrôle et la prévention de la tuberculose, car ils ont un pouvoir unique pour soutenir les patients socialement exclus en partageant leur expérience personnelle, pour confirmer les croyances et intentions antérieures, et pour inspirer des opportunités futures. Les pairs sont préférés aux personnes référentes pour la tuberculose car ils agissent comme un ami, un éducateur, un activiste, un modèle et un membre d'équipe, tandis que les personnes référentes pour la tuberculose n'agissent que comme des éducateurs. Ainsi, ce manuel est organisé pour améliorer les connaissances et l'attitude envers la tuberculose, réduire la stigmatisation sociale et renforcer les stratégies de contrôle et de prévention de la tuberculose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
  • Numéro de téléphone: +251949998832/918059106
  • E-mail: getiemoges@gmail.com

Lieux d'étude

  • Ethiopie
    • Southern Ethiopia
      • Jinka, Southern Ethiopia, Ethiopie
        • Recrutement
        • Jinka University
        • Contact:
          • Bahirdar University School of public health, PhD student
          • Numéro de téléphone: +251949998832/725059106
          • E-mail: getiemoges@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes atteints de tuberculose pulmonaire à germes sensibles nouvellement diagnostiquée, qui seront diagnostiqués par des méthodes de diagnostic bactériologique sur le site de l'étude au moment de l'inscription ou ailleurs et orientés vers un site d'étude pour le suivi du traitement. Adultes atteints de tuberculose pulmonaire à germes sensibles confirmée bactériologiquement, ne participant pas à une étude similaire, mentalement capables de donner leur consentement et physiquement capables de suivre l'intervention.

Critères d'exclusion :

  • Patients gravement malades au moment du dépistage ou de l'inscription. Patients tuberculeux dont le transfert hors des sites d'étude est prévu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention éducative dirigée par les pairs plus traitement standard de la tuberculose

Les participants de ce groupe ont reçu une intervention éducative structurée menée par des pairs en plus du traitement antituberculeux standard pour la tuberculose pulmonaire pharmacosensible.

L'intervention consistait en des séances d'éducation et de soutien dispensées par des éducateurs pairs formés, eux-mêmes précédemment traités et guéris avec succès de la tuberculose pulmonaire pharmacosensible. Les séances étaient axées sur l'amélioration de l'adhésion au traitement, l'enrichissement des connaissances sur la tuberculose et sa transmission, la gestion des effets secondaires des médicaments, la réduction de la stigmatisation et la promotion de comportements sains pendant le traitement.

Les séances menées par les pairs se sont déroulées [hebdomadairement/bimensuellement/mensuellement - à préciser] au cours de la période de traitement standard de la tuberculose (généralement 6 mois), en utilisant des méthodes interactives telles que des discussions de groupe, le partage d'expériences, des séances de questions-réponses et un soutien motivationnel. Des supports pédagogiques ont été fournis pour renforcer les messages clés.
Produit combiné: éducation par les pairs
L'Intervention est un programme structuré, fondé sur des preuves, conçu pour promouvoir des changements comportementaux positifs et durables chez les participants grâce à l'éducation, au conseil et au suivi de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de succès du traitement
Délai: le critère d'évaluation principal sera mesuré à la fin de 6 mois, c'est-à-dire après le 24 juillet 2026
tel que défini par la 7e édition des directives éthiopiennes pour la prise en charge clinique et programmatique de la tuberculose, de la tuberculose/VIH, de la tuberculose pharmacorésistante et de la lèpre et par l'OMS. Les données sur l'état des patients concernant la variable de critère de jugement principal seront extraites du registre de suivi de la tuberculose.
le critère d'évaluation principal sera mesuré à la fin de 6 mois, c'est-à-dire après le 24 juillet 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahirdar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

12 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4064/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) suivantes seront partagées : informations démographiques (âge, sexe, origine ethnique), mesures cliniques (pression artérielle, poids, résultats des tests de laboratoire), réponses aux questionnaires (scores PHQ-9 pour la dépression, scores de qualité de vie), et résultats de l'étude (réponse au traitement, événements indésirables). Toutes les données seront anonymisées pour protéger la vie privée des participants.

Délai de partage IPD

10 février 2026-24 juillet 2026

Critères d'accès au partage IPD

sur demande de l'auteur correspondant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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