Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacyjnej prowadzonej przez rówieśników na wyniki leczenia wśród dorosłych z lekowrażliwą gruźlicą płuc w strefie Południowego Omo i Ari, południowa Etiopia (DS-PTB)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bahirdar University

Wpływ interwencji edukacyjnej prowadzonej przez rówieśników na wyniki leczenia wśród dorosłych z lekowrażliwą gruźlicą płuc w regionie Południowego Omo i Ari w południowej Etiopii: Protokół badania klastrowo-randomizowanego z grupą kontrolną

Badanie może przynieść wartościowe wyniki dotyczące poprawy słabych efektów leczenia, niskiej jakości życia, wskaźnika niepełnosprawności oraz objawów depresyjnych. Wyniki mogą również przyczynić się do zmniejszenia obciążenia pracą personelu medycznego. Wyniki stanowić będą wsparcie dowodowe dla decydentów politycznych, menedżerów programów, klinicystów, a także samych pacjentów oraz innych badaczy. Badanie może pomóc w promowaniu i utrzymaniu dobrych efektów leczenia dla pacjentów w obszarze badania oraz w całym kraju. Wyniki będą również wykorzystywane do celów dydaktycznych w programach edukacyjnych i szkoleniowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Edukacja prowadzona przez rówieśników jest skutecznym podejściem w poprawie wiedzy i nastawienia. Jest również pomocna w docieraniu do konkretnych zmarginalizowanych populacji, w redukowaniu społecznego piętna oraz w zwiększaniu przestrzegania zaleceń poprzez poprawę wyników behawioralnych, ponieważ zachowanie jest społecznie uwarunkowane, a normy behawioralne rozwijają się poprzez interakcje społeczne. Rówieśnicy są niedostatecznie wykorzystywanym zasobem dla wzmocnienia kontroli i prewencji gruźlicy, ponieważ mają unikalną moc wspierania społecznie wykluczonych pacjentów poprzez dzielenie się swoim osobistym doświadczeniem, potwierdzanie wcześniejszych przekonań i intencji oraz inspirowanie przyszłych możliwości. Rówieśnicy są bardziej preferowani niż osoby odpowiedzialne za gruźlicę, ponieważ działają jako przyjaciel, edukator, aktywista, wzór do naśladowania i członek zespołu, podczas gdy osoby odpowiedzialne za gruźlicę działają tylko jako edukator. Dlatego ten podręcznik jest zorganizowany, aby poprawić wiedzę i nastawienie wobec gruźlicy, zmniejszyć społeczne piętno oraz wzmocnić strategie kontroli i prewencji gruźlicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology and PhD st
  • Numer telefonu: +251949998832/918059106
  • E-mail: getiemoges@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli z nowo rozpoznaną lekowrażliwą gruźlicą płuc, u których diagnoza zostanie postawiona metodami bakteriologicznymi w miejscu badania w momencie rekrutacji lub w innym miejscu i zostaną skierowani do miejsca badania w celu monitorowania leczenia. Dorośli z bakteriologicznie potwierdzoną lekowrażliwą gruźlicą płuc, nieuczestniczący w podobnym badaniu, zdolni umysłowo do wyrażenia zgody i zdolni fizycznie do przestrzegania interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważnie chorzy pacjenci w momencie badań przesiewowych lub rekrutacji. Pacjenci z gruźlicą, u których istnieje znany plan przeniesienia z miejsc badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja Edukacyjna Prowadzona przez Rówieśników plus Standardowe Leczenie Gruźlicy

Uczestnicy w tym ramieniu otrzymali strukturalną interwencję edukacyjną prowadzoną przez rówieśników, oprócz standardowej terapii przeciwgruźliczej dla lekowrażliwej gruźlicy płuc.

Interwencja składała się z sesji edukacyjnych i wsparcia prowadzonych przez przeszkolonych edukatorów rówieśniczych, którzy byli wcześniej leczeni i skutecznie wyleczeni z lekowrażliwej gruźlicy płuc. Sesje koncentrowały się na poprawie przestrzegania leczenia, poszerzaniu wiedzy o gruźlicy i jej transmisji, radzeniu sobie z działaniami niepożądanymi leków, redukcji stygmatyzacji oraz promowaniu zdrowych zachowań podczas leczenia.

Sesje prowadzone przez rówieśników były prowadzone [co tydzień/co dwa tygodnie/miesięcznie - określ] w trakcie standardowego okresu leczenia gruźlicy (zwykle 6 miesięcy), z wykorzystaniem interaktywnych metod, takich jak dyskusje grupowe, dzielenie się doświadczeniami, sesje pytań i odpowiedzi oraz wsparcie motywacyjne. Materiały edukacyjne zostały dostarczone w celu wzmocnienia kluczowych przekazów.
Produkt złożony: edukacja prowadzona przez rówieśników
Interwencja to ustrukturyzowany, oparty na dowodach program, zaprojektowany w celu promowania pozytywnych i trwałych zmian behawioralnych wśród uczestników poprzez edukację, poradnictwo i wspierające działania uzupełniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności leczenia
Ramy czasowe: wynik pierwszorzędowy zostanie zmierzony po upływie 6 miesięcy, tj. po 24 lipca 2026
zgodnie z definicją zawartą w 7. wydaniu etiopskich wytycznych dotyczących klinicznego i programowego zarządzania TB, TB/HIV, DR-TB i trądu oraz według WHO. Dane dotyczące statusu pacjentów w zakresie głównej zmiennej wynikowej będą pobierane z rejestru TB.
wynik pierwszorzędowy zostanie zmierzony po upływie 6 miesięcy, tj. po 24 lipca 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahirdar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4064/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Następujące dane indywidualnych uczestników (IPD) będą udostępniane: dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne), pomiary kliniczne (ciśnienie krwi, masa ciała, wyniki badań laboratoryjnych), odpowiedzi na kwestionariusze (wyniki PHQ-9 dla depresji, wyniki jakości życia) oraz wyniki badania (odpowiedź na leczenie, zdarzenia niepożądane). Wszystkie dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony prywatności uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

10 lutego 2026 - 24 lipca 2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na prośbę autora korespondencyjnego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja prowadzona przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj