同伴主导的教育干预对南埃塞俄比亚南奥莫和阿里地区药物敏感型肺结核成人患者治疗效果的影响 (DS-PTB)
2026年7月2日 更新者：Bahirdar University
同伴主导教育干预对埃塞俄比亚南部南奥莫和阿里地区药物敏感性肺结核成人患者治疗结果的影响：一项整群随机对照试验研究方案
该研究可能得出有价值的发现，以解决不良治疗结果、生活质量差、残疾评分和抑郁症状等问题。
研究结果还可能减轻卫生专业人员的工作负担。
这些发现将为政策制定者、项目管理者、临床医生、患者本人以及其他研究人员提供支持性证据。
该研究可能有助于促进和维持研究地区乃至全国患者的良好治疗结果。
研究结果还将用于教育和培训项目的教学与学习目的。
研究概览
详细说明
同伴教育是提高知识和改善态度的有效方法。
它还有助于触及特定的边缘化人群，减少社会污名，并通过改善行为结果来增强依从性，因为行为受社会影响，行为规范通过社会互动形成。
同伴是加强结核病控制和预防的未充分利用的资源，因为他们拥有独特的力量，通过分享个人经验来支持被社会排斥的患者，确认先前的信念和意图，并激发未来的机会。
与结核病联络人相比，同伴更受青睐，因为他们扮演着朋友、教育者、活动家、榜样和团队成员的角色，而结核病联络人仅作为教育者。
因此，本手册旨在提高对结核病的认识和态度，减少社会污名，并加强结核病控制和预防策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
- 电话号码：+251949998832/918059106
- 邮箱：getiemoges@gmail.com
学习地点
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Southern Ethiopia
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Jinka、Southern Ethiopia、埃塞俄比亚
- 招聘中
- Jinka University
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接触：
- Bahirdar University School of public health, PhD student
- 电话号码：+251949998832/725059106
- 邮箱：getiemoges@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患有新发药物敏感性肺结核的成年人，将在入组时通过研究地点的细菌学诊断方法诊断，或在其他地方诊断并转诊至研究地点进行随访治疗；经细菌学确诊为药物敏感性肺结核的成年人，未参与类似研究，精神上有能力提供同意，身体上能够遵循干预措施。
排除标准：
- 筛查或入组时病情严重的患者；已知计划转出研究地点的结核病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：同伴主导教育干预加标准结核病治疗
该组的参与者在接受标准抗结核药物治疗药物敏感性肺结核的基础上，还接受了一项由同伴主导的结构化教育干预。 干预内容包括由经过培训的同伴教育者提供的教育和支持课程，这些教育者曾接受过药物敏感性肺结核治疗并成功治愈。课程重点在于提高治疗依从性、增强对肺结核及其传播途径的了解、管理药物副作用、减少社会污名，并在治疗期间促进健康行为。 同伴主导的课程在标准结核治疗期间（通常为6个月）[每周/每两周/每月 - 请指定]进行，采用互动方法，如小组讨论、经验分享、问答环节和激励支持。提供教育材料以强化关键信息。 |
该干预措施是一个结构化的、基于证据的项目，旨在通过教育、咨询和支持性随访，促进参与者积极且持久的行为改变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗成功率
大体时间：主要结果将在6个月结束时测量，即2026年7月24日之后
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根据埃塞俄比亚结核病、结核病/艾滋病、耐药结核病和麻风病临床与规划管理指南（第7版）及世界卫生组织的定义。
患者主要结局变量的状态数据将从结核病登记日志中提取。
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主要结果将在6个月结束时测量，即2026年7月24日之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月19日
初级完成 (估计的)
2026年7月12日
研究完成 (估计的)
2026年7月22日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 4064/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享以下个体参与者数据（IPD）：人口统计学信息（年龄、性别、种族）、临床测量数据（血压、体重、实验室检测结果）、问卷回答（PHQ-9抑郁评分、生活质量评分）以及研究结果（治疗反应、不良事件）。
所有数据将经过去标识化处理，以保护参与者隐私。
IPD 共享时间框架
2026年2月10日-2026年7月24日
IPD 共享访问标准
根据通讯作者的请求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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