A társvezérelt oktatási beavatkozás hatása a kezelési eredményekre a Dél-Omo és Ari zónában, Dél-Etiópiában élő, gyógyszerérzékeny tüdőtuberkulózissal küzdő felnőttek körében (DS-PTB)
A társvezetésű oktatási beavatkozás hatása a kezelési eredményekre a kábítószer-érzékeny tüdőtuberkulózisban szenvedő felnőttek körében Dél-Omo és Ari zónában, Dél-Etiópiában: Egy csoportvéletlenítéses kontrollált vizsgálati protokoll
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
- Telefonszám: +251949998832/918059106
- E-mail: getiemoges@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Ethiopia
-
Jinka, Southern Ethiopia, Etiópia
- Toborzás
- Jinka University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bahirdar University School of public health, PhD student
- Telefonszám: +251949998832/725059106
- E-mail: getiemoges@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Felnőtt, új gyógyszerérzékeny tüdőtbc-ben szenvedő betegek, akiket a vizsgálat helyszínén, a beiratkozás időpontjában vagy máshol bakteriológiai diagnosztikai módszerekkel diagnosztizálnak, és egy vizsgálati helyszínre utalnak kezelés utáni követés céljából. Bakteriológiailag igazolt gyógyszerérzékeny tüdőtbc-ben szenvedő felnőtt betegek, akik nem vesznek részt hasonló vizsgálatban, mentálisan képesek beleegyezést adni, és fizikailag képesek a beavatkozást követni.
Kizárási kritériumok:
- Vizsgálat vagy beiratkozás idején súlyosan beteg betegek. Ismert tervezett áttelepítéssel rendelkező tuberkulózis betegek a vizsgálati helyszíneken kívülre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Társvezérelt oktatási beavatkozás plusz szabványos TB-kezelés
A résztvevők ebben az ágban strukturált, társvezérelt oktatási beavatkozást kaptak a szabványos gyógyszerérzékeny tüdőtuberkulózis kezelés mellett. A beavatkozás oktatási és támogatási ülésekből állt, amelyeket képzett társoktól kaptak, akik korábban gyógyszerérzékeny tüdőtuberkulózisban szenvedtek és sikeresen gyógyultak. Az ülések a kezelés betartásának javítására, a tuberkulózisról és annak terjedéséről szóló ismeretek bővítésére, a gyógyszermellékhatások kezelésére, a stigma csökkentésére és az egészséges magatartás előmozdítására összpontosítottak a kezelés során. A társvezérelt üléseket [hetente/kéthetente/havonta - határozza meg] tartották a szabványos tuberkulózis kezelési időszak alatt (általában 6 hónap), interaktív módszereket alkalmazva, mint például csoportos megbeszélések, tapasztalatmegosztás, kérdés-felelet ülések és motivációs támogatás. Oktatási anyagokat biztosítottak a kulcsfontosságú üzenetek megerősítésére |
Az Intervenció egy strukturált, bizonyítékokon alapuló program, amely oktatás, tanácsadás és támogató követés révén pozitív és tartós viselkedésváltozások előmozdítására szolgál a résztvevők körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kezelési sikerességi arány
Időkeret: az elsődleges eredményt 6 hónap végén mérjük, azaz 2026. július 24. után
|
ahogyan az etiópiai klinikai és programozási kezelési irányelvek 7. kiadása határozza meg a TB, TB/HIV, DR-TB és a lepra tekintetében, valamint az ENSZ Egészségügyi Világszervezete (WHO).
Az elsődleges eredményváltozóval kapcsolatos betegállapot adatait a TB nyilvántartási naplóból nyerik ki.
|
az elsődleges eredményt 6 hónap végén mérjük, azaz 2026. július 24. után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4064/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .