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Effetto di un intervento educativo guidato da pari sui risultati terapeutici tra gli adulti con tubercolosi polmonare farmaco-sensibile nella zona di South Omo e Ari, Etiopia meridionale (DS-PTB)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Bahirdar University

Effetto di un intervento educativo guidato da pari sui risultati del trattamento tra adulti con tubercolosi polmonare farmaco-sensibile nella Zona di South Omo e Ari, Etiopia meridionale: un protocollo per uno studio controllato randomizzato a cluster

Lo studio potrebbe fornire risultati preziosi per affrontare gli scarsi esiti del trattamento, la scarsa qualità della vita, i punteggi di disabilità e i sintomi depressivi. I risultati potrebbero anche ridurre il carico di lavoro degli operatori sanitari. I risultati costituirebbero prove di supporto per i responsabili politici, i gestori dei programmi, i clinici, i pazienti stessi e altri ricercatori. Lo studio potrebbe contribuire a promuovere e mantenere buoni esiti del trattamento per i pazienti nell'area di studio e nel paese. I risultati saranno anche utilizzati a scopo didattico e di apprendimento nei programmi educativi e di formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'educazione tra pari è un approccio efficace per migliorare conoscenza e atteggiamento. È anche utile per raggiungere specifiche popolazioni emarginate, ridurre lo stigma sociale e migliorare l'aderenza migliorando i risultati comportamentali poiché il comportamento è socialmente influenzato e le norme comportamentali si sviluppano attraverso l'interazione sociale. I pari sono risorse sottoutilizzate per rafforzare il controllo e la prevenzione della TB perché hanno un potere unico di sostenere i pazienti socialmente esclusi condividendo la loro esperienza personale, confermare credenze e intenzioni precedenti e ispirare future opportunità. I pari sono preferiti rispetto ai referenti TB perché agiscono come amici, educatori, attivisti, modelli di ruolo e membri del team, mentre i referenti TB agiscono solo come educatori. Pertanto, questo manuale è organizzato per migliorare la conoscenza e l'atteggiamento verso la tubercolosi, ridurre lo stigma sociale e rafforzare le strategie di controllo e prevenzione della TB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology and PhD st
  • Numero di telefono: +251949998832/918059106
  • Email: getiemoges@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti con nuova tubercolosi polmonare farmaco-sensibile che verranno diagnosticati con metodi diagnostici batteriologici presso il sito dello studio al momento dell'arruolamento o altrove e inviati a un sito di studio per il follow-up del trattamento Adulti con tubercolosi polmonare farmaco-sensibile confermata batteriologicamente, non partecipanti a studi simili, mentalmente capaci di fornire il consenso e fisicamente capaci di seguire l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti gravemente malati al momento dello screening o dell'arruolamento Pazienti con tubercolosi con un piano noto di trasferimento fuori dai siti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento Educativo Guidato da Pari più Trattamento Standard della TB

I partecipanti in questo braccio hanno ricevuto un intervento educativo strutturato guidato da pari, in aggiunta alla terapia antitubercolare standard per la tubercolosi polmonare farmaco-sensibile.

L'intervento consisteva in sessioni di educazione e supporto condotte da educatori pari formati, precedentemente trattati e guariti con successo da tubercolosi polmonare farmaco-sensibile. Le sessioni si concentravano sul miglioramento dell'aderenza terapeutica, sull'accrescimento delle conoscenze riguardanti la tubercolosi e la sua trasmissione, sulla gestione degli effetti collaterali dei farmaci, sulla riduzione dello stigma e sulla promozione di comportamenti salutari durante il trattamento.

Le sessioni guidate da pari sono state condotte [settimanalmente/bisettimanalmente/mensilmente - specificare] nel corso del periodo standard di trattamento per la TB (tipicamente 6 mesi), utilizzando metodi interattivi come discussioni di gruppo, condivisione di esperienze, sessioni di domande e risposte e supporto motivazionale. Sono stati forniti materiali educativi per rafforzare i messaggi chiave.
Prodotto combinato: educazione tra pari
L'Intervento è un programma strutturato, basato su prove scientifiche, progettato per promuovere cambiamenti comportamentali positivi e duraturi tra i partecipanti attraverso l'educazione, il counseling e il follow-up di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo del trattamento
Lasso di tempo: l'esito primario sarà misurato alla fine di 6 mesi, cioè dopo il 24 luglio 2026
come definito dalla 7a edizione delle linee guida etiopi per la gestione clinica e programmatica della TB, TB/HIV, TB-DR e lebbra e dall'OMS. I dati sullo stato dei pazienti per la variabile di esito primaria saranno estratti dal registro di logbook della TB.
l'esito primario sarà misurato alla fine di 6 mesi, cioè dopo il 24 luglio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahirdar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

12 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4064/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I seguenti dati individuali dei partecipanti (IPD) saranno condivisi: informazioni demografiche (età, sesso, etnia), misurazioni cliniche (pressione sanguigna, peso, risultati degli esami di laboratorio), risposte ai questionari (punteggi PHQ-9 per la depressione, punteggi sulla qualità della vita) e risultati dello studio (risposta al trattamento, eventi avversi). Tutti i dati saranno anonimizzati per proteggere la privacy dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

10 febbraio 2026-24 luglio 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta dell'autore della corrispondenza

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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