Efeito da Intervenção Educacional Liderada por Pares nos Resultados do Tratamento Entre Adultos com Tuberculose Pulmonar Suscetível a Medicamentos na Zona de Omo do Sul e Ari, Sul da Etiópia (DS-PTB)
Efeito da Intervenção Educacional Liderada por Pares nos Resultados do Tratamento entre Adultos com Tuberculose Pulmonar Suscetível a Medicamentos na Zona de South Omo e Ari, Sul da Etiópia: Um Protocolo para um Estudo de Ensaio Controlado Aleatorizado por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
- Número de telefone: +251949998832/918059106
- E-mail: getiemoges@gmail.com
Locais de estudo
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Southern Ethiopia
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Jinka, Southern Ethiopia, Etiópia
- Recrutamento
- Jinka University
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Contato:
- Bahirdar University School of public health, PhD student
- Número de telefone: +251949998832/725059106
- E-mail: getiemoges@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com tuberculose pulmonar suscetível a medicamentos recentemente diagnosticada que serão diagnosticados através de métodos de diagnóstico bacteriológico no local do estudo no momento da inscrição ou noutro local e encaminhados para um local do estudo para acompanhamento do tratamento. Adultos com tuberculose pulmonar suscetível a medicamentos confirmada bacteriologicamente, não participantes em estudo semelhante, mentalmente capazes de dar consentimento e fisicamente capazes de seguir a intervenção.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes gravemente doentes no momento do rastreio ou inscrição. Pacientes com tuberculose com plano conhecido de transferência para fora dos locais do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Educacional Liderada por Pares mais Tratamento Padrão da TB
Os participantes neste braço receberam uma intervenção educativa estruturada liderada por pares, além da terapia anti-tuberculose padrão para a tuberculose pulmonar sensível a medicamentos. A intervenção consistiu em sessões de educação e apoio ministradas por educadores pares treinados, que foram previamente tratados e curados com sucesso de tuberculose pulmonar sensível a medicamentos. As sessões focaram-se na melhoria da adesão ao tratamento, no aumento do conhecimento sobre a tuberculose e sua transmissão, na gestão dos efeitos secundários da medicação, na redução do estigma e na promoção de comportamentos saudáveis durante o tratamento. As sessões lideradas por pares foram realizadas [semanalmente/quinzenalmente/mensalmente - especificar] ao longo do período de tratamento padrão da tuberculose (tipicamente 6 meses), utilizando métodos interativos como discussões em grupo, partilha de experiências, sessões de perguntas e respostas e apoio motivacional. Foram fornecidos materiais educativos para reforçar as mensagens-chave. |
A Intervenção é um programa estruturado e baseado em evidências, concebido para promover mudanças comportamentais positivas e sustentadas entre os participantes através de educação, aconselhamento e acompanhamento de apoio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de sucesso do tratamento
Prazo: o resultado primário será medido no final de 6 meses, ou seja, após 24 de julho de 2026
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conforme definido pela 7ª edição das diretrizes etíopes para a gestão clínica e programática da TB, TB/HIV, DR-TB e Lepra e pela OMS.
Os dados sobre o estado dos pacientes na variável de resultado primário serão extraídos do livro de registo da TB.
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o resultado primário será medido no final de 6 meses, ou seja, após 24 de julho de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4064/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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