Effect van door leeftijdsgenoten geleide educatieve interventie op behandelresultaten bij volwassenen met geneesmiddelgevoelige longtuberculose in Zuid-Omo en Ari Zone, Zuid-Ethiopië (DS-PTB)
Effect van door leeftijdsgenoten geleide educatieve interventie op behandelresultaten bij volwassenen met medicijngevoelige pulmonale tuberculose in Zuid-Omo en Ari-zone, Zuid-Ethiopië: Een protocol voor een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
- Telefoonnummer: +251949998832/918059106
- E-mail: getiemoges@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Southern Ethiopia
-
Jinka, Southern Ethiopia, Ethiopië
- Werving
- Jinka University
-
Contact:
- Bahirdar University School of public health, PhD student
- Telefoonnummer: +251949998832/725059106
- E-mail: getiemoges@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen met nieuwe geneesmiddelgevoelige pulmonale tuberculose die op het moment van inschrijving of elders met bacteriologische diagnostische methoden zullen worden gediagnosticeerd op de studieplaats en doorverwezen worden naar een studieplaats voor behandeling en follow-up. Volwassenen met bacteriologisch bevestigde geneesmiddelgevoelige pulmonale tuberculose, die niet deelnemen aan een vergelijkbare studie, mentaal in staat zijn om toestemming te geven en fysiek in staat zijn om de interventie te volgen.
Exclusiecriteria:
- Ernstig zieke patiënten op het moment van screening of inschrijving. Tuberculosepatiënten met een bekend plan om overgeplaatst te worden uit de studieplaatsen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Door Peers Geleide Educatieve Interventie plus Standaard TB-Behandeling
Deelnemers in deze groep ontvingen naast de standaardtherapie tegen geneesmiddelgevoelige longtuberculose een gestructureerde, door lotgenoten geleide educatieve interventie. De interventie bestond uit educatieve en ondersteunende sessies, uitgevoerd door getrainde lotgenotenvoorlichters die eerder waren behandeld en succesvol genezen van geneesmiddelgevoelige longtuberculose. De sessies waren gericht op het verbeteren van therapietrouw, het vergroten van kennis over tuberculose en de overdracht ervan, het omgaan met bijwerkingen van medicatie, het verminderen van stigma en het bevorderen van gezond gedrag tijdens de behandeling. De door lotgenoten geleide sessies werden [wekelijks/tweewekelijks/maandelijks - specificeer] uitgevoerd gedurende de standaard TB-behandelingsperiode (meestal 6 maanden), waarbij interactieve methoden werden gebruikt zoals groepsdiscussies, ervaringsuitwisseling, vraag-en-antwoordsessies en motiverende ondersteuning. Educatief materiaal werd verstrekt om de belangrijkste boodschappen te versterken. |
De Interventie is een gestructureerd, op wetenschappelijk bewijs gebaseerd programma dat is ontworpen om positieve en duurzame gedragsveranderingen bij deelnemers te bevorderen door middel van educatie, counseling en ondersteunende follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behandelingssuccespercentage
Tijdsspanne: de primaire uitkomst wordt gemeten aan het einde van 6 maanden, d.w.z. na 24 juli 2026
|
zoals gedefinieerd door de 7e editie van de Ethiopische richtlijnen voor klinisch en programmatisch beheer van TB, TB/HIV, DR-TB en lepra en door de WHO.
Gegevens over de status van de patiënten op de primaire uitkomstvariabele worden geëxtraheerd uit het TB-registerlogboek.
|
de primaire uitkomst wordt gemeten aan het einde van 6 maanden, d.w.z. na 24 juli 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4064/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .