Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект образовательного вмешательства под руководством сверстников на результаты лечения взрослых с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких в зоне Южный Омо и Ари, Южная Эфиопия (DS-PTB)

2 июля 2026 г. обновлено: Bahirdar University

Влияние образовательного вмешательства под руководством равных на результаты лечения среди взрослых с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких в зонах Южный Омо и Ари, Южная Эфиопия: Протокол кластерного рандомизированного контролируемого исследования

Исследование может привести к ценным выводам для решения проблемы неудовлетворительных результатов лечения, низкого качества жизни, показателей инвалидности и депрессивных симптомов. Результаты также могут способствовать снижению нагрузки на медицинских работников. Полученные данные послужат подтверждающими доказательствами для политиков, руководителей программ, клиницистов, а также самих пациентов и других исследователей. Исследование может помочь в продвижении и поддержании хороших результатов лечения для пациентов в исследуемом районе, а также в стране в целом. Результаты также будут использоваться в учебных целях в образовательных и тренинговых программах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение под руководством равных является эффективным подходом для улучшения знаний и отношения. Это также полезно для охвата конкретных маргинализированных групп населения, снижения социальной стигмы и повышения приверженности путем улучшения поведенческих результатов, поскольку поведение социально обусловлено, а поведенческие нормы формируются через социальное взаимодействие. Равные являются недостаточно используемым ресурсом для усиления контроля и профилактики ТБ, поскольку они обладают уникальной способностью поддерживать социально исключенных пациентов, делясь своим личным опытом, подтверждая предыдущие убеждения и намерения, а также вдохновляя на будущие возможности. Равные предпочтительнее, чем ответственные лица по ТБ, потому что они действуют как друг, как педагог, как активист, как образец для подражания и как член команды, в то время как ответственные лица по ТБ действуют только как педагоги. Таким образом, данное руководство организовано для улучшения знаний и отношения к туберкулезу, снижения социальной стигмы и усиления стратегий контроля и профилактики ТБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology
  • Номер телефона: +251949998832/918059106
  • Электронная почта: getiemoges@gmail.com

Места учебы

  • Эфиопия
    • Southern Ethiopia
      • Jinka, Southern Ethiopia, Эфиопия
        • Рекрутинг
        • Jinka University
        • Контакт:
          • Bahirdar University School of public health, PhD student
          • Номер телефона: +251949998832/725059106
          • Электронная почта: getiemoges@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые с впервые выявленным лекарственно-чувствительным туберкулезом легких, которые будут диагностированы бактериологическими методами диагностики в месте проведения исследования на момент включения или в другом месте и направлены в место проведения исследования для наблюдения за лечением. Взрослые с бактериологически подтвержденным лекарственно-чувствительным туберкулезом легких, не участвующие в аналогичном исследовании, психически способные дать согласие и физически способные следовать вмешательству.

Критерии исключения:

  • Пациенты в тяжелом состоянии на момент скрининга или включения. Пациенты с туберкулезом, у которых известен план перевода из мест проведения исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательное вмешательство под руководством сверстников плюс стандартное лечение туберкулёза

Участники этой группы получали структурированное образовательное вмешательство под руководством равных в дополнение к стандартной противотуберкулёзной терапии для лекарственно-чувствительного лёгочного туберкулёза.

Вмешательство состояло из обучающих и поддерживающих сессий, проводимых подготовленными равными консультантами, которые ранее прошли лечение и успешно излечились от лекарственно-чувствительного лёгочного туберкулёза. Сессии были направлены на улучшение приверженности лечению, расширение знаний о туберкулёзе и его передаче, управление побочными эффектами лекарств, снижение стигмы и продвижение здорового поведения во время лечения.

Сессии под руководством равных проводились [еженедельно/раз в две недели/ежемесячно - уточните] в течение стандартного периода лечения туберкулёза (обычно 6 месяцев), с использованием интерактивных методов, таких как групповые обсуждения, обмен опытом, сессии вопросов и ответов и мотивационная поддержка. Для закрепления ключевых сообщений предоставлялись образовательные материалы
Комбинированный продукт: обучение под руководством коллег
Интервенция представляет собой структурированную, основанную на доказательствах программу, предназначенную для содействия позитивным и устойчивым изменениям в поведении участников посредством обучения, консультирования и поддерживающего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент успешности лечения
Временное ограничение: первичный результат будет измерен в конце 6 месяцев, т.е. после 24/07/2026
как определено в 7-м издании эфиопских рекомендаций по клиническому и программному ведению ТБ, ТБ/ВИЧ, ЛУ-ТБ и проказы и ВОЗ. Данные о состоянии пациентов по первичной исходной переменной будут извлечены из журнала регистрации ТБ.
первичный результат будет измерен в конце 6 месяцев, т.е. после 24/07/2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bahirdar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4064/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут предоставлены следующие индивидуальные данные участников (IPD): демографическая информация (возраст, пол, этническая принадлежность), клинические измерения (артериальное давление, вес, результаты лабораторных исследований), ответы на анкеты (баллы PHQ-9 для оценки депрессии, баллы качества жизни) и исходы исследования (ответ на лечение, нежелательные явления). Все данные будут обезличены для защиты конфиденциальности участников.

Сроки обмена IPD

10 февраля 2026 г. – 24 июля 2026 г.

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу автора-корреспондента

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться